2022-12-06 2023-11-08 , online online, 1.790,- € zzgl. MwSt. Dr. Elke Stahl https://www.forum-institut.de/seminar/23112471-pharmakokinetik-pk-pd-modellierung-kompakt/referenten/23/23_11/23112471-online-lehrgang-pharmakokinetik,-pkpd-modelling_stahl-elke.jpg Pharmakokinetik & PK/PD-Modellierung kompakt

Im Rahmen dieses Online-Lehrgangs erhalten Sie detailliertes Wissen zu den Themen Pharmakokinetik und PK/PD-Modellierung sowie in Bezug auf die Auswertung und Interpretation der anfallenden Daten.

Themen
  • Essentials der Pharmakokinetik (PK)
  • Einführung in die PK-/PD-Modellierung, Auswertung und Praxisbeispiele
  • PK/PD: Translation von der Präklinik zur klinischen Studie
  • PK von monoklonalen Antikörpern
  • Bioäquivalenzstudien für proteinbasierte Therapien
  • Neue Herausforderungen in der PK: ATMPs


Wer sollte teilnehmen?
Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Pharmaindustrie, die
  • keine/wenig Erfahrung in PK und PK/PD-Modellierung haben.
  • ihre PK-Kenntnisse auffrischen möchten.
Insbesondere die Abteilungen F&E, Pharmakologie, Toxikologie, klin. Forschung und Projektmanagement sind angesprochen.

Der dritte Lehrgangstag ist speziell für Teilnehmer, die Anknüpfungspunkte zur PK/PD therapeutischer Proteine haben.
Ziel der Veranstaltung
Nach dem ersten Lehrgangstag haben Sie pharmakokinetisches Grundlagenwissen erlangt. Sie können einordnen, was im Organismus, von der Resorption bis hin zur Elimination, mit einem Arzneistoff geschieht.

An Tag II lernen Sie auf praktische Fragestellungen theoretisches Wissen anzuwenden und den Übergang zur PK/PDStudie in der klinischen Phase I zu meistern.

Im Anschluss an den dritten Lehrgangstag kennen Sie PK/PD-Besonderheiten therapeutischer Proteine mit Fokus auf monoklonale Antikörper.
Ihr Nutzen

Im Rahmen dieses Online-Lehrgangs erhalten Sie grundlegendes Wissen zur Pharmakokinetik und Pharmakodynamik. Nach Besuch der Veranstaltung können Sie PK/PD-Prozesse verstehen, mit angrenzenden Abteilungen leichter diskutieren und Ihr Wissen einbringen.

Online-Lehrgang Pharma - Pharmakokinetik, PK/PD-Modelling

Pharmakokinetik und
PK/PD-Modelling kompakt

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Praxiswissen zur direkten Umsetzung
  • Stellen Sie Ihre individuellen Fragen vorab
  • Tag III optional buchbar - Fokus ther. Proteine
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 23112471

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Referenten

Dr. Elke Stahl

-angefragt- Expertin für Präklinik & Pharmakokinetik, Bonn

Expertin für Präklinik & Pharmakokinetik

Dr. med. Dipl.-Hum.biol. Andreas Becker

Merck KGaA, Darmstadt

Clinical Pharmacology Lead

Dr. Willi Cawello

Wissenschaftlicher Berater, Monheim am Rhein

Keine ausführliche Beschreibung vorhanden

Dr. Niklas Czeloth

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim

Investment Manager, ehemals Head of Biosciences Biosimilars

Alles auf einen Blick

Termin

06. - 08.11.2023

06. - 08.11.2023

Zeitraum

1. Tag: 09:00 - 17:45 Uhr - Online-S...

1. Tag: 09:00 - 17:45 Uhr - Online-Seminar
2. Tag: 09:00 - 17:15 Uhr - Online-Seminar
3. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich

1. Tag: 09:00 - 17:45 Uhr - Online-Seminar
2. Tag: 09:00 - 17:15 Uhr - Online-Seminar
3. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich
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PROSPEKT
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Gebühr

