Veranstaltungen FÜR "Forschung & Entwicklung"

Development Expert Biologics

Toxicology Summer School

During this Summer School you will build a solid toxicological know-how basis and will be informed about the inclusion of toxicological data in the marketing authorisation dossier.

Analytik kompakt für CMC

Dieser Kompakt-Lehrgang inklusive Workshop informiert Sie über aktuelle analytische Methoden, deren Validierung und Bewertung der Ergebnisse sowie über die Aufbereitung des CMC-Parts des CTDs.

In-vitro-Diagnostik für Einsteiger

Unser Einsteiger-Lehrgang für In-vitro-Diagnostik macht Sie Schritt für Schritt mit den aktuellen und neuen Anforderungen rund um medizinische Labordiagnostik vertraut.

Biotechnologie für Einsteiger

Das Seminar für Einsteiger in der Biotechnologie: kompakt und praxisnah! Wir vermitteln Ihnen Basiswissen in Sachen Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika und geben Ihnen Einblick in die regulatorischen Anforderungen auf dem Weg zur Zulassung.

Wissenschaftliches Schreiben in Regulatory Affairs

In diesem Seminar erhalten Sie Tipps für Ihr wissenschaftliches Schreiben in Regulatory Affairs. Dabei werden die textlichen Elemente von Modul 2 - 5 CTD genauso adressiert, wie die Darstellung von Tabellen, Graphiken u.v.m.

Studienergebnisse für Alle

Die neue Pflicht zu Lay Summaries für klinische Studien - So fassen Sie Ergebnisse laienverständlich zusammen!

Validierung computergestützter Systeme im GxP-Bereich

In diesem Seminar erfahren Sie kompakt worauf es bei der Validierung von IT-Systemen in GMP, GCP, GLP oder GDP regulierten Umfeld ankommt.

Agile System Development in der Medizinprodukte-Entwicklung

Dieses Praxisseminar soll Ihnen helfen, bestehende Prozesse zu überprüfen und alteingetretene Entwicklungspfade zu verlassen. Lernen Sie die Möglichkeiten von schlanken und agilen Methoden und Tools kennen. Damit überzeugen wir nicht nur Sie, sondern Sie zeigen nach unserem Seminar Stakeholdern Ihres Unternehmens die Effektivität agiler Entwicklungsmethoden.

First-in-Human Studien und frühe klinische Studien

First-in-Human Studien - das Seminar rund um die regulatorischen Vorgaben und die praktische Umsetzung der Erstanwendung eines Arzneimittels am Menschen.