Expert*innen-Update zu operativem und strategischem Regulatory Affairs Know-how
Webcode 25082602
Markus Ambrosius
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Partner, Tätigkeitsschwerpunkte im Arzneimittelrecht (Zulassungssystem, Pharmakovigilanz,
Referrals, Biotechnologie) und im Medizinprodukterecht
Nähere Informationen finden Sie hier.
Angela Schütz, MA
Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES), Wien, ÖSTERREICH
Abteilung Regulatory Affairs, Institut für Arzneimittelzulassung & Lifecycle Management; Angela Schütz, MA ist Expertin für regulatorische Dienstleistungen bei der Österreichischen Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES). Sie verfügt über mehr als zwanzig Jahre Erfahrung im Lifecycle-Management sowie bei Neuzulassungen von Arzneimitteln. Ihr Fachwissen liegt insbesondere in der Anwendung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen für Neuzulassungen. Ihr besonderes Anliegen ist es, stets auf dem aktuellen Stand zu bleiben und Verfahren in enger Zusammenarbeit effizient umzusetzen. Angela Schütz hat einen Masterabschluss in "Leadership, Politics and Management" von der FH Campus Wien und absolvierte zuvor ein veterinärmedizinisches Studium.
Dr. Ulrich Granzer
Granzer Regulatory Consulting & Services GmbH, München
Dr. Ulrich Granzer ist Eigentümer von Granzer Regulatory Consulting & Services GmbH, München und damit als unabhängiger Consultant für Arzneimittelentwicklung und Arzneimittelzulassung tätig.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Viktoria Behse
regenold GmbH, Badenweiler
Senior Expert Regulatory Affairs; Sie ist als Senior Expert Regulatory Affairs bei regenold GmbH in Badenweiler tätig. Sie berät Unternehmen der Arzneimittel- und Medizinprodukteindustrie zu Fragen der Regulatorik, Regulatorischen Strategie und Compliance sowie ist zuständig für die Prozessführung von regulatorischen Verfahren.
Frank Dickert
EXTEDO GmbH, Ottobrunn
Senior Business Consultant Nach einer Ausbildung in der pharmazeutischen Industrie absolvierte Frank Dickert ein Studium der Biochemie mit Schwerpunkt auf Bioinformatik und Strukturbiologie. Im Jahr 2011 begann er als Regulatory Affairs Specialist bei einem pharmazeutischen Unternehmen, wo er für zentralisierte, DCP/MRP- und nationale Verfahren verantwortlich war. Seit 2017 ist Frank Dickert Teil des Regulatory Competence Centers von EXTEDO. Er berät pharmazeutische Unternehmen weltweit zu regulatorischen Fragen sowie eCTD-Einreichungen und IDMP. Außerdem analysiert und optimiert er regulatorische Geschäftsprozesse und Dokumentenlebenszyklen mit oder ohne Software, löst Kundensupport-Probleme mit verschiedenen eSubmission-Tools und bietet regulatorische Beratung zu dem jeweiligen Tool an.
27. - 28.08.2025
27. - 28.08.2025
1. Tag von 09:00-17:00 Uhr 2. Tag von 09:00-12:30 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.790,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.790,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Jean-Marie Bayhurst
Konferenzmanager Pharma & Healthcare
+49 6221 500-685
j.bayhurst@forum-institut.de
Diese Online-Tagung bietet einen umfassenden Einblick in die neusten Entwicklungen der EU-Pharmagesetzgebung, Variation Regulation, Zulassungsanforderungen internationaler Märkte und eSubmission. Erhalten Sie ein umfassendes Update und tauschen Sie sich mit Branchenexpert*innen aus.
Dieses Online-Seminar gibt Ihnen einen umfassenden Überblick über die Entwicklungen in der EU-Pharmagesetzgebung, sowie der neuen EU Variation Regulation und beleuchtet gleichermaßen internationale Märkte. Hier erhalten Sie ein Expert*innen-Update zu operativem und strategischem Regulatory Affairs Know-how, Herausforderungen in den Zulassungsverfahren und Neuigkeiten bei eSubmission/IDMP/SPOR.
Nutzen Sie das Online-Seminar, um mit Branchenkolleg*innen und Expert*innen zu diskutieren und die nötigen Informationen zu erhalten, um Ihre Verantwortlichkeiten und Prozesse im Unternehmen zu optimieren.
09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellungsrunde und Teilnehmer*innen-Erwartungen
09:20 Uhr
Markus Ambrosius
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Angela Schütz, MA
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Markus Ambrosius
14:45 Uhr Kaffeepause
15:00 Uhr
Dr. Ulrich Granzer
16:30 Uhr Klärung offener Fragen
17:00 Uhr Ende Tag 1
09:00 Uhr Begrüßung
09:10 Uhr
Viktoria Behse
10:40 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Frank Dickert
12:30 Uhr Seminarende
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Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.
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Sehr gut geeignet für einen Überblick über die aktuellen Diskussionen/Änderungen in der regulatorischen Landschaft.
09.05.2023
Es war jeder Vortrag interessant und ich kann viel mitnehmen.
09.05.2023
Guter Überblick bzw. Update über die aktuellen und zukünftigen regulatorischen Herausforderungen.
09.05.2023
Redner von besonderem Interesse: Behördenvertreter und Kollegen mit grossem Netzwerk und aktueller Praxiserfahrung.
09.05.2023
