Regula Felix-Tomamichel
pharma services oehler gmbh, Wollerau
Lebensmittelingenieurin ETH; zunächst in der Lebensmittelindustrie als Product Managerin mit zusätzlicher Tätigkeit in lebensmittelrechtlichen Fragen tätig; seit 2004 Beraterin zu Fragen der praktischen Umsetzung des Lebensmittel-, Gebrauchsgegenstände- und Medizinprodukterechts; Kernaufgaben: Erstellung von Selbstkontrolldokumenten und Kennzeichnungen
Sylvia Schüpbach
Pharmalex GmbH, Bern
Rechtsanwältin und Partnerin; zunächst Mitarbeiterin im Bundesamt für Gesundheit sowie der Swissmedic; Gründung der Pharmalex GmbH
2003; Beratung der Klienten in allen Aspekten des Gesundheitsrechts, insbesondere im Arzneimittel-, Medizinprodukte- und Lebensmittelrecht sowie zu Compliancefragen
Nähere Informationen finden Sie hier.
18. - 19.06.2024
18. - 19.06.2024
jeweils von 09:00 - 13:00 Uhr; Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
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Veranstaltung - 1.490,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, eine Online-Prüfung im Nachgang, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.490,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, eine Online-Prüfung im Nachgang, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare
+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de
Ein Seminar, welches alle Essentials rund um die Abgrenzung der einzelnen Produktkategorien sowie die Rechtsvorschriften zur Marktzulassung, dem Inverkehrbringen, der Kennzeichnung und der Werbung behandelt: Heilmittel, Lebensmittel (mit Fokus Nahrungsergänzungsmittel) und Kosmetika.
Die Zuordnung von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika in die richtige Produktkategorie ist schwierig. Oft sind Übergänge fliessend und von einer gut gewählten Einordnung zu Beginn hängt der Produkterfolg am Markt ab.
Dieses Seminar bietet Ihnen in zwei Lerneinheiten einen kompakten Leitfaden zur Abgrenzung der einzelnen Produktgruppen. Es informiert Sie über die regulatorischen Vorgaben, die eine Einstufung in eine bestimmte Produktkategorie rechtfertigen und über die nachfolgenden Konsequenzen der getroffenen Kategorie-Entscheidung.
Anhand von Übungen lernen Sie die Theorie in der Praxis anzuwenden. Sie beleuchten Spezialfälle und typische Konfliktfelder, die Unklarheiten in der Kategorisierung auslösen.
Eine Wissenskontrolle nach dem Seminar ermöglich Ihnen eine Überprüfung, ob das Erlernte auch wirklich "sitzt" und ob Sie für eine Anwendung der Theorie in der alltäglichen Arbeitspraxis bereit sind.
Heilmittel: Arzneimittel und Medizinprodukte
Lebensmittel und Kosmetika
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
1x1 des Pharma Produkt-Launchs - Kompaktlehrgang mit Praxisexpert*innen aus Marketing, Medical Affairs und Market Access
Der/die Regulatory Affairs Manager*in ist Neuzulassungsmanager*in, Fristenmanager*in, Dokumentenmanager*in und Projektma...
Welche Änderung in Analytik und Herstellung bedingt welchen Typ Änderungsanzeige? Online-Seminar zur Klassifizierung und...
Erlangen Sie ein tiefes Verständnis für Prozessmanagement und Dokumentenlenkung in einem Medizinprodukte-Unternehmen und...
Dieses Seminar zeigt Ihnen, mit welchen qualitätssichernden Maßnahmen Sie eine gute Datenqualität und -validität in Ihre...
Hier finden Sie unsere Programmübersicht der nächsten Monate, gegliedert nach Themen und Sprache.
DetailsSo starten Sie als Teilnehmer*in perfekt vorbereitet in Ihre Online-Weiterbildung.
DetailsÜber 4500 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.
DetailsVollständige Übersicht bei allen vier Kategorien AM, MP, LM, KOS. Sehr kompetent, hilfreich, praxisnah, Schwierigkeiten werden aufgezeigt.
Sehr informativ, sehr gut vorgetragen, kurzweilig.
Abgrenzungskriterien kompakt zusammengefasst.
Klarer roter Faden mit rechtlichem Hintergrund. Sehr interessante Zusammenfassung der neuen Gesetzgebungen Heilmittel, Lebensmittel und Kosmetika.
Hochkompetente Referentinnen mit vielen Erfahrungen. Ich werde das Seminar empfehlen.
Informativ, praxisbezogen; absolut empfehlenswert, um eine Ahnung zu bekommen. Kompliment.