2023-12-18 2024-06-19 , online online, 1.490,- € zzgl. MwSt. Regula Felix-Tomamichel https://www.forum-institut.de/seminar/24062181-heilmittel-nahrungsergaenzungsmittel-und-kosmetika/referenten/24/24_06/24062181-abgrenzungsseminar-heilmittel-nem-kosmetika_felix-tomamichel-regula.jpg Heilmittel, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika

Ein Seminar, welches alle Essentials rund um die Abgrenzung der einzelnen Produktkategorien sowie die Rechtsvorschriften zur Marktzulassung, dem Inverkehrbringen, der Kennzeichnung und der Werbung behandelt: Heilmittel, Lebensmittel (mit Fokus Nahrungsergänzungsmittel) und Kosmetika.

Themen
  • Arzneimittel, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetikum - zu welcher Kategorie gehört mein Produkt?
  • Die Vorgaben für Inverkehrbringen, Kennzeichnung und Werbung
  • Praktische Übungen am konkreten Produkt: Charakteristika erkennen und die richtigen Schlüsse ziehen
  • Produktkategorie gewählt und dann? Die Folgen für Vertrieb, Überwachung und Vollzug
  • Wissenskontrolle im Nachgang: Wurde das Gelernte behalten und kann es angewandt werden?


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar richtet sich an diejenigen, die Produkte im Grenzbereich zwischen Heilmitteln, Lebensmitteln und Kosmetika entwickeln, Inverkehrbringen und vertreiben, die
  • einen Leitfaden zur korrekten Produkteinstufung benötigen und
  • wissen müssen, welche Konsequenzen die Produktkategorisierung für Marketing und Vertrieb mit sich bringen.
Ziel der Veranstaltung
Die Zuordnung von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika in die richtige Produktkategorie ist schwierig. Oft sind Übergänge fliessend und von einer gut gewählten Einordnung zu Beginn hängt der Produkterfolg am Markt ab.

Dieses Seminar bietet Ihnen in zwei Lerneinheiten einen kompakten Leitfaden zur Abgrenzung der einzelnen Produktgruppen. Es informiert Sie über die regulatorischen Vorgaben, die eine Einstufung in eine bestimmte Produktkategorie rechtfertigen und über die nachfolgenden Konsequenzen der getroffenen Kategorie-Entscheidung.

Anhand von Übungen lernen Sie die Theorie in der Praxis anzuwenden. Sie beleuchten Spezialfälle und typische Konfliktfelder, die Unklarheiten in der Kategorisierung auslösen.

Eine Wissenskontrolle nach dem Seminar ermöglich Ihnen eine Überprüfung, ob das Erlernte auch wirklich "sitzt" und ob Sie für eine Anwendung der Theorie in der alltäglichen Arbeitspraxis bereit sind.
Ihr Nutzen

  • Kompaktes Wissens-Update hinsichtlich der regulatorischen Vorgaben für Heilmittel, Lebensmittel und Kosmetika
  • Thematisch klare Trennung der vermittelten Inhalte für ein besseres Verständnis bezüglich der einzelnen Produktkategorien
  • Wissenskontrolle als Abschluss zur Überprüfung, ob das Gelernte in der Praxis angewandt werden kann

Abgrenzungsseminar Heilmittel - NEM - Kosmetika

Heilmittel, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika

Korrekte Produktabgrenzung und erfolgreiche Vermarktung

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Alle Essentials rund um die Abgrenzung
  • Lernen von Expertinnen
  • Inkl. Test zur Festigung des Erlernten
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 u. ISO 21001

Webcode 24062181

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Alles auf einen Blick

Termin

18. - 19.06.2024

18. - 19.06.2024

Zeitraum

jeweils von 09:00 - 13:00 Uhr; Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich

jeweils von 09:00 - 13:00 Uhr; Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de

Details

Ein Seminar, welches alle Essentials rund um die Abgrenzung der einzelnen Produktkategorien sowie die Rechtsvorschriften zur Marktzulassung, dem Inverkehrbringen, der Kennzeichnung und der Werbung behandelt: Heilmittel, Lebensmittel (mit Fokus Nahrungsergänzungsmittel) und Kosmetika.

Themen

  • Arzneimittel, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetikum - zu welcher Kategorie gehört mein Produkt?
  • Die Vorgaben für Inverkehrbringen, Kennzeichnung und Werbung
  • Praktische Übungen am konkreten Produkt: Charakteristika erkennen und die richtigen Schlüsse ziehen
  • Produktkategorie gewählt und dann? Die Folgen für Vertrieb, Überwachung und Vollzug
  • Wissenskontrolle im Nachgang: Wurde das Gelernte behalten und kann es angewandt werden?


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar richtet sich an diejenigen, die Produkte im Grenzbereich zwischen Heilmitteln, Lebensmitteln und Kosmetika entwickeln, Inverkehrbringen und vertreiben, die
  • einen Leitfaden zur korrekten Produkteinstufung benötigen und
  • wissen müssen, welche Konsequenzen die Produktkategorisierung für Marketing und Vertrieb mit sich bringen.

