verstehen, prüfen und ausarbeiten
Webcode 24092150
Dr. Christopher Kurz
Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege, Darmstadt
Fachapotheker für Arzneimittelinformation und GMP-/GDP-Inspektor
Carola Michaelis-Pauls
Novartis Pharma Stein AG, Stein
Senior Technical Transfer Lead - MS&T Stein Steriles, Novartis Technical Operations / Aseptics
Dr. Thilo Räpple
Baker McKenzie, Frankfurt
Dr. Thilo Räpple ist Partner und Leiter der European and Healthcare Practice Group bei Baker McKenzie in Frankfurt. Seine Klienten sind zahlreiche deutsche und ausländische Unternehmen aus den Bereichen Pharma und verwandten Branchen.
Nähere Informationen finden Sie hier.
12.09.2024
12.09.2024
von 09:00 - 17:30 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Seminarbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Basiswissen GMP
, online
Als Teilnehmer*in dieses Seminars haben Sie die Möglichkeit, unser e-Learning Basiswissen GMP zu Vorzugskonditionen zu buchen. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00. (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.)
390,00 €
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Basiswissen GMP
, online
Als Teilnehmer*in dieses Seminars haben Sie die Möglichkeit, unser e-Learning Basiswissen GMP zu Vorzugskonditionen zu buchen. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00. (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.)
390,00 €
Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare
+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de
Lohnherstellungsvertrag, Aufgabenabgrenzungsvertrag, Qualitätssicherungsvereinbarungen - die wichtigsten Punkte kompakt in diesem Online-Seminar erklärt!
Dieses Online-Seminar fokussiert sich auf die wesentlichen Vertragstypen im Bereich der pharmazeutischen Produktion, von Qualitätsvereinbarungen über die Aufgabenabgrenzung bis hin zum kompletten Lohnherstellungsvertrag.
Ein Expertenteam aus der Qualitätssicherung, des Arzneimittelrechts und der pharmazeutischen Überwachung informiert Sie im Detail über die wesentlichen Vertragspunkte, so dass sie auch für Nichtjuristen verständlich und nachvollziehbar werden.
Nach diesem Seminar wissen Sie, welche rechtlichen Anforderungen an GMP-Verträge bestehen. Sie kennen die Pflichten von Auftraggebern und Auftragnehmern und haben die Verantwortungsabgrenzung anhand von Ankreuzlisten im Workshop vertieft. Sie haben erlernt, worauf bei der Erarbeitung von unternehmensübergreifenden SOPs und GMP-Standards geachtet werden muss. Nicht zuletzt sind Sie sich der haftungsrechtlichen Besonderheiten beim Vertragsabschluss bewusst.
Nach diesem Seminar wissen Sie, worauf bei GMP-Verträgen - von Qualitätsvereinbarungen über die Aufgabenabgrenzung bis hin zum Lohnherstellungsvertrag - zu achten ist. Sie können diese ausarbeiten und prüfen und dabei häufige vertragliche Lücken vermeiden. Das erfahrene Referententeam behandelt die Themen aus unterschiedlichsten Blickwinkeln und steht Ihnen für Fragen zur Verfügung.
09:00 bis 09:15 Uhr Vorstellungsrunde
09:15 bis 09:45 Uhr
Dr. Thilo Räpple
09:45 bis 10:45 Uhr
Dr. Christopher Kurz
10:45 bis 11:00 Uhr Kaffeepause
11:00 bis 12:15 Uhr
Dr. Christopher Kurz
12:15 bis 13:30 Uhr Mittagspause
13:30 bis 15:15 Uhr
Carola Michaelis-Pauls
15:15 bis 15:30 Uhr Kaffeepause
15:30 bis 17:00 Uhr
Dr. Thilo Räpple
17:00 bis 17:30 Uhr
Dr. Thilo Räpple
17:30 Uhr Seminarende
Unseren Learning Space kennenlernen und Sicherheit gewinnen: Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen, eine Anmeldung ist nicht erforderlich. Termine und Zugangsdaten zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenkonto. Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kunden und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (April 2024)
Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (April 2024)
Der Online-Kurs gibt Ihnen einen Überblick über die Zulassung von Medizinprodukten in wichtigen Weltmärkten: Regulatoris...
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War gut und informativ, es lohnt sich daran teilzunehmen.
Ganz begeistert davon war ich, wie schnell Forum ein funktionierendes Webmeeting auf die Beine gestellt hat und der Tag trotz der besonderen Situation einen erfolgreichen Austausch ermöglichte.
Sehr empfehlenswert um einen Überblick über die GMP-Verträge zu bekommen.
Sehr kompetente Referenten, guter Praxisbezug.
Sehr lehrreiche, informative Veranstaltung mit verschiedenen Perspektiven durch die verschiedenen Referenten.
Gelungen, nicht nur für die Qualitätssicherung, sondern auch für die Rechtsabteilung empfehlenswert.
