Ihre Verantwortlichkeiten in der Drug Safety
Webcode 27052180
Sabine Pfister
F. Hoffmann-La Roche AG, Basel
Principal Quality Lead, Product Development Quality; Nach dem Molekular-/Neurobiologie-Studium entdeckte Sabine Pfister bei Novartis ihre Leidenschaft f?r die Pharmakovigilanz. ?ber die Jahre kam ein breites Spektrum an Erfahrungen im Bereich der klinischen Entwicklung, Implementierung von klinischen Studien, globales Arbeiten mit weltweiten Niederlassungen und Inspektionsmanagement im GxP-Bereich hinzu. Seit 2017 baute sie diese Expertise bei Roche weiter aus. In ihrer jetzigen Position leitet sie Beh?rdeninspektionen und interne Audits, sorgt f?r effiziente und einheitliche Prozesse, f?r gute Zusammenarbeit mit den verschiedenen Gesch?ftsbereichen sowie ein funktionierendes PV- und Qualit?tsmanagementsystem.
Dr. Roland Stefan Degen
F. Hoffmann-La Roche AG, Basel
Principal Quality Lead; Roland Degen studierte Biologie und startete seine Karriere in der Pharmakovigilanz 1999 als Drug Safety Associate. Seine n?chsten beruflichen Stationen f?hrten ihn zu Quintiles Transnational, in letzter Position als Drug Safety Solutions Development Manager, sowie zu Novartis Vaccines and Diagnostics, wo er als Pharmacovigilance QA Manager f?nf Jahre lang Erfahrungen sammelte. Seit 2015 ist er nun bei der Hoffmann-La Roche AG in Basel t?tig und hat die Position des Principal Quality Lead inne.
13.05.2027
13.05.2027
von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
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Veranstaltung - 1.490,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschliesslich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.490,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschliesslich PreMeeting.
Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de
Dieses Seminar vermittelt umfassende Informationen über alle Aspekte der Arzneimittelsicherheit in der Schweiz und der EU - vor und nach der Zulassung. Als Grundlagenkurs hervorragend geeignet für Einsteiger*innen in der Drug Safety, aber auch für bereits Erfahrene und Mitarbeitende in anderen Abteilungen, um sich einen Überblick über die Regeln zu verschaffen und Wissen in der PV aufzufrischen.
Dieses Seminar bietet einen umfassenden Überblick über "die Welt" der Pharmakovigilanz sowie über alle wichtigen Aspekte der Drug Safety, welche vor und nach der Arzneimittelzulassung in der Schweiz und der EU zu beachten sind.
Sie lernen, wie einzelne Teilbereiche der Arzneimittelsicherheit ineinander, aber auch mit anderen Abteilungen verzahnen, um Informationskaskaden im Unternehmen effizient ausrichten zu können. Sie erfahren, wie Sie Arzneimittelrisiken erkennen sowie Signale bewerten und erhalten ausführliche Informationen zur Dokumentation und zu den Meldepflichten von Arzneimittelnebenwirkungen.
Dieses Wissen sowie die Kenntnisse zum Pharmakovigilanzsystem und dem Risikomanagement in der Arzneimittelsicherheit ermöglichen es Ihnen, nach dem Besuch des Seminars Ihre Verantwortlichkeiten souverän wahrzunehmen.
Das Kapitel Pharmakovigilanz-Inspektionen rundet das Wissenspaket ab und hilft Ihnen dabei, sich auf künftige Prüfungen der Behörden vorzubereiten.
Ein umfassender Überblick über alle wichtigen Aspekte der Pharmakovigilanz in der Schweiz und der EU - vor und nach der Zulassung Ihres Arzneimittels.
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2025
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Herziges Speaker Team, das locker durch die Serious Materia f?hrt. Wundervolle Historien?bersicht, hilfreiches Nachschlagewerk (GVP Module ....), lustige Bilder und einpr?gsame Beispiele.
Barbara Pauli
Medius AG
Die Fortbildung wurde sehr professionell organisiert, auch schon im Vorfeld. Die beiden Vortragenden haben den Inhalt sehr gut pr?sentiert und mit zahlreichen praktischen Beispielen das Verst?ndnis erh?ht. Der Tag war insgesamt sehr informativ und kurzweilig!
Dr. Susanne Lamm
Roche Diagnostics GmbH
Solider ?berblick mit guten Hintergrundinformationen, besonders hilfreich f?r mich waren die praktischen Beispiele, da sie die Thematik greifbarer machen, wenn man noch nicht so viel Erfahrung hat. Ich werde die Veranstaltung auf alle F?lle f?r Neu-Einsteiger empfehlen.
Top organisiert, unkomplizierte Teilnahme online m?glich.
Gut f?r Basiskenntnisse.
Eine sehr sch?n klar strukturierte und informative Veranstaltung ?ber die PV. Ich gebe das Feedback an die Kolleg*innen in meiner Abteilung sehr gerne weiter :)
