2023-11-28 2023-11-28 , online online, 390,- € zzgl. MwSt. Dr. Olaf Schickling https://www.forum-institut.de/seminar/24122144-e-learning-basiswissen-pharmakovigilanz/referenten/24/24_12/24122144-e-learning-basiswissen-pharmakovigilanz_schickling-olaf.jpg e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz

Das e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in die Pharmakovigilanz! Verschaffen Sie sich in 7 Modulen elementares Wissen rund um die Arzneimittelsicherheit, die regulatorischen Vorgaben und Ihre Verantwortlichkeiten. Lernen Sie zeit- und kostensparend in Ihrem eigenen Tempo. Absolvieren Sie alle Lernerfolgskontrollen und erhalten Sie zum Abschluss ein qualifizierendes Zertifikat.

Themen
  • Der Lebenszyklus eines Arzneimittels
  • Gründe für Arzneimittelsicherheit
  • Essentielle Definitionen
  • Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden
  • Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers
  • Verantwortlichkeiten der Mitarbeitenden eines pharmazeutischen Unternehmens


Wer sollte teilnehmen?
Dieses e-Learning richtet sich an alle Mitarbeitenden pharmazeutischer Unternehmen, die einen Einstieg in die Thematik der Pharmakovigilanz benötigen.
Ziel der Veranstaltung
Gemäß GVP Modul I benötigen alle Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter eines pharmazeutischen Unternehmens einen Überblick über die Pharmakovigilanzgrundlagen in Europa.

Unser e-Learning hilft Ihnen dabei, diese Vorgaben zu erfüllen, denn mit dieser Weiterbildung schulen Sie Ihre neuen Mitarbeitenden - jederzeit, zeit- und kostensparend!

Die e-Learning Absolvent*innen bauen elementares Wissen zu den Verpflichtungen in der Pharmakovigilanz auf und verstehen, welchen Verantwortlichkeiten sie unterliegen. Schritt für Schritt werden die regulatorischen Grundlagen, wichtige Definitionen und Aufgaben der Arzneimittelsicherheit erarbeitet. Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen den e-Learning Absolvent*innen den Lernfortschritt jederzeit nachzuvollziehen und diesen bei Audits und Inspektionen vorzuweisen.

Zuletzt aktualisiert wurde das e-Learning im Januar 2023.
Ihr Nutzen

Nach dem e-Learning

  • haben Sie elementares Wissen rund um die Arzneimittelsicherheit erworben.
  • kennen Sie die regulatorischen Anforderungen in der Pharmakovigilanz.
  • sind Sie sich der bedeutsamen Aufgaben und Verantwortlichkeiten aller Beteiligten bewusst.

e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz

Basiswissen
Pharmakovigilanz

e-Learning

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Alle PV-Grundlagen kompakt
  • Lernen mit individueller Zeiteinteilung
  • Lernerfolgskontrollen und qualifizierendes Zertifikat
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätkriterien

Webcode 24122144

Jetzt buchen

JETZT Buchen

Referent


Alles auf einen Blick

Termin

jederzeit

jederzeit

Zeitraum

Veranstaltungsort

online

online

Downloads
Gebühr
Ihre Kontaktperson

Regine Görner
Dr. Verena Klüver

r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de

Details

Das e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in die Pharmakovigilanz! Verschaffen Sie sich in 7 Modulen elementares Wissen rund um die Arzneimittelsicherheit, die regulatorischen Vorgaben und Ihre Verantwortlichkeiten. Lernen Sie zeit- und kostensparend in Ihrem eigenen Tempo. Absolvieren Sie alle Lernerfolgskontrollen und erhalten Sie zum Abschluss ein qualifizierendes Zertifikat.

Themen

  • Der Lebenszyklus eines Arzneimittels
  • Gründe für Arzneimittelsicherheit
  • Essentielle Definitionen
  • Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden
  • Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers
  • Verantwortlichkeiten der Mitarbeitenden eines pharmazeutischen Unternehmens


Wer sollte teilnehmen?
Dieses e-Learning richtet sich an alle Mitarbeitenden pharmazeutischer Unternehmen, die einen Einstieg in die Thematik der Pharmakovigilanz benötigen.

Ziel der Veranstaltung

Gemäß GVP Modul I benötigen alle Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter eines pharmazeutischen Unternehmens einen Überblick über die Pharmakovigilanzgrundlagen in Europa.

Unser e-Learning hilft Ihnen dabei, diese Vorgaben zu erfüllen, denn mit dieser Weiterbildung schulen Sie Ihre neuen Mitarbeitenden - jederzeit, zeit- und kostensparend!

Die e-Learning Absolvent*innen bauen elementares Wissen zu den Verpflichtungen in der Pharmakovigilanz auf und verstehen, welchen Verantwortlichkeiten sie unterliegen. Schritt für Schritt werden die regulatorischen Grundlagen, wichtige Definitionen und Aufgaben der Arzneimittelsicherheit erarbeitet. Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen den e-Learning Absolvent*innen den Lernfortschritt jederzeit nachzuvollziehen und diesen bei Audits und Inspektionen vorzuweisen.

Zuletzt aktualisiert wurde das e-Learning im Januar 2023.

Ihr Nutzen

Nach dem e-Learning

  • haben Sie elementares Wissen rund um die Arzneimittelsicherheit erworben.
  • kennen Sie die regulatorischen Anforderungen in der Pharmakovigilanz.
  • sind Sie sich der bedeutsamen Aufgaben und Verantwortlichkeiten aller Beteiligten bewusst.

Programm

Modul 1: Lebenszyklus eines Arzneimittels
  • Welche Arten von Arzneimitteln gibt es?
  • Klinische Entwicklung - Zulassung - Pharmakovigilanz

Modul 2: Warum eigentlich Arzneimittelsicherheit?
  • Was ist Pharmakovigilanz?
  • Historie & Ziel

Modul 3: Wichtige Definitionen in der Pharmakovigilanz
  • Ereignisse und Wirkungen
  • Nebenwirkungen
  • Schwerwiegend/Nicht-schwerwiegend
  • Einzelfallbericht und Minimalkriterien
  • Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)

Modul 4: Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden
  • Gesetzlicher Rahmen in Deutschland und der EU
  • AMG und GVP
  • Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
  • BfArM, EMA, PEI

Modul 5: Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers
  • Verpflichtungen aus der EU-Gesetzgebung: QPPV, UAW Reporting, PSURs, RMPs, PASS, PSMF, usw.
  • Besonderheit in Deutschland: Stufenplanbeauftragter
  • Meldepflichten und -fristen

Modul 6: Verpflichtungen der Mitarbeitenden eines pharmazeutischen Unternehmens
  • Welche Funktion im Unternehmen hat welche Verpflichtungen?
  • Verantwortlichkeiten jedes Mitarbeitenden
  • Besonderheiten bei Außendienst, Callcenter, Marktforschung, QA
  • QPPV und Stufenplanbeauftragter

Modul 7: Konsequenzen und Haftung bei Nicht-Erfüllung der Verpflichtungen
  • Allgemeine Konsequenzen
  • Penalty Regulation
  • Haftungsrisiken
  • Möglichkeiten der Haftungsbegrenzungen

Trailer

e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz

Hier erhalten Sie einen kurzen Einblick in das e-Learning Basiswissen Pharmakovigilanz.

Freitag, 31.12. - 08:00 bis 16:00 Uhr

Ihr Nutzen

Weiterbildung für die Welt von morgen

Das FORUM Institut bietet mit hochwertigen e-Learning Angeboten zu verschiedenen Themenbereichen eine flexible Weiterbildungsform. Von überall aus greifen Sie auf das beste Know-how zurück.

Sie buchen ein e-Learning, das sich aus mehreren didaktisch aufbereiteten Lernmodulen zusammensetzt. Den Hauptbestandteil unserer e-Learnings bilden Videos, in denen Experten ihr Wissen zum jeweiligen Thema mit Ihnen teilen. Die e-Learnings enthalten aber auch Ergänzungsmaterial, wie beispielsweise weiterführende Dokumente, Links, Praxisfälle oder Checklisten. Weiterhin sind die Lernmodule vieler e-Learnings durch Lernaufgaben und Übungen interaktiv gestaltet. Sie haben bei diesen e-Learnings also die Möglichkeit, selbst aktiv zu werden und Ihr neues Wissen in der Umsetzung zu vertiefen.

Die Lernmodule enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird Ihnen ein qualifizierendes Zertifikat ausgestellt, welches Sie direkt bequem ausdrucken können.

Wie funktioniert es genau?

1. Sie buchen das e-Learning auf unserer Website.
2. Sie erhalten eine E-Mail mit Ihren Zugangsdaten für unser Kundenportal und werden von dort zur Lernplattform weitergeleitet.
3. Sie starten individuell mit Ihren Lernmodulen.
4. Sie schließen die jeweiligen Module mit einer Lernerfolgskontrolle ab.
5. Nach erfolgreichem Abschluss aller Module erhalten Sie ein Zertifikat, welches Sie bequem ausdrucken können.

Testen Sie die DEMO-Version unseres e-Learnings gratis und verschaffen Sie sich einen Einblick in unsere Lernwelt!

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Lernmodule

Stunden Lerninhalt

Unsere Empfehlungen

e-Learning: AMNOG kurz und knapp

In 5 Modulen HTA-Konzept, Datenanforderungen für das Nutzendossier und Ablauf des AMNOG-Verfahrens bis zur Preisverhandl...

31.12.2023, Online
Details

e-Learning: Basiswissen Good Clinical Practice

Die Grundlagen der "Guten klinischen Praxis" - schaffen Sie mit diesem e-Learning eine solide Basis für Ihre Arbeit in k...

31.12.2023, Online
Details

e-Learning: Deutsches Betäubungsmittelrecht

Schritt für Schritt durch das deutsche Betäubungsmittelrecht - schaffen Sie mit diesem e-Learning die solide Basis für I...

31.12.2023, Online
Details

e-Learning: Grundzüge des deutschen Gesundheitssystems

Hochwertiges e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in das deutsche Gesundheitssystem.

31.12.2023, Online
Details

Online Pharma FORUM

Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themen...

01.12. - 30.11.2024, Online
Details

Weiterführend

Trailer

Sehen Sie hier den Trailer zum e-Learning Basiswissen Pharmakovigilanz.

Details
Trailer e-Learning Basiswissen Pharmakovigilanz
Online Pharma FORUM

Experten informieren Sie einmal im Monat live über die wesentlichen regulatorischen Neuerungen.

Details
Webinar
e-Learning DEMO-Account

Testen Sie mit Ihrem DEMO-Account unsere e-Learnings 14 Tage lang unverbindlich.

Details
e-Learning DEMO-Zugang

Teilnehmerstimmen


Alles einfach und veständlich. Hat Spaß gemacht.


Die Sprechgeschwindigkeit ist sehr angenehm. Nicht zu schnell nicht zu langsam.