Medizinprodukte Basics "Internet of Medical Things (IoMT)"
Sie sind in die Erstellung und Pflege der Qualitätsdokumentation für klin. Prüfpräparate involviert und wünschen sich ein regulatorisches Update? Welche Informationen im IMPD-Qualitätsteil für chemisch definierte bzw. Biotech-Produkte Berücksichtigung finden müssen, was sich prozessual mit Anwendung der CTR ändert und wie Sie die Erstellung effizient in der Praxis umsetzen, lernen Sie im Seminar.
During this winter school you will build a solid toxicological know-how basis and will be informed about the inclusion of toxicological data in the marketing authorisation dossier. Take the chance and participate in our interactive online training.
Wie der statistische Hintergrund von klinischen Prüfungen aufgebaut sein muss, erfahren Sie auf diesem Online-Seminar!
Das Online-Seminar für Einsteiger in die Biotechnologie: Kompakt und praxisnah! Drei Experten aus Wissenschaft, Behörde und Industrie vermitteln Ihnen Basis-Wissen in Sachen Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika und geben Ihnen Einblick in die regulatorischen Anforderungen auf dem Weg zur Zulassung. Naturwissenschaftliche Grundkenntnisse werden empfohlen.
DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!
Dieses Online-Seminar erläutert Ihnen die aktuellen gesetzlichen und normativen Grundlagen von Usability bei Medizinprodukten, wie Sie erfolgreich unternehmensinterne Usability-Engineering-Prozesses etablieren und diskutiert nicht zuletzt Haftungsfallen und Stolpersteine beim UX-Design.
The online seminar with details on development, quality, CMC, approval and market access for advanced therapy medicinal products. Secure your place in our virtual seminar via Zoom.
Dieses Seminar befasst sich intensiv mit dem Übergang von der präklinischen Forschung in die erste Phase einer klinischen Prüfung am Menschen. Hier erfahren Sie, welche Aspekte in dieser frühen Phase der Arzneimittelentwicklung berücksichtigt werden müssen.
Sie wünschen sich umfassendes Know-how, um Ihre Unternehmens-IT, in Bezug auf Validierungsprozesse, Compliance-konform auf externe Kontrollen vorzubereiten? Auf der anderen Seite sollen entsprechende Arbeitsabläufe möglichst effizient gestaltet werden? Holen Sie sich das Handwerkszeug für die erfolgreiche Umsetzung Ihrer Validierungsprojekte in unserem Seminar!
Der Online-Kompaktlehrgang für Einsteiger in die Präklinik mit Fokus auf Small Molecules und Biologics. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Seminar via Zoom.
Ab dem 26. Mai 2022, nach fünfjähriger Übergangsfrist, sind die Anforderungen nach IVDR (In-vitro Diagnostics Regulation) verbindlich anzuwenden. Der deutschlandweit und international anerkannte Laborfacharzt Dr. Joachim Pum teilt im Seminar seine Expertise zur IVDR-konformen Validierung quantitativer, qualitativer und semiquantitativer Verfahren mit Ihnen. Erhalten Sie wertvolle Tipp und Tricks!
Ihr Prüfpräparat ist ein ATMP? Sie möchten sich optimal auf eine klinische Prüfung mit einem ATMP vorbereiten? Dann sind Sie auf diesem Online-Seminar genau richtig. Sichern Sie sich noch heute Ihren Platz im virtuellen Zoom-Seminarraum!
Continuous Manufacturing - Implementierung in der pharmazeutischen Industrie - Nutzen Sie die Chance und gehen Sie in den Dialog mit unseren drei Experten aus Industrie und Behörde!
Das Update zu Methodenvalidierung und Analysentransfer. Diskutieren Sie im Online-Seminar mit unseren Experten aus der Praxis aktuelle Herausforderungen im Rahmen der Methodenvalidierung und des Analysentransfers.
Meistern Sie als Prozessmanager die komplexen Anforderungen - von der Analyse, über die Erstellung einer Prozessstrategie und -gestaltung bis hin zur dauerhaften Prozessoptimierung. DAS Seminar, macht Sie in 2 Tagen zum Prozessexperten
Nutzen Sie den Austausch mit unserem Experten sowie den Branchenkollegen und Professionalisieren Sie die Umsetzung Ihrer IT-Validierungsprojekte imWorkshop!
Im Rahmen dieses Online-Lehrgangs erhalten Sie detailliertes Wissen zu den Themen Pharmakokinetik und PK/PD-Modellierung sowie in Bezug auf die Auswertung und Interpretation der anfallenden Daten. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Seminar über Zoom.
Das Online-Seminar für Einsteiger in die Biotechnologie: Kompakt und praxisnah! Drei Experten aus Wissenschaft, Behörde und Industrie vermitteln Ihnen Basis-Wissen in Sachen Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika und geben Ihnen Einblick in die regulatorischen Anforderungen auf dem Weg zur Zulassung. Naturwissenschaftliche Grundkenntnisse werden empfohlen.
DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!
Das Kompaktseminar zu den Besonderheiten rund um die Entwicklung Transdermaler Therapeutischer Systeme.
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Verschaffen Sie sich GMP-Grundwissen zu den Anforderungen und der Umsetzung der Guten Herstellungspraxis in Europa.
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