Der interaktive Guide zur erstellung von Data Management Plan, (e)CRF & Data Validation Plan
Webcode 24092550
Kerstin Polenz
GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH, München
Clinical Data Manager;
Kerstin Polenz absolvierte zunächst eine Ausbildung zur Medizinischen Dokumentationsassistentin, bevor sie 1998 ihre Laufbahn in der epidemiologischen Forschung im Institut für Sozialmedizin bzw. Institut für Krebsepidemiologie e.V. an der UKSH in Lübeck begann. Während dieser Tätigkeit absolvierte sie berufsbegleitend die Qualifizierung zur Medizinischen Dokumentarin (Zertifikat "Medizinische Dokumentation" DVMD).
Seit 2012 ist sie als Clinical Data Manager bei GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH tätig und betreut dort interventionelle und nicht-interventionelle Studien, sowohl als Papier- als auch als EDC-Projekte.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Alexander von Petersdorff
Caidya, Eschborn
Senior Database Programmer und Projektleiter;
Alexander von Petersdorff absolvierte eine Ausbildung zum Medizinischen Dokumentar, bevor er 1992 als Clinical Database Programmer und Statistical Programmer seine Laufbahn in der pharmazeutischen Industrie begann. Inzwischen verfügt er über mehr als 30 Jahre Erfahrung im Data Management und über 15 Jahre Erfahrung als Project-Manager in den Bereichen Data Management, Biostatistik und Medical Writing. In seiner jetzigen Position als Senior Manager, Clinical Programming leitet er die Gruppe der Datenbank Programmierer bei Caidya in Europa und ist somit für die Koordination des Datenbank-Setups von Papier- und EDC-Studien verantwortlich.
Nähere Informationen finden Sie hier.
18. - 19.09.2024
18. - 19.09.2024
1. Tag: 09:00 - 13:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltung möglich
online
online
Veranstaltung - 1.690,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.690,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Dieses Online Seminar vermittelt praxisorientiertes Wissen zu Erstellung und dem Management der wichtigsten Dokumente im klinischen Data Management: Data Management Plan, (e)CRF und Data Validation Plan. Lernen Sie den kompletten Prozess und seine Arbeitsschritte im Detail - vom Datenbankaufbau über die Dokumente bis hin zum Datenbankschluss.
Dieses Praxistraining vermittelt Ihnen das Handwerkszeug zum Aufbau und zur Gestaltung eines effizienten und regelkonformen klinischen Datenmanagements.
Sie lernen die regulatorischen Vorgaben kennen, Ihre Verantwortlichkeiten und die Schnittstellen zu anderen Abteilungