2024-10-17 2024-10-17 , online online, 1.190,- € zzgl. MwSt. Dr. Ralf Aubeck https://www.forum-institut.de/seminar/24102460-best-practice-projektmanagement-im-gxp-bereich/referenten/24/24_10/24102460-online-seminar-pharma-projektmanagement-im-gxp-bereich_aubeck-ralf.jpg Best Practice: Projektmanagement im GxP-Bereich

Projektmanagement im GxP-Bereich - Projekte im regulierten Umfeld erfolgreich und effizient steuern!

Themen
  • Projektmanagement: Die Essentials
  • Arbeitshilfen und Tools
  • Behördliche Erwartung an Projekte im regulierten Umfeld
  • Workhops/Case Studies - Projektszenarien im GxP-Bereich: Daily Business, Qualifizierung und Validierung, Change Control/Change Management, internationale Projekte


Wer sollte teilnehmen?
Dieses workshop-orientierte Seminar ist für Fachkräfte der Pharmaindustrie, die Projekte zu u.a. GMP-Upgrades, Inspektionsreadiness, Qualifizierung, Validierung oder Change Control leiten, konzipiert. Alle Personen, die diese Aufgabe zukünftig übernehmen sollen sind ebenfalls herzlich willkommen.
Ziel der Veranstaltung
Im Seminar werden die Anforderungen und "Stolpersteine" von Projektmanagement in der realen Welt praxisnah vorgestellt. Übungen und Workshop-Einheiten sollen die Befähigung zu einem erfolgreichen Management von Projekten stärken. Der hoch regulierte GxP-Bereich erfordert zahlreiche Kenntnisse, neben einer theoretischen Basis. Sie als Teilnehmende lernen die verschiedenen Ausgangsbedingungen und Anforderungen an das Projektmanagement kennen.
Sie erarbeiten sich mit dem Referenten anhand realistischer Beispielszenarien (z.B. ein GxP Upgradeprojekt, ein umfangreiches Change Control Projekt, Projekte im internationalen und interkulturellen Umfeld) die projektgerechte Vorgehensstrategie. Anforderungen an die Rolle und die damit verbundenen Aufgaben und Möglichkeiten des Managers/der Managerin im GxP-Bereich werden aus verschiedenen Facetten analysiert und Handlungsstrategien erarbeitet.
Ihr Nutzen

Nach dem Seminarbesuch verfügen Sie über einen breiten Werkzeugkasten mit Tools für eine erfolgreiche Leitung und Durchführung von Projekten verschiedenster Art. Die notwendigen Kenntnisse und Anwendungen von Methoden ebenso wie Lösungskonzepte zur effizienten Steuerung von Projekten sind essenzielle Lerninhalte. Mittels praxisnaher Beispiele und bewährter Praktiken aus dem GxP-Bereich erlernen Sie viele unterschiedliche Herangehensweisen. Die Erfahrungswerte für die Durchführung erfolgreicher Projekte werden interaktiv vermittelt und erarbeitet.

Online-Seminar Pharma - Projektmanagement im GxP-Bereich

Best Practice:
Projektmanagement
im GxP-Bereich

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Expertenwissen aus erster Hand
  • Praxiswissen zur direkten Umsetzung im GxP-Bereich
  • Know-how in Sachen Tools sowie "Soft-Skills"/Kommunikation
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24102460

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Alles auf einen Blick

Termin

17.10.2024

17.10.2024

Zeitraum

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

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Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Projektmanagement im GxP-Bereich - Projekte im regulierten Umfeld erfolgreich und effizient steuern!

Themen

  • Projektmanagement: Die Essentials
  • Arbeitshilfen und Tools
  • Behördliche Erwartung an Projekte im regulierten Umfeld
  • Workhops/Case Studies - Projektszenarien im GxP-Bereich: Daily Business, Qualifizierung und Validierung, Change Control/Change Management, internationale Projekte


Wer sollte teilnehmen?
Dieses workshop-orientierte Seminar ist für Fachkräfte der Pharmaindustrie, die Projekte zu u.a. GMP-Upgrades, Inspektionsreadiness, Qualifizierung, Validierung oder Change Control leiten, konzipiert. Alle Personen, die diese Aufgabe zukünftig übernehmen sollen sind ebenfalls herzlich willkommen.

Ziel der Veranstaltung

Im Seminar werden die Anforderungen und "Stolpersteine" von Projektmanagement in der realen Welt praxisnah vorgestellt. Übungen und Workshop-Einheiten sollen die Befähigung zu einem erfolgreichen Management von Projekten stärken. Der hoch regulierte GxP-Bereich erfordert zahlreiche Kenntnisse, neben einer theoretischen Basis. Sie als Teilnehmende lernen die verschiedenen Ausgangsbedingungen und Anforderungen an das Projektmanagement kennen.
Sie erarbeiten sich mit dem Referenten anhand realistischer Beispielszenarien (z.B. ein GxP Upgradeprojekt, ein umfangreiches Change Control Projekt, Projekte im internationalen und interkulturellen Umfeld) die projektgerechte Vorgehensstrategie. Anforderungen an die Rolle und die damit verbundenen Aufgaben und Möglichkeiten des Managers/der Managerin im GxP-Bereich werden aus verschiedenen Facetten analysiert und Handlungsstrategien erarbeitet.

Ihr Nutzen

Nach dem Seminarbesuch verfügen Sie über einen breiten Werkzeugkasten mit Tools für eine erfolgreiche Leitung und Durchführung von Projekten verschiedenster Art. Die notwendigen Kenntnisse und Anwendungen von Methoden ebenso wie Lösungskonzepte zur effizienten Steuerung von Projekten sind essenzielle Lerninhalte. Mittels praxisnaher Beispiele und bewährter Praktiken aus dem GxP-Bereich erlernen Sie viele unterschiedliche Herangehensweisen. Die Erfahrungswerte für die Durchführung erfolgreicher Projekte werden interaktiv vermittelt und erarbeitet.

Programm

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellung, Erwartungen


09:15 Uhr

Projektmanagement: Das erfolgreiche Projekt - Wie geht das?
  • Definition: Projekt, Projektmanagement
  • Projektmanagement: Grundlagen, Organisation, Start, Durchführung, Abschluss
  • Übung zu Menschen und Rollen im Projekt

10:15 Uhr

Praktische Erfahrungswerte und Tools
  • Stakeholder-Management
  • Dokumentation - zuviel - zuwenig?!
  • IT-Hilfsmittel
  • Problemlöser und Befähigungshilfen
  • Eskalations-Management und praktische Tipps
  • Übung zu den Tools (z.B. MS-Project)

11:15 Uhr

Behördliche Erwartung an Projekte im regulierten Umfeld
  • Angemessene und vollständige Dokumentation: ALCOA auch in Projekten?
  • Vom Projektplan, über Milestones zum Projektabschluss: Wann ist eine Behördeninformation oder -einbindung sinnvoll, wann erforderlich?
  • Wirksamkeitscheck und Erfolgskontrolle: Ergebnissicherung als Grundlage valider Verfahren und Prozesse

12:15 Uhr

Das Projekt und die Behörde im regulierten GxP Umfeld
  • Dokumentation: Angemessen, inspektionssicher, intern/extern
  • Der Projektplan, die richtigen Milestones, der Abschluss und die Lessons Learned aus dem Projekt: Einbindung der Behörde - national/international, wann ein Muss, wann ein Kann?
  • Stolpersteine in Projekten: Gegenmittel und Mitigation.
  • Übung zur Behördeneinbindung

13:15 Uhr Mittagspause


14:15 Uhr

Workshop: Projekt-Fall-Studien und Szenarien im GxP-Bereich
Im Workshop erarbeiten Sie Herangehensweisen, Vor- und Nachteile von Konzepten in Projekten.
Dabei werden folgende Fallbeispiele und damit das allgemeine Tätigkeitsspektrum eines Projekt-/Qualitäts-Managers bzw. Produktionsleiters (m/w) abgedeckt:

1) Die tägliche Projekt-Realität
2) Nationale/Internationale GxP-Projekte
3) Änderungsmanagement (Change Control)
4) Qualifizierung und Validierung
5) Interkulturelle GxP-Projekte

Sehr gerne können Ihre eigenen Anliegen und konkreten (anonymisierten) Fallbeispiele bearbeitet werden - bitte gerne vorab einreichen.

16:45 Uhr Zusammenfassung und offene Fragenrunde


17:00 Uhr Ende des Online-Seminars


Workshops

Learning Snack

Zusatzinformationen

Modularer Qualifikationslehrgang zum Qualitätsmanager GMP

Dieses Seminar kann als Wahlmodul im Rahmen unseres Qualifikationslehrgangs zum Qualitätsmanager GMP belegt werden.

Das Lehrgangskonzept:

  • Sie besuchen unseren Basiskurs "GMP-Essentials im Qualitätsmanagement"
  • Danach nehmen Sie an 3 weiteren Seminar-Modulen (= 3 Seminartagen) teil, die Sie sich individuell aus dem Lehrgangscurriculum zusammenstellen
  • Sie erhalten eine strukturierte Weiterbildung und umfassendes Wissen in GMP-/QM-Themen
  • Sie können sich durch die gezielte Seminarauswahl gemäß Ihres Tätigkeitsschwerpunktes spezialisieren

Besuchen Sie gerne hierzu unsere Website

Inhouse-Seminare: Fortbildung, die passt!

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Wir bieten die passende Lösung bei Ihnen vor Ort bzw. im virtuellen Format!

Dieses Seminar bieten wir auch als Inhouse-Seminar an.

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Ihre Vorteile bei einer FORUM Institut Weiterbildung

Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.

  • Live und interaktiv lernen über unsere Weiterbildungsplattform "Learning Space"
  • Eine Plattform mit vielen Funktionen: Veranstaltungsraum, Chat, Agenda mit Unterlagen, Umfragen, Workshopräume u.v.m.
  • Komfortable Umfragen mit dem Umfragetool Slido
  • Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat, 1:1 Videochat
  • Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
  • Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
  • Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
  • Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

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