Veranstaltung - 1.790,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr beinhaltet eine umfangreiche Online-Dokumentation inklusive der Downloadmöglichkeit dieser Unterlagen. Der Lehrgang kann wie folgt gebucht werden:
€ 2.490,00 (+ gesetzl. MwSt.) - 6. - 8. November 2023 (Komplettlehrgang) € 1.790,00 (+ gesetzl. MwSt.) - 6. - 7. November 2023 (Tag 1 + 2)
€ 1.090,00 (+ gesetzl. MwSt.) - 8. November 2023 (Einzelbuchung Tag 3)


OPTIONEN
Tag 1 + 2
+0,00 €
Komplettbuchung Tag 1-3
+700,00 €
Workshop Tag 3
-700,00 €

ZUSÄTZLICHE ANGEBOTE
e-Learning: Stability Testing in the ICH Region
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 340,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.)
340,00 €
e-Learning: GMP für das non-GMP Umfeld
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.)
390,00 €

Veranstaltung - 1.790,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr beinhaltet eine umfangreiche Online-Dokumentation inklusive der Downloadmöglichkeit dieser Unterlagen. Der Lehrgang kann wie folgt gebucht werden:
€ 2.490,00 (+ gesetzl. MwSt.) - 6. - 8. November 2023 (Komplettlehrgang) € 1.790,00 (+ gesetzl. MwSt.) - 6. - 7. November 2023 (Tag 1 + 2)
€ 1.090,00 (+ gesetzl. MwSt.) - 8. November 2023 (Einzelbuchung Tag 3)

OPTIONEN
Tag 1 + 2
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Komplettbuchung Tag 1-3
+700,00 €
Workshop Tag 3
-700,00 €
ZUSÄTZLICHE ANGEBOTE
e-Learning: Stability Testing in the ICH Region
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 340,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.)
340,00 €
e-Learning: GMP für das non-GMP Umfeld
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.)
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Ihre Kontaktperson

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Im Rahmen dieses Online-Lehrgangs erhalten Sie detailliertes Wissen zu den Themen Pharmakokinetik und PK/PD-Modellierung sowie in Bezug auf die Auswertung und Interpretation der anfallenden Daten.

Themen

  • Essentials der Pharmakokinetik (PK)
  • Einführung in die PK-/PD-Modellierung, Auswertung und Praxisbeispiele
  • PK/PD: Translation von der Präklinik zur klinischen Studie
  • PK von monoklonalen Antikörpern
  • Bioäquivalenzstudien für proteinbasierte Therapien
  • Neue Herausforderungen in der PK: ATMPs


Wer sollte teilnehmen?
Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Pharmaindustrie, die
  • keine/wenig Erfahrung in PK und PK/PD-Modellierung haben.
  • ihre PK-Kenntnisse auffrischen möchten.
Insbesondere die Abteilungen F&E, Pharmakologie, Toxikologie, klin. Forschung und Projektmanagement sind angesprochen.

Der dritte Lehrgangstag ist speziell für Teilnehmer, die Anknüpfungspunkte zur PK/PD therapeutischer Proteine haben.

Ziel der Veranstaltung

Nach dem ersten Lehrgangstag haben Sie pharmakokinetisches Grundlagenwissen erlangt. Sie können einordnen, was im Organismus, von der Resorption bis hin zur Elimination, mit einem Arzneistoff geschieht.

An Tag II lernen Sie auf praktische Fragestellungen theoretisches Wissen anzuwenden und den Übergang zur PK/PDStudie in der klinischen Phase I zu meistern.

Im Anschluss an den dritten Lehrgangstag kennen Sie PK/PD-Besonderheiten therapeutischer Proteine mit Fokus auf monoklonale Antikörper.

Ihr Nutzen

Im Rahmen dieses Online-Lehrgangs erhalten Sie grundlegendes Wissen zur Pharmakokinetik und Pharmakodynamik. Nach Besuch der Veranstaltung können Sie PK/PD-Prozesse verstehen, mit angrenzenden Abteilungen leichter diskutieren und Ihr Wissen einbringen.

