Jürgen Ortlepp
Bayer AG, Leverkusen
GDP Compliance Manager, Product Supply, Consumer Health Global Warehouse & Transport Jürgen Ortlepp war bis April 2022 zunächst als GMP-Beauftragter, als Leiter Qualität-Sicherheit-Gefahrgut/GMP und seit 2018 als Geschäftsbereichsleiter Sonderprozesse und Qualitätsmanagement bei der Infraserv Logistics GmbH tätig. Er ist seit vielen Jahren GMP-/GDP-Experte und -Auditor sowie GMP-/GDP-Trainer und -Coach im Bereich APIs und Fertigarzneimittel und hat an verschiedenen Fachhochschulen Lehraufträge zu den Themen Prozessmanagement und Good Practices (GxP) sowie Qualitäts- und Dienstleistungsmanagement inne.
Dr. Michael Bock
MB Consult, Augst, Schweiz
Michael Bock ist seit 2015 als selbständiger Coach und Berater in den Bereichen Healthcare Produktion, Lieferketten und Planung, Qualitätsmanagement (GMP, GDP) tätig. Er gibt regelmässig Seminare in diesen Feldern und berät Healthcare Unternehmen. Davor leitete er bei Bayer Healthcare verschiedene Funktionen in der Produktion und im Einkauf von externer Produktion. Ausserdem war er Projektmanager in der Arzneimittelentwicklung und Manager in der Qualitätssicherung/kontrolle. Er ist promovierter Diplomchemiker.
26. - 27.09.2023
26. - 27.09.2023
Beide Tage: 9:00 - 17:00 Uhr - Onlin...
Beide Tage: 9:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.790,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr beinhaltet eine umfangreiche elektronische Dokumentation zum Download sowie ein Teilnehmerzertifikat.
ZUSÄTZLICHE ANGEBOTE
e-Learning: Stability Testing in the ICH Region
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 340,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.)
340,00 €
e-Learning: GMP für das non-GMP Umfeld
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.)
390,00 €
Veranstaltung - 1.790,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr beinhaltet eine umfangreiche elektronische Dokumentation zum Download sowie ein Teilnehmerzertifikat.
ZUSÄTZLICHE ANGEBOTE
e-Learning: Stability Testing in the ICH Region
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 340,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.)
340,00 €
e-Learning: GMP für das non-GMP Umfeld
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.)
390,00 €
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
Sie werden zukünftig in die Implementierung und nachhaltige Pflege des Qualitätsmanagementsystems in Ihrem Pharmabetrieb involviert sein? Das grundlegende Verständnis für das Teilsystem der Guten Herstellungspraxis vermitteln Ihnen unsere Experten in diesem Kompaktseminar. Auch als Update für erfahrene Fachkräfte geeignet.
Im Rahmen dieses Seminars vermitteln Ihnen unsere Experten das grundlegende Know-how, um GMP-Maßnahmen zu verstehen und realisieren zu können.
Nach der Veranstaltung wissen Sie um die Anforderungen des Compliance-Systems GMP an Herstellung, Personal, Hygiene und den Umgang mit Daten. Sie können künftig bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits sowie Inspektionen unterstützen und die Anforderungen an eine GMP-gerechte Dokumentation einhalten.
Die Bedeutung von Risikomanagement, Deviation-Handling und Change Control wurde vertieft. Zudem kennen Sie die Anforderungen an GMP-konforme Verpackung, Lagerung und Logistik.
Nach der Seminarteilnahme sind Sie ausgestattet mit dem essentiellen Know-how zu den Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem sowie das Qualitätssicherungssystem GMP. Sie wissen, wie Prozesse GMP-Compliance-konform gesteuert werden.
Sie wollen Ihre Kompetenz professionalisieren? Dann besuchen Sie unser Seminar "GMP-Aufbauwissen" (Webcode 23062460).
09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellungsrunde, Erwartungen
09:15 Uhr
Jürgen Ortlepp
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Michael Bock
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Michael Bock
14:45 Uhr
Dr. Michael Bock
15:45 Uhr Kaffeepause
16:00 Uhr
Jürgen Ortlepp
17:00 Uhr Q&As Tag 1
17:01 Uhr Ende Tag 1
09:00 Uhr
Jürgen Ortlepp, Dr. Michael Bock
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Jürgen Ortlepp
12:00 Uhr Mittagspause
13:00 Uhr
Dr. Michael Bock
14:30 Uhr Kaffeepause
14:45 Uhr
Dr. Michael Bock
16:00 Uhr
Jürgen Ortlepp
16:45 Uhr Abschlussdiskussion
17:00 Uhr Seminarende
Dieses Seminar ist Basis-Modul im Rahmen unseres Qualifikationslehrgangs zum Qualitätsmanager GMP.
Das Lehrgangskonzept:
Sie haben individuelle Fragen rund um das Thema GMP und Qualität(smanagement)? Gerne können Sie diese bis eine Woche vor der Veranstaltung an b.wessels@forum-institut.de senden. Unsere Experten werden gerne im Verlauf des Seminars darauf eingehen.
Gesamtnote aller Bewertungen aus 2022
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = Hervorragend
Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des Großhandelsbeauftragten
This e-Learning programme will focus on stability testing for chemical and biological products in the ICH region.
Fachwissen für Informationsbeauftragte!
Online-Seminar mit Fokus: Welche Änderung in Analytik und Herstellung bedingt welchen Typ Änderungsanzeige?
Der Kompaktlehrgang mit inhaltlichem Fokus auf die Entwicklung, Herstellung und Analytik von Biotech-Arzneimitteln. Sich...