Aktuelle Entwicklungen zu den GVP Modulen V und XVI
Webcode 24092051
Sven Schirp
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Global Head Patient Safety Writing
Dr. Thomas Grüger
Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn
Herr Dr. Grüger verfügt über mehr als 12 Jahre Erfahrung in der Bewertung von Risikomanagementplänen, Educational Material, PSURs/PBRERs, PASS und safety signals. Er besitzt umfassende Kenntnisse im Bereich der europäischen und deutschen nationalen pharmakovigilanzrechtlichen (EU, GVP, AMG) Vorschriften und war Mitglied des Projektteams "Neue PV-Gesetzgebung - Transparenz/Kommunikation", das die GVP-Leitlinien zur Risikokommunikation entwickelt hat. Die Schulung von Studierenden im Bereich Risikomanagement und PSURs gehört ebenfalls zu seinen Tätigkeiten.
Angela Schmidt-Mertens
Eisai GmbH, Frankfurt
EU QPPV + General Safety Officer
11. - 12.09.2024
11. - 12.09.2024
1. Tag: 09:00 - 15:30 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Seminarbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.790,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, die Online-Lernerfolgskontrolle, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
, online
Als Teilnehmer*in dieses Seminars haben Sie die Möglichkeit, unser e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz" zu Vorzugskonditionen zu buchen. Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 290,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.).
290,00 €
Veranstaltung - 1.790,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, die Online-Lernerfolgskontrolle, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
, online
Als Teilnehmer*in dieses Seminars haben Sie die Möglichkeit, unser e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz" zu Vorzugskonditionen zu buchen. Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 290,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.).
290,00 €
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
Arzneimittelhersteller müssen im Rahmen eines Pharmakovigilanz-Systems einen Risk Management Plan (RMP) erstellen sowie durch Risk Minimisation Measures (RMMs) mögliche Gefahren frühzeitig erkennen und minimieren. Nutzen Sie die Chance und profitieren Sie von unseren Aktualisierungen bis kurz vor dem Seminar, denn im Sommer 2024 wird das GVP-Moduls XVI (Rev 3) erwartet. Melden Sie sich jetzt an!
Im Sommer 2024 wird die Aktualisierung des "GVP-Moduls XVI - Risk minimisation measures: selection of tools and effectiveness indicators" erwartet. Das FORUM Institut und unsere Referent*innen garantieren Ihnen, alle Neuerungen verständlich in die Weiterbildung einzubauen!
Mit Besuch dieses Seminares lernen Sie die aktuellen nationalen und internationalen Guidelines laut EMA Modul V und XVI im Detail kennen, um dementsprechend Risk Management Pläne (RMPs) und Risk Minimisation Measures (RMMs) für Ihr Unternehmen zu etablieren. Unsere drei Expert*innen aus Behörde und Industrie vermitteln Ihnen die regulatorischen Anforderungen zur Erstellung dieser Dokumente und geben Tipps zur praktischen Umsetzung.
Nutzen Sie die Gelegenheit zur Diskussion mit unseren Referent*innen und Teilnehmer*innen, um für Ihre nächste Inspektion gerüstet zu sein!
Nach dem Besuch des Online-Seminars wissen Sie...
08:45 Uhr
09:00 Uhr
FORUM Institut
09:15 Uhr
Sven Schirp
11:00 Uhr Kaffepause
11:15 Uhr
Sven Schirp
12:30 Uhr Kurze Mittagspause
13:00 Uhr
Sven Schirp
14:00 Uhr
Sven Schirp
15:30 Uhr Ende des ersten Seminartags
09:00 Uhr
Dr. Thomas Grüger
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
11:15 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
12:15 Uhr Mittagspause
13:15 Uhr
Dr. Thomas Grüger
15:00 Uhr Kurze Kaffeepause
15:10 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
15:40 Uhr
Angela Schmidt-Mertens, Dr. Thomas Grüger
16:00 Uhr Kurze Kaffeepause mit anschließender Workshop-Besprechung
16:30 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
16:50 Uhr Abschlussdiskussion
17:00 Uhr Ende des Seminars
Nach GVP Modul I benötigen alle Mitarbeitenden eines pharmazeutischen Unternehmens einen Überblick über die Pharmakovigilanzgrundlagen in Europa. Hierfür und als optimale Vor- oder Nachbereitung auf das Seminar dient unser e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz".
Sie möchten das Erlernte zeitnah überprüfen und dafür ein spezielles Zertifikat erhalten? Dann denken Sie an unseren Online Multiple Choice-Test. Diese Lernerfolgskontrolle absolvieren Sie innerhalb von 14 Tagen nach dem Seminar online und erhalten nach Bestehen ein zusätzliches Zertifikat, mit dem Sie Ihre auf der Veranstaltung erworbenen Kenntnisse, zum Beispiel im Rahmen von Pharmakovigilanz-Inspektionen, dokumentieren können. Die Zugangsdaten lassen wir Ihnen kurz nach der Veranstaltung zukommen.
Sie stehen am Anfang Ihrer Karriere in der Arzneimittelsicherheit und möchten nun richtig durchstarten? Dann ist jetzt die perfekte Gelegenheit für Sie, das notwendige Know-How zu erlernen! Qualifizieren Sie sich mit Hilfe unseres modularen Lehrgangs weiter und gestalten Sie Ihren Lernweg nach Ihren eigenen Wünschen. Profitieren Sie von ausgewählten Seminaren und einem stark reduzierten Gesamtpreis!
Das Konzept:
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmenden haben mit 4 oder 5 Sterne bewertet. (September 2023)
Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmenden haben mit 4 oder 5 Sterne bewertet. (September 2023)
- Noch bis 30. April anmelden - In diesem Online-Kurs erhalten Sie einen prägnanten Überblick über alle aktuellen Anford...
- Noch bis zum 30. April anmelden - Standard operating procedures (SOPs), die immer wiederkehrende Abläufe charakterisi...
In diesem Online-Seminar erfahren Sie, wie Sie eine effektive Zusammenarbeit zwischen der Qualitäts- und der Pharmakovig...
Dieses Seminar vermittelt umfassende Informationen über alle Aspekte der Arzneimittelsicherheit im pharmazeutischen Unte...
Sie fragen sich, wie Sie die Qualitätsansprüche in GVP Modul I in Ihrem Unternehmen praktisch umsetzen können? Dann ist ...
Unser modularer Ausbildungslehrgang der PV - Top Seminare, flexible Auswahl und Kostenersparnis
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Inhaltlich hat es mir sehr gut gefallen. Ich fand sehr gut, dass alle Trainer verschiedenen Hintergrund haben(Behörde/Industrie).
Alle Präsentationen waren superu nd es gab genug Zeit, um Fragen zu stellen.
Gute Mischung an Referenten.
Sehr intensiv und hilfreich auch für jemanden, der Quereinsteiger ist
Eine sehr gute Übersicht über den RMP und die RMM.