Programm

1. Tag: 09:00 - 17:45 Uhr - Online-Seminar
2. Tag: 09:00 - 17:15 Uhr - Online-Seminar
3. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellung


09:15 Uhr

Dr. Willi Cawello

Basiswissen zur Pharmakokinetik
  • Grundbegriffe
    • Definitionen
    • Kompartiment-Modelle
    • (Typischer) Konzentrationsverlauf: Einzel-/Mehrfach-Gaben
  • Transportvorgänge
    • Typen
    • Geschwindigkeitskonstanten
    • Halbwertszeit(en)
  • Elimination
    • Biotransformation von Wirkstoffen
    • Einfluss Veränderung der Nieren- bzw. Leberfunktion

11:00 Uhr Kaffeepause


11:15 Uhr

Dr. Andreas Becker

Parameter der modellunabhängigen PK
  • Expositionsparameter
  • Bioverfügbarkeit
  • Clearance und Verteilungsvolumen

12:45 Uhr Mittagspause


13:45 Uhr

Dr. Elke Stahl

Vom Target bis zur ersten klinischen Studie (FIH)
  • Präklin. Studien - Translation zur Klinik
  • Untersuchungen zur Sicherheit
    • Pharmakodynamik u. -kinetik
    • Sicherheitspharmakologie, Toxikokinetik
    • Startdosis der FIH-Studie


Diese Session inkludiert eine circa 15-minütige flexible Kaffeepause/Bio-Break.

16:00 Uhr

Dr. Andreas Becker

Typische Pharmakokinetik-Studien in der AM-Entwicklung
  • Klinische Pharmakologie-Paket für die Zulassung eines neuen Wirkstoffs
  • Studiendesigns
  • Dosisproportionalität

17:30 Uhr Recap und offene Fragen


17:45 Uhr Ende Tag 1


09:00 Uhr

Dr. Willi Cawello

PK-Modelling
  • Mathematische Modelle der Pharmakokinetik
  • Auswerteverfahren und Software-Tools

10:30 Uhr

Dr. Willi Cawello

Populationspharmakokinetik
  • Prinzip der PopPK
  • Covariablen-Modelle
  • Auswertungsstrategie

11:30 Uhr Kaffeepause


11:45 Uhr

Dr. Willi Cawello

Einführung PK/PD-Modellierung
  • Verknüpfung von PK und PD
  • Direkte/indirekte Wirkungsabhängigkeit
  • Lineares, log-lineares, Emax- oder sigmoides Emax-Model
  • Beispiele von Parametern der Pharmakodynamik

12:15 Uhr Mittagspause


13:15 Uhr Fortsetzung: Einführung PK/PD-Modellierung


14:30 Uhr

Dr. Andreas Becker

PK/PD-Studien in der Phase I
Was muss bei PK/PD-Studien beachtet werden und wie sind die Voraussetzungen für eine Durchführung? Diese Fragen haben auch zum Inhalt, zu klären, wie PD-Parameter gemessen werden können/müssen, welche Genauigkeit die Messungen haben müssen und was im Zusammenhang mit den PD-Parametern eine Basiskorrektur bedeutet.

15:30 Uhr Kaffeepause


15:45 Uhr

Dr. Willi Cawello, Dr. Andreas Becker

PK/PD-Auswertungen an praktischen Beispielen
Mit einfachen Hilfsmitteln wird gezeigt und geübt, wie Daten aus PK/PD-Studien ausgewertet werden, d.h. ein PK/PD-Modell angewandt werden kann.

16:45 Uhr Abschlussdiskussion


17:15 Uhr Ende Tag 2


09:00 Uhr

Dr. Niklas Czeloth

Besonderheiten der PK von therapeutischen Proteinen (die Terminierung von Tag III wird noch bekannt gegeben)
  • Struktur, Funktion und PK von Proteinen
  • PK von monoklonalen Antikörpern

09:30 Uhr

Dr. Niklas Czeloth

Bioanalytische Methoden für Proteine und Antikörper
  • Immunoassays
  • Interferenzen
  • Bestimmung von Anti-drug-Antikörpern

10:45 bis 11:00 Uhr Kaffeepause


11:00 Uhr

Dr. Niklas Czeloth

Verhältnis von Pharmakokinetik zu Pharmakodynamik - Beispiel Monoklonale Antikörper
  • Einfluss der Immunogenität auf die PK
  • Dosis-Wirkungs- bzw. Konzentrations-Wirkungs-Beziehungen
  • Geeignete Marker für Efficacy und Safety