Ziel der Veranstaltung

Die Zuordnung von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika in die richtige Produktkategorie ist schwierig. Oft sind Übergänge fliessend und von einer gut gewählten Einordnung zu Beginn hängt der Produkterfolg am Markt ab.

Dieses Seminar bietet Ihnen in zwei Lerneinheiten einen kompakten Leitfaden zur Abgrenzung der einzelnen Produktgruppen. Es informiert Sie über die regulatorischen Vorgaben, die eine Einstufung in eine bestimmte Produktkategorie rechtfertigen und über die nachfolgenden Konsequenzen der getroffenen Kategorie-Entscheidung.

Anhand von Übungen lernen Sie die Theorie in der Praxis anzuwenden. Sie beleuchten Spezialfälle und typische Konfliktfelder, die Unklarheiten in der Kategorisierung auslösen.

Eine Wissenskontrolle nach dem Seminar ermöglich Ihnen eine Überprüfung, ob das Erlernte auch wirklich "sitzt" und ob Sie für eine Anwendung der Theorie in der alltäglichen Arbeitspraxis bereit sind.

Ihr Nutzen

  • Kompaktes Wissens-Update hinsichtlich der regulatorischen Vorgaben für Heilmittel, Lebensmittel und Kosmetika
  • Thematisch klare Trennung der vermittelten Inhalte für ein besseres Verständnis bezüglich der einzelnen Produktkategorien
  • Wissenskontrolle als Abschluss zur Überprüfung, ob das Gelernte in der Praxis angewandt werden kann

Programm

jeweils von 09:00 - 13:00 Uhr; Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich

Rechtsrahmen und Abgrenzung
  • Definition der Produktegruppen
  • Rechtsrahmen Arzneimittel - Medizinprodukt (MDR 2017/745und MepV)
  • Zuständige Behörden

Heilmittel: Arzneimittel und Medizinprodukte


Das Inverkehrbringen
  • Die Grundsätze bei Heilmitteln
  • Unterschiedliche Verfahrensarten der Marktzulassung
  • Verpflichtungen gegenüber Behörden
  • Import aus der EU: Wichtige Aspekte
  • Unterschiedliche Erstattungsfähigkeit

Kennzeichnung und Werbung
  • Kennzeichnungspflichten bei Heilmitteln
  • Werbung bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
  • Grundsätze und Unterschiede
  • Fach- und Publikumswerbung
  • Studien

Wrap-up Kategorie Heilmittel
  • Vor- und Nachteile in Bezug auf: Zusammensetzung, Kosten und Zeit, Aussagemöglichkeiten, Switch-Möglichkeiten, typische Konfliktfelder, Verantwortung/Qualitätsmanagement

Behördliche Marktüberwachung
  • Zuständigkeit für die Überwachung
  • Vollzug und Verfahren
  • Verwaltungs- und Strafverfahren

Lebensmittel und Kosmetika


Rechtsrahmen und Abgrenzung
  • Definition der beiden Produktegruppen
  • Rechtlicher Rahmen und zuständige Behörden

Das Inverkehrbringen
  • Inverkehrbringen inkl. Kennzeichnung
  • Selbstkontrolle (auch bei nicht geregel-ten sonstigen Stoffen: Pflanzenextrakte, Vitamine ohne Höchstmengen)
  • Verpflichtungen gegenüber Behörden
  • Import/Export-Regelungen
  • Erstattungsfähigkeit?
  • Unterschiede zur Heilmittel-Regelung

Werbung
  • Wichtige Grundsätze
  • Health Claims
  • Fach- und Publikumswerbung?
  • Studien
  • Schutz vor Täuschung
  • Unterschiede zur Heilmittelwerbung

Wrap-up Kategorie Lebensmittel/Kosmetikum
  • Vor- und Nachteile in Bezug auf: Zusammensetzung, Kosten und Zeit, Aussagemöglichkeiten, Switch-Möglichkeiten, typische Konfliktfelder, Verantwortung/Qualitätsmanagement

Marktüberwachung
  • Behörde oder Selbstkontrolle?
  • Vorgehen bei Beanstandungen
  • Verwaltungs- und Strafverfahren
  • Handlungsempfehlungen bei Verfehlungen der Konkurrenz

Zusatzinformationen

PreMeeting & Technik-Test

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Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023

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Weiterführend

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So haben Sie uns in 2023 bewertet

Über 4500 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.

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So haben Sie uns in 2023 bewertet

Teilnehmerstimmen

Vollständige Übersicht bei allen vier Kategorien AM, MP, LM, KOS. Sehr kompetent, hilfreich, praxisnah, Schwierigkeiten werden aufgezeigt.

Sehr informativ, sehr gut vorgetragen, kurzweilig.

Abgrenzungskriterien kompakt zusammengefasst.

Klarer roter Faden mit rechtlichem Hintergrund. Sehr interessante Zusammenfassung der neuen Gesetzgebungen Heilmittel, Lebensmittel und Kosmetika.

Hochkompetente Referentinnen mit vielen Erfahrungen. Ich werde das Seminar empfehlen.

Informativ, praxisbezogen; absolut empfehlenswert, um eine Ahnung zu bekommen. Kompliment.