Effektive Recherche, Bewertung und Nutzung
Webcode 26102055
Dr. Monika Boos, LL.M.
BoosConsulting - Pharmacovigilance by Passion
Nach langjährigen Tätigkeiten in der deutschen, europäischen und globalen Arzneimittelsicherheit internationaler Pharmaunternehmen, u.a. als Stufenplanbeauftragte, Deputy EU QPPV und Head of PV, berät und unterstützt Frau Dr. med. Monika Boos, LL.M. seit 2014 mit ihrem eigenen Unternehmen Pharma- und Biotechfirmen bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in den Bereichen Pharmakovigilanz und Pharmarecht.
Dr. Johannes Holst
GIMD Gesellschaft für Informations-Management und Dokumentation mbH
Information Specialist;
Herr Dr. Johannes Holst studierte Rechtswissenschaften an den Universitäten Erlangen-Nürnberg, Würzburg und Hamburg. Zunächst war er in leitender Funktion im Wissenschaftsmanagement tätig. Parallel dazu qualifizierte er sich zum Information Specialist. Im Jahr 2017 wechselte er als Leiter des Dokumentations-Teams zur GIMD GmbH. Dort ist er für (Literatur-)Recherchen sowie die administrative und technische Verarbeitung von Literaturdaten für (Pharmakovigilanz-)Datenbanken zuständig.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Christa Pfleiderer
ehemals Merck Healthcare KGaA
Literature Surveillance Manager and Associated Director, Biopharma - Global Patient Safety Operations (bis Ende 2025); Nach ihrem Biologiestudium begann Dr. Christa Pfleiderer ihre berufliche Laufbahn als Wissenschaftlerin am St. Anna Kinderspital in Wien. Anschließend war sie ein Jahr als Hochschuldozentin im Studiengang Biotechnologie in Darmstadt tätig, bevor sie für drei Jahre zum Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Langen wechselte. Nach einer weiteren Station als klinische Projektleiterin trat sie in die Merck Healthcare KGaA ein und arbeitete zunächst im Bereich Regulatory Affairs International. Seit 2012 war Dr. Pfleiderer als Literature Surveillance Manager tätig, zuletzt als Associated Director im Bereich Biopharma - Global Patient Safety Operations. In dieser Funktion verantwortete sie die systematische Überwachung, Recherche und Bearbeitung wissenschaftlicher Literatur mit Bezug zur Patientensicherheit.
05. - 06.10.2026
05. - 06.10.2026
1. Tag 09:00-17:00 Uhr
2. Tag 09:00-13:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
online
online
Veranstaltung - 1.690,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.690,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
Erfahren Sie in diesem praxisorientierten und interaktiven Online-Seminar, wie Sie Literature Monitoring regulatorisch korrekt durchführen, geeignete Quellen auswählen und Recherchestrategien nachvollziehbar dokumentieren. Zudem lernen Sie, wie Sie Literaturdaten für ICSR Reporting, Signal Detection, PSUR, RMP sowie Audits und Inspektionen gezielt nutzen.
Welche Literatur muss regelmäßig überwacht werden? Welche Quellen sind relevant? Wie lassen sich Treffer bewerten, Duplikate steuern und Recherchestrategien nachvollziehbar dokumentieren? Und wie werden Literaturdaten anschließend sinnvoll in PV-Prozessen genutzt?
In diesem 1,5-tägigen Online-Seminar erhalten Sie einen kompakten und zugleich praxisnahen Überblick über den professionellen Umgang mit Literaturdaten in der Pharmakovigilanz. Sie lernen, wie Sie Literature Monitoring regulatorisch sicher organisieren, Literaturtreffer fundiert bewerten und die gewonnenen Daten für zentrale PV-Prozesse nutzen.
Ein besonderer Fokus liegt auf der praktischen Umsetzung: Sie wenden die Recherchestrategien selbst an, bewerten ausgewählte Beispiele und diskutieren typische Herausforderungen aus dem Arbeitsalltag. Zudem lernen Sie, worauf es bei Outsourcing, Qualitätsmanagement sowie Audits und Inspektionen besonders ankommt und erhalten Einblicke in aktuelle Entwicklungen wie Automatisierung, maschinelles Lernen und KI.
Nach dem Seminar haben Sie ein deutlich besseres Verständnis dafür, wie Literaturdaten in der Pharmakovigilanz systematisch erfasst, bewertet, dokumentiert und weiterverwendet werden.
Sie erfahren,
08:45 bis 09:00 Uhr
09:00 Uhr
FORUM Institut
09:15 Uhr
Dr. Monika Boos, LL.M.
10:30 bis 10:45 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Johannes Holst
12:30 bis 13:15 Uhr Mittagspause
13:15 Uhr
Dr. Johannes Holst
13:45 Uhr
Dr. Monika Boos, LL.M., Dr. Johannes Holst
14:30 Uhr
Dr. Johannes Holst
15:15 bis 15:30 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Dr. Johannes Holst
16:15 Uhr
Dr. Monika Boos, LL.M.
16:45 Uhr
17:00 Uhr Ende des 1. Seminartages
09:00 Uhr
09:05 Uhr
Dr. Christa Pfleiderer
09:30 Uhr
Dr. Christa Pfleiderer
10:00 Uhr
Dr. Christa Pfleiderer
10:30 bis 10:45 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Christa Pfleiderer
11:45 bis 12:00 Uhr Kaffeepause
12:00 Uhr
Dr. Christa Pfleiderer
12:45 Uhr
13:00 Uhr Ende des Seminars
Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.
Gesamteindruck: 4,3/5 Sternen (Teilnehmer*innen Juni 2024)
Inhalt: 4,2/5 Sternen (Teilnehmer*innen Juni 2024)
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An nur einem Tag erhalten Sie ein kompaktes Update zu den wichtigsten Neuerungen in der Arzneimittel- und Patientensiche...
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Erfahren Sie in diesem Online-Seminar, wie Sie die Zusammenarbeit zwischen Affiliates und Headquarter (HQ) optimieren, u...
Man hat einen guten Überblick zu den Regularien erhalten sowie eine Übersicht zu verschiedenen Strategien, um den Prozess des Umgangs mit Literaturdaten zu verbessern. Auch fand ich es gut, dass Beispiele aus der Literatur entnommen und diskutiert wurden, da es vor allem dort nicht immer eindeutig ist. Es war auch gut, sich mit den Literaturdatenbanken und das Festlegen von Suchkriterien auseinanderzusetzen, da ich im Alltag damit nicht in Berührung komme.
Guter Überblick des Themas von regulatorischen Vorgaben über praktische Umsetzung und Fallstricke.
Ich würde das Seminar weiter empfehlen, wenn man sich vorher nicht viel mit dem Thema auseinandergesetzt hat. Man erhält einen umfassenden Einblick in die Regularien und Strategien zum Umgang mit Literaturdaten.
Informativ und gut geeignet für einen Einstieg in das Thema Literaturrecherche.