12:00 bis 13:00 Uhr Mittagspause


13:00 Uhr

Dr. Niklas Czeloth

Bioäquivalenzstudien für proteinbasierte Therapien
  • Bioäquivalenz als Teil der Similarity für Biosimilars und Comparability für New-Biological-Entities

14:30 bis 14:45 Uhr Kaffeepause


14:45 Uhr

Dr. Niklas Czeloth

Therap. Proteine und pharmakokinetische AM-Interaktionen
  • Drug-Drug Interaction (DDI) bei therapeutischen Proteinen

15:45 Uhr

Dr. Niklas Czeloth

Pharmakokinetische Überlegungen bei ATMPs
  • Herausforderungen bei der Entwicklung
  • Stand der Technik und Zukunft
  • Comparability bei ATMPs

16:15 Uhr Q&A's und Abschlussdiskussion


16:30 Uhr Seminarende


Zusatzinformationen

So funktionieren unsere Online-Veranstaltungen

  • Unsere Online-Veranstaltungen finden live und interaktiv im Learning Space statt. Dort finden Sie ebenfalls sämtliche Unterlagen, das Programm und die Liste der Teilnehmenden.
  • Zugang zum Learning Space erhalten Sie mit Ihrem Account für das Kundenportal.
  • Das Gratis PreMeeting bereitet Sie optimal vor, um eventuelle technische Hürden vorab auszuräumen.
  • Eine durchgehende Betreuung während der Online-Veranstaltung garantiert ein optimales Weiterbildungserlebnis.

PreMeeting & Technik-Test

Unseren Learning Space kennenlernen und Sicherheit gewinnen: Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen, eine Anmeldung ist nicht erforderlich. Termine und Zugangsdaten zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenkonto. Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kunden und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Modularer Qualifikationslehrgang zum Development Expert Biologics

Seminartag III ist Wahlmodul unseres Qualifikationslehrgangs zum Development Expert Biologics.

    • Das Lehrgangskonzept:
      • Sie besuchen unseren Basiskurs "Biotech-Arzneimittel"
      • Danach nehmen Sie an 3 weiteren Seminar-Modulen (= 3 Seminartagen) teil, die Sie sich individuell aus dem Lehrgangscurriculum zusammenstellen
      • Sie erhalten eine strukturierte Weiterbildung und umfassendes Wissen in Themen rund um die Entwicklung und Herstellung von Biologics
      • Sie können sich durch die gezielte Seminarauswahl gemäß Ihres Tätigkeitsschwerpunktes spezialisieren

Interaktives Online-Format

Sie möchten sich in den Pausen oder nach Ende des Seminars mit den Referenten bzw. den Branchenkollegen auf ein Gespräch im "privaten Raum" treffen? Sprechen Sie uns an!

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Aufbauwissen für Großhandelsbeauftragte

Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten der/des Großhandelsbeauftragten

08.11.2023, Online
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Update: Methodenvalidierung & Transfer analytischer Methoden

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07.11.2023, Online
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The development of RNA-based drugs has increased within the past years and is a promising field of research in the pharm...

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Unser Qualitätsversprechen

Sie haben uns in 2022 mit 1,8 bewertet. Vielen Dank

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Teilnehmerstimmen

Teilnehmerstimmen aus Juli 2016
Referenten sehr gut, Verpflegung sehr gut; Vortragende mit verschiedenem Hintergrund/Schwerpunkt; sehr informativ, schafft einen guten Überblick; gute Einführung in PK und PD mit Beispielen; sehr informativ und gut verständlich

Teilnehmerstimmen aus August 2018
Gute Diskussionen.


Praktische Diskussionen, was man in trials beachten muss. Guter Einstieg in PK/PD.


Gefallen hat mir, dass alle Referenten viel Industrieerfahrung hatten und viele Anekdoten aus dem Alltag hatten + guter Austausch mit Vortragenden Seminarteilnehmer möglich. Mein Uni-Wissen wurde aus einem industriellen Blickwinkel sehr gut aufgefrischt.


Zu jedem Thema passende Praxisbeispiele.