Aktuelles Praxiswissen
Webcode 23072051
Dr. Anette Banik
OmniVision GmbH, Puchheim
Stufenplanbeauftragte/QPPV
Dr. Axel Thiele
Berater und Auditor Pharmakovigilanz, Berlin
Dr. Axel Thiele berät pharmazeutische Unternehmen hinsichtlich Arzneimittelsicherheit und arbeitet als PV-Auditor. Vor seiner Beratertätigkeit war er lange Jahre im BfArM u.a. als Pharmakovigilanz-Inspektor tätig.
Dr. Christian M. Moers
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Rechtsanwalt;
Dr. Christian M. Moers ist Rechtsanwalt der Sozietät Sträter Rechtsanwälte PartmbB, Bonn. Beratungsschwerpunkte sind das europäische und deutsche Arzneimittelrecht: Zulassungsrecht & Regulatory Affairs, Abgrenzungsfragen, Arzneimittelherstellung/GMP, Großhandel mit Arzneimitteln/Arzneimittelvertrieb, Pharmakovigilanz, Inspektions-, Verwaltungs-, Referral- und Klageverfahren und damit verbundene interdisziplinäre Fragestellungen. Im Rahmen seiner Ausbildung leitete er unter anderem Compliance-Projekte in Ghana und China. Dr. jur. Dipl. jur.
Christian M. Moers ist Lehrbeauftragter in Postgraduierten-Studiengängen an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn - Master of Drug Regulatory Affairs - und an der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster im Masterstudiengang Medizinrecht (LL.M.).
Nähere Informationen finden Sie hier.
11. - 12.07.2023
11. - 12.07.2023
Das Seminar am 1. Tag ist separat bu...
Das Seminar am 1. Tag ist separat buchbar. Der Workshop am 2. Tag kann nur in Verbindung mit dem Seminar gebucht werden.
online
online
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
OPTIONEN
Optionaler Workshop
+700,00 €
Optionaler Test
+50,00 €
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
OPTIONEN
Optionaler Workshop
+700,00 €
Optionaler Test
+50,00 €
Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
m.friedel@forum-institut.de
Essentielles Wissen für die EU-QPPV und den Stufenplanbeauftragten im pharmazeutischen Unternehmen!
Stufenplanbeauftragte und Qualified Person for Pharmacovigilance sind zentrale Positionen im pharmazeutischen Unternehmen mit hoher Verantwortung und vielfältigen Aufgaben:
Nach dem Seminar....
09:00 Uhr Einführungsrunde und technisches Warm-Up
09:15 Uhr
Dr. Christian M. Moers
09:45 Uhr
Dr. Axel Thiele
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Axel Thiele
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Anette Banik
15:00 Uhr Kaffeepause
15:15 Uhr
Dr. Christian M. Moers
16:00 Uhr
Dr. Christian M. Moers
16:30 Uhr
Dr. Axel Thiele
17:30 Uhr Ende des Seminars an Tag 1
09:00 Uhr Beginn des Workshops an Tag 2
09:00 Uhr
Dr. Anette Banik, Dr. Axel Thiele
09:05 Uhr
Dr. Anette Banik, Dr. Axel Thiele
Umfassende Informationen aus der Praxis an einem Tag. Bitte beachten Sie auch den optional buchbaren Workshop an Tag 2!
Dienstag, 11.07. - 09:00 bis 17:00 UhrIm optional buchbaren Workshop am 2. Tag vertiefen Sie das Erlernte mit konkreten Beispielen.
Mittwoch, 12.07. - 09:00 bis 16:00 UhrSie möchten das Erlernte zeitnah überprüfen und dafür ein spezielles Zertifikat erhalten? Dann buchen Sie zusätzlich den Online Multiple Choice Test zu € 50,00 (+ gesetzl. MwSt.). Diesen Test absolvieren Sie innerhalb von 14 Tagen nach dem Seminar online und erhalten nach Bestehen ein Zertifikat, mit dem Sie Ihre auf der Veranstaltung erworbenen Kenntnisse, zum Beispiel im Rahmen von Pharmakovigilanz-Inspektionen, dokumentieren können. Die Zugangsdaten lassen wir Ihnen rechtzeitig zukommen.
Seminarinhalt: 100% der Teilnehmer-Bewertungen zum Online-Seminar waren sehr gut oder gut. (Dezember 2022)
Praxisnutzen: 88% der Teilnehmer-Bewertungen zum Online-Seminar waren sehr gut oder gut. (Dezember 2022)
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DAS virtuelle Spezialseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des Großhandelsbeauftragten!
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Großartig; wunderbare praxisnahe Referenten, optimal kleiner Teilnehmerkreis. Danke!
Liefert guten Enblick ins Thema, perfekt für den Einstieg. Kompetente Referenten.
Das Seminar half mir Wissenslücken zu füllen und unser PV - System zu verbessern.
Sehr sinnvoll für angehende QPPV.
Ich habe die Weiterbildung als Vorbereitung auf die Rolle als stellv. Stufenplanbeauftragter gemacht und mir einen Überblick über die Aufgaben und die Verantwortung des Stufenplanbeauftragten erhofft. Diese Erwartung wurde erfüllt. Insbesondere die intensive Differenzierung und die aus der Entwicklung der PV relevanten Gesetzgebung erklärten Unterschiede zwischen dem Stufenplanbeauftragten und der QPPV waren sehr hilfreich.
Einen Rundumblick über die Verantwortlichkeiten der QPPV/Stufenplanbeauftragten zu bekommen. Diese Erwartung hat sich erfüllt. Beim Seminar am ersten Tag wurden alle Themen aufgegriffen, vor allem auch die gesetzlichen Grundlagen. Interessant waren auch die Haftungsfragen und der Unterschied zw. QPPV und Stufenplanbeauftragten. Die beiden Workshops waren gut, und auch der Austausch mit den anderen Seminarteilnehmern sehr wichtig und interessant. Der Vortrag Inspektionen und Audits hat mir gut gefallen, um zu sehen worauf es bei Inspektionen ankommt und worauf wert gelegt wird. Inhaltlich wurden meine Erwartungen vom Seminar erfüllt.
