Der viertägige Online-Lehrgang für (zukünftige) Pharmacovigilance Manager
Webcode 24062053
Dr. Monika Boos, LL.M.
BoosConsulting - Pharmacovigilance by Passion, Darmstadt
Nach langjährigen Tätigkeiten in der deutschen, europäischen und globalen Arzneimittelsicherheit internationaler Pharmaunternehmen, u.a. als Stufenplanbeauftragte, Deputy EU QPPV und Head of PV, berät und unterstützt Frau Dr. med. Monika Boos, LL.M. seit 2014 mit ihrem eigenen Unternehmen Pharma- und Biotechfirmen bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in den Bereichen Pharmakovigilanz und Pharmarecht.
Dr. Rainer Heißing
Gilead Sciences GmbH, München
Global Patient Safety; Herr Dr. Heißing ist promovierter Humanmediziner mit langjähriger Erfahrung in deutscher, europäischer und internationaler Pharmakovigilanz sowie als deutscher Stufenplanbeauftragter und EU-QPPV. Sein umfangreiches Wissen hat er in leitenden Positionen im Bereich Pharmakovigilanz in großen internationalen Pharmafirmen erworben.
Dr. Christian M. Moers
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Rechtsanwalt;
Dr. Christian M. Moers ist Rechtsanwalt der Sozietät Sträter Rechtsanwälte PartmbB, Bonn. Beratungsschwerpunkte sind das europäische und deutsche Arzneimittel- und Medizinprodukterecht: Fragen zur Abgrenzung und Verkehrsfähigkeit, Zulassungsrecht & Regulatory Affairs, Arzneimittelherstellung/GMP, Großhandel mit Arzneimitteln/Arzneimittelvertrieb/GDP, Pharmakovigilanz/GVP, Inspektions-, Verwaltungs-, EU-Referral- und Klageverfahren und damit verbundene interdisziplinäre Fragestellungen. Er promovierte über die rechtliche Einordnung hochregulierter vertraglichen Strukturen im Gesundheitswesen unter Berücksichtigung gesundheitsökonomischer Faktoren. Im Rahmen seiner Ausbildung begleitete er unter anderem Compliance-Projekte in Ghana und China. Dr. jur. Dipl. jur. Christian M. Moers ist Lehrbeauftragter in regulären und Postgraduierten-Studiengängen an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn - "Master of Drug Regulatory Affairs", Masterstudiengang Arzneimitteltherapiesicherheit (Universität Bonn im Verbund mit den Universitäten Heidelberg und Tübingen), "Besondere Rechtsgebiete für Apotheker" und an der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster im Masterstudiengang Medizinrecht (LL.M.).
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Norbert Paeschke
-angefragt - Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn
Dr. Norbert Paeschke verfügt über besondere Expertise im Fachgebiet Risikoerfassung, Datenbank, Terminologie, Abteilung Pharmakovigilanz und ist außerdem Mitglied der "CIOMS-Working Group on Standardised MedDRA Queries (SMQs)"
Dr. Tanja Peters
Merck HealthCare KGaA, Darmstadt
Head Global Patient Safety Neurology & Immunology; Dr. Tanja Peters ist Fachärztin für Klinische Pharmakologie und seit mehr als 25 Jahren in verschiedenen Positionen in der pharmazeutischen Industrie tätig.
Dr. Elizabeth Storz
Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG., Berlin
Stufenplanbeauftragte; Dr. Elizabeth Storz ist Apothekerin. Seit 2003 ist sie im Bereich Arzneimittelsicherheit u. a. im Verband und der pharmazeutischen Industrie tätig.
PD Dr. Thomas Sudhop
-angefragt- Senior Expert Klinische Forschung, Bonn
Senior Expert Klinische Forschung, Bonn Facharzt für klinische Pharmakologie
Dr. Axel Thiele
Berater und Auditor Pharmakovigilanz, Berlin
Dr. Axel Thiele berät pharmazeutische Unternehmen hinsichtlich Arzneimittelsicherheit und arbeitet als PV-Auditor. Vor seiner Beratertätigkeit war er lange Jahre im BfArM u.a. als Pharmakovigilanz-Inspektor tätig.
03. - 12.06.2024
03. - 12.06.2024
Lehrgangstage: 3.-4. und 11.-12. Juni 2024
Jeweils von 09:00-17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Seminarbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 3.900,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine umfangreiche Online-Dokumentation zum Download, das e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz" und die Lernerfolgskontrolle mit Zertifikat.
Veranstaltung - 3.900,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine umfangreiche Online-Dokumentation zum Download, das e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz" und die Lernerfolgskontrolle mit Zertifikat.
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
Sie befinden sich noch am Start Ihrer beruflichen Karriere in der Pharmakovigilanz? Sie möchten sich optimal auf die Aufgabenbereiche als PV-Manager*in vorbereiten bzw. Ihr erlerntes Wissen von Studium, Ausbildung oder praktischer Arbeit vertiefen? Dann ist diese Online-Fortbildung perfekt für Sie geeignet! Machen Sie sich in 2x2 Tagen fit für die Verantwortung!
Um aktuelle und zukünftige Herausforderungen in der Pharmakovigilanz zu meistern, benötigt die Pharmaindustrie hochqualifizierte Mitarbeitende, die als Pharmakovigilanz-Manager*innen anspruchsvolle Tätigkeiten übernehmen können.
Das Forum Institut Heidelberg bietet nun schon seit über 10 Jahren diesen renommierten Ausbildungslehrgang an und ermöglicht Teilnehmenden den idealen Start Ihrer Karriere in der Arzneimittelsicherheit.
