- Modulare Weiterbildung von 3 ausgewählten Seminaren - Mit diesem Qualifikationslehrgang lernen Sie zunächst die rechtlichen Aspekte und allgemeinen Aufgaben als Stufenplanbeauftragte*r (StB) und Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) kennen. Anschließend vertiefen Sie Ihre fachlichen und praktischen Kenntnisse, um Ihre beruflichen Aufgaben noch effizienter wahrnehmen zu können.
Diese Weiterbildung vermittelt wenig Erfahrenen im Fachbereich Onkologie essentielles Grundlagenwissen. Wählen Sie 2 von 4 Themenschwerpunkten: Einordnung von Onkologika, Informationen zu klinischen Prüfungen, Besonderheiten in Pharmakovigilanz und Zulassung sowie dem Marktzugang onkologischer Produkte.
Das e-Learning für Ihren fundierten Einstieg in die Pharmakovigilanz! Verschaffen Sie sich in 5 Modulen elementares Wissen rund um die Arzneimittelsicherheit, die regulatorischen Vorgaben und Ihre Verantwortlichkeiten. Lernen Sie in Ihrem eigenen Tempo, wann und wo Sie möchten. Absolvieren Sie die Wissensüberprüfungen nach jedem Modul und erhalten Sie abschließend ein qualifizierendes Zertifikat.
12 Monate Weiterbildung zu Pharma-, MedTech- und weiteren Healthcare-Themen, diese Flatrate macht es möglich.
Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.
Die Gesetzgebung, insbes. die DSGVO, wirft weiterhin Fragen auf und stellt pharmaz. Unternehmen vor anhaltende Herausforderungen. Auch in der Arzneimittelsicherheit bleibt der Schutz personenbezogener Daten im Fokus. Im Rahmen dieses Seminars zeigen Ihnen unsere Expert*innen, wie Sie mit Ihren PV-Daten rechtskonform umgehen.
Künstliche Intelligenz verändert die pharmazeutische Industrie nachhaltig - von der Forschung und Entwicklung bis zur Supply-Chain und Geschäftsprozessen. In diesem praxisorientierten Qualifikationslehrgang erwerben Sie fundiertes Wissen, um KI gezielt und rechtssicher in Ihrem Unternehmen einzusetzen.
Dieses Seminar vermittelt umfassende Informationen über alle Aspekte der Arzneimittelsicherheit in der Schweiz und der EU - vor und nach der Zulassung. Als Grundlagenkurs hervorragend geeignet für Einsteiger*innen in der Drug Safety, aber auch für bereits Erfahrene und Mitarbeitende in anderen Abteilungen, um sich einen Überblick über die Regeln zu verschaffen und Wissen in der PV aufzufrischen.
Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die regulatorischen, behördlichen und praktischen Anforderungen an den Risikomanagement-Prozess in Schweizer Pharma-Unternehmen. Risk Management Plan, Risk Minimisation Measures und Educational Material - holen Sie sich Ihr Wissensupdate zu den drei Säulen im Risk Management!
Fachwissen für Informationsbeauftragte!
Seminar Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln - Schwerpunkt Vet-Vigilanz und PV-Inspektionen. Beide Tage sind getrennt buchbar.
This online two-day course equips new, aspiring, and practising QPPVs with a clear understanding of their role under EU pharmacovigilance legislation, focusing on key responsibilities, strategic planning, and effective oversight. Learn what it takes to perform the role in practice and ensure ongoing compliance.
Regulatory expectations regarding risk management for pharmaceuticals in (emerging) markets often contend with the stringent standards set by the EU/ICH regions. Join us in five consecutive webcasts to gain insights into local pharmacovigilance systems in different countries and regions, and learn how to integrate them into your global PV system while maintaining a clear overview!
Join our interactive course to explore how AI is transforming pharmacovigilance. Take part in discussions, hands-on workshops, and case studies while diving into AI technologies, regulations, and their applications in drug safety. Register now to participate, share insights, and collaborate with peers!
In this interactive two day online seminar, you will learn best practices in signal management based on PRAC case examples and discover how to use digital tools such as EudraVigilance, programmable data analysis and artificial intelligence effectively. The complementary perspectives of competent authority and marketing authorisation holder provide valuable insights for your daily practice.
Are you involved in the implementation and ongoing adaptation of the PV system? In this online course you will learn how to use the right Key Performance Indicators (KPIs) for your PV system in a profitable way. Reserve your seat now and be part of this insightful session!
In diesem Online-Seminar erfahren Sie, wie Sie eine effektive Zusammenarbeit zwischen der Qualitäts- und der Pharmakovigilanzabteilung meistern. Sichern Sie sich Ihren Platz und qualifizieren Sie sich!
This intensive two-day online course offers a concise yet comprehensive overview of all core elements of pharmacovigilance, including EU regulatory requirements and their practical implementation. It is ideal for professionals who need a clear, structured understanding of the full range of pharmacovigilance activities.
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Are you experienced in pharmacovigilance and looking for in-depth knowledge on managing a PV system and leading your team? Do you have specific questions about your role as responsible person? Then this online event is for you! Gain insights and expertise - from experts for experts.
Ihr Ziel: Inspection readiness bezüglich Pharmakovigilanz-Inspektionen? Dann erfahren Sie in diesem Seminar, wie Sie sich optimal auf Schweiz-nationale und globale Inspektionen vorbereiten und die Inspektionssituation souverän meistern.
Im Seminar erhalten Sie praxisnahes Expertenwissen zu GMP-Compliance, Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen bei ATMPs und Gentherapeutika. Inklusive Update zu den zu erwartenden Neuerungen durch Annex 1 und das EU-Pharma-Paket zur dezentralen Herstellung sowie einen Überblick über KI-/Digitalisierungsthemen.
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