Grundlagenwissen kompakt & praxisnah
Webcode 26102500
Dr. Katharina K?bler, LL.M.
OPPENL?NDER Rechtsanw?lte, Stuttgart
Rechtsanw?ltin;
Katharina K?bler studierte an den Universit?ten Mannheim und Krakau Rechtswissenschaften. Sie promovierte zum Thema "Rechtliche Rahmenbedingungen der Anwendungsbeobachtung" (ver?ffentlicht unter Niedziolka) am Institut f?r deutsches, europ?isches und internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik (IMGB) bei Herrn Prof. Dr. Taupitz. Im Rahmen der wissenschaftlichen Mitarbeit am IMGB war sie u.a. f?r die Ethikkommission Heidelberg t?tig. Katharina K?bler ist seit 2012 Rechtsanw?ltin bei OPPENL?NDER Rechtsanw?lte.
N?here Informationen finden Sie hier.
Dr. Stefan Menzl
JOTEC GmbH / Artivion, Hechingen
Vice President, Quality and Regulatory Affairs, EMEA; Herr Dr. Stefan Menzl ist als Vice President, Quality and Regulatory Affairs, EMEA, bei JOTEC GmbH / Artivion f?r die Entwicklung und Umsetzung globaler Compliance-, Qualit?ts- und Zulassungsstrategien verantwortlich. Er verf?gt ?ber mehr als 25 Jahre Erfahrung in f?hrenden Positionen bei Firmen wie Baxter, Edwards Lifesciences, AMO, Abbott, Paul HARTMANN und zuletzt Qserve.
06.10.2026
06.10.2026
von 09:00 - 17:00 Uhr
online
online
Veranstaltung - 1.290,-? zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegeb?hr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschlie?lich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Medizinprodukte Basics
, online
Sie buchen das Seminar regul?r und das e-Learning: Medizinprodukte Basics Webcode 26122542) dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um ? 50,00 (? 175,00 statt ? 225,00 zzgl. MwSt.).
175,00 €
Veranstaltung - 1.290,-? zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegeb?hr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschlie?lich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Medizinprodukte Basics
, online
Sie buchen das Seminar regul?r und das e-Learning: Medizinprodukte Basics Webcode 26122542) dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um ? 50,00 (? 175,00 statt ? 225,00 zzgl. MwSt.).
175,00 €
Verena Planitz
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Das kompakte Basisseminar: Lernen Sie die Grundbegriffe und Essentials f?r Regulatory Affairs von Medizinprodukten kennen!
Der praxisorientierte Basiskurs vermittelt Ihnen ein umfassendes Verst?ndnis der vielf?ltigen Aufgaben und Verantwortlichkeiten von Regulatory Affairs Manager*innen in der Medizinprodukte-Branche. Sie erwerben das erforderliche Wissen, um den gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts fachgerecht und regelkonform zu begleiten.
Im Seminar stehen die effiziente Durchf?hrung von Konformit?tsbewertungsverfahren, die Bedeutung des Qualit?tsmanagementsystems und die Schnittstellen zum Risikomanagement im Fokus. Sie vertiefen Ihr Wissen ?ber die Technische Dokumentation sowie die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR). Dar?ber hinaus erhalten Sie Einblicke in die Aufgaben nach der CE-Zertifizierung und in das Zusammenspiel von Risikomanagement und klinischer Bewertung.
Durch die abschlie?ende Lernerfolgskontrolle k?nnen Sie Ihr neu erworbenes Wissen direkt testen und festigen.
Nach der Fortbildung:
09:15 Uhr
Dr. Katharina K?bler, LL.M., Dr. Stefan Menzl
09:50 Uhr
Dr. Katharina K?bler, LL.M.
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Stefan Menzl
11:30 Uhr
Dr. Katharina K?bler, LL.M., Dr. Stefan Menzl
12:15 Uhr Mittagspause
13:15 Uhr
Dr. Stefan Menzl
14:30 Uhr
Dr. Katharina K?bler, LL.M.
15:00 Uhr Kaffeepause
15:15 Uhr
Dr. Stefan Menzl
16:30 Uhr
Dr. Katharina K?bler, LL.M.
16:50 Uhr Abschlussrunde
17:00 Uhr Seminarende
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regul?r und das e-Learning "Medizinprodukte Basics" (Webcode: 26122540) dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um ? 50,00 (? 175,00 statt ? 225,00 zzgl. MwSt.).
Sie interessieren sich f?r eine firmeninterne Schulung zum Thema "Grundlagen f?r Regulatory Affairs"? Kontaktieren Sie uns gerne, um mehr zu erfahren!
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Ein PreMeeting bietet die M?glichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot f?r alle Kund*innen und keine Voraussetzung f?r Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings f?r Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab w?nschen, sprechen Sie uns gerne an.
Unsere Veranstaltungsprogramme sind extern zertifiziert und auditiert. Sie erhalten ein hochwertiges Zertifikat nach erfolgreichem Abschluss der Online-Wissens?berpr?fung, die innerhalb von 14 Tagen nach dem Onlineseminar abgelegt werden kann. Das Zertifikat/ die Lernkontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt.
... mit unserem optionalen Angebot "e-Learning: Medizinprodukte Basics": Hier erarbeiten Sie in drei Modulen, wie das Medizinproduktegesetz grundlegend aufgebaut ist, wie Medizinprodukte auf den Markt kommen und wie das Melde- und Beobachtungssystem bei Medizinprodukten funktioniert. Dieses e-Learning wurde im M?rz 2025 komplett ?berarbeitet und bietet ein modernes, interaktives Lernerlebnis mit praxisnahen Modulen.
Buchen Sie das Seminar "Grundlagen f?r Regulatory Affairs von Medizinprodukten" ?ber den "Buchen"-Button und sichern Sie sich ?ber "Zus?tzliches Angebot" einen 50 ?-Vorteil f?r das e-Learning "Medizinprodukte Basics" (Webcode: 26122540) (? 175,00 statt ? 225,00 zzgl. MwSt.).
Gesamteindruck: 88 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut.
Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut.
Arzneimittelkommunikation - Globale M?rkte, nationale Gesetze?
Das Seminar beantwortet die wesentlichen rechtlichen Fragen der Arzneimittelwerbung. Sie bekommen einen kompakten ?berbl...
Eine Frage der Abgrenzung: Arzneimittel, kosmetische Mittel, Medizinprodukt oder doch Nahrungserg?nzungsmittel?
In diesem Seminar erhalten Sie Know-how zur Zulassung von Arzneimitteln in Europa. Sie lernen, welche Zulassungswege m?g...
The seminar covers essential topics such as stakeholder identification, effective meeting preparation, and legally compl...
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Spannende Themen, gut ausgew?hlte und ?bersichtliche Folien und Unterlagen, super Vortrag und grunds?tzlich eine angenehme Atmosph?re w?hrend der Pr?sentation. Dr. Katharina K?bler wei? wovon sie spricht und ich habe ihr gut zuh?ren k?nnen. (M?rz 2024)
Machen Sie weiter so :) (M?rz 2024)
Basiswissen wurde vermittelt - genau das, was ich mir erhofft hatte. Die Folien finde ich super und diese werde ich mir in n?chster Zeit in Ruhe nochmal zu Gem?te f?hren. (Okt.2025)
Gute ?bersicht zum Thema - Praxisbeispiele sind immens wichtig und entscheidend (Okt. 2025)
Gute ?bersicht zum Einstieg in die MDR-Welt. (Okt. 2025)