Nehmen Sie teil an einem Streifzug durch die unterschiedlichen Bereiche der Pharmakovigilanz. Anschließend haben Sie einen umfassenden Überblick der verschiedenen Aufgabenbereiche einer modernen Pharmakovigilanzabteilung und besitzen das nötige Rüstzeug für die tägliche Arbeit in der Arzneimittelsicherheit.
Möchten Sie sich schnell und effizient auf Ihre Tätigkeit als PV-Manager*in vorbereiten? Dann ist dieser Online-Lehrgang genau das Richtige für Sie!
Unser Rund-um-Paket umfasst das e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz", das Sie mit den Grundbegriffen der Arzneimittelsicherheit vertraut macht. Nach Abschluss dieses e-Learnings nehmen Sie an unserem 2x2 tägigen Intensiv-Lehrgang teil. Unsere Expertinnen und Experten mit unterschiedlichen beruflichen Erfahrungen in der Pharmakovigilanz werden Sie durch alle relevanten Teilbereiche der Pharmakovigilanz führen. Anschließend haben Sie die Möglichkeit, Ihr erlerntes Wissen durch einen Online-Test zu dokumentieren und erhalten Ihr Zertifikat als "Drug Safety Manager*in".
09:00 Uhr Beginn Tag 1 (3. Juni 2024)
09:00 Uhr
09:15 Uhr
Dr. Rainer Heißing
10:45 Uhr
Dr. Rainer Heißing
11:45 Uhr
Dr. Rainer Heißing
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Norbert Paeschke
14:30 Uhr Kaffeepause
14:45 Uhr
Dr. Rainer Heißing
15:45 Uhr
Dr. Rainer Heißing
16:45 Uhr
17:00 Uhr Ende Tag 1
09:00 Uhr Beginn Tag 2 (4. Juni 2024)
09:00 Uhr
Dr. Rainer Heißing
10:00 Uhr
Dr. Rainer Heißing
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Rainer Heißing
12:00 Uhr Mittagspause
13:00 Uhr
Dr. Monika Boos, LL.M.
14:15 Uhr
Dr. Elizabeth Storz
15:15 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Dr. Elizabeth Storz
16:30 Uhr
17:00 Uhr Ende Tag 2
09:00 Uhr
Dr. Tanja Peters
09:00 Uhr Beginn Tag 3 (11. Juni 2024)
09:45 Uhr
Dr. Tanja Peters
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Axel Thiele
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Christian M. Moers
15:00 Uhr Kaffeepause
15:15 Uhr
Dr. Axel Thiele
16:30 Uhr
17:00 Uhr Ende Tag 3
09:00 Uhr Beginn Tag 4 (12. Juni 2024)
09:00 Uhr
PD Dr. Thomas Sudhop
10:00 Uhr
PD Dr. Thomas Sudhop
11:00 Uhr Kaffeepause
11:15 Uhr
PD Dr. Thomas Sudhop
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Tanja Peters
15:00 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
Dr. Tanja Peters
16:30 Uhr
17:00 Uhr Ende des Lehrgangs
Zur Vorbereitung auf den Lehrgang erhalten Sie kostenfrei unser e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz". Dadurch bauen Sie in ca. 2 1/2 h elementares Wissen zu den Verpflichtungen in der Pharmakovigilanz auf und verstehen, welche Verantwortlichkeiten für Sie relevant sind. Schritt für Schritt werden die regulatorischen Grundlagen, wichtige Definitionen und Aufgaben der Arzneimittelsicherheit erarbeitet. Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen Ihnen den Fortschritt jederzeit nachzuvollziehen und diese für Audits und Inspektionen vorzuweisen. Dadurch sind Sie optimal auf unseren Lehrgang vorbereitet - ideal für PV-Neulinge.
Die Zugangsdaten erhalten Sie rechtzeitig spätestens zwei Wochen vor der Veranstaltung.
Nach dem Lehrgangs findet eine Lern- und Leistungskontrolle in Form eines Online-Tests statt. Dieser beinhaltet ca. 40 Multiple Choice Fragen, von denen 70% korrekt beantwortet werden müssen. Der Online-Test muss innerhalb von zwei Wochen abgeschlossen sein und kann zwei mal wiederholt werden. Über die erfolgreiche Teilnahme erhalten Sie ein qualifiziertes Abschlusszertifikat zum geprüften Drug Safety Manager oder zur geprüften Drug Safety Managerin.
Praxisnutzen: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Dezember 2023)
Dieses Seminar gibt Ihnen Tipps zur besseren Verfahrensbegleitung im MRP und DCP und zum Lifecycle-Management in Europa
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essenzielles Know-how zu eCTD-Spezifikationen, eSubmission-Notwendigkeiten, natio...
In diesem Seminar erfahren Sie alle Prozessschritte vom ersten Beratungsgespräch über die G-BA Entscheidung bis zum etwa...
In diesem Seminar erfahren Sie alle Prozessschritte vom ersten Beratungsgespräch über die G-BA Entscheidung bis zum etwa...
Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des/der Großhandelsbeauftragten
Wo erfüllen wir Ihre Erwartungen? - Struktur des Seminars, einfache Handhabung - IT, Unterlagen, Ansprechpartner usw.
Absolut zu empfehlen für Einsteiger in der PV um einen Überblick zu bekommen
Vielen Dank für das Seminar, Vielen Dank an alle Referenten. Ich gehe mit gestärkten Hintergrund- und Fachwissen in den neuen Berufsabschnitt.
Einen guten Überblick - sehr gute Zusammenfassung.
Erwartungen: Überblick über alle Prozesse in der PV, Definitionen verstehen und Missverständnisse aufklären. Wurden erfüllt.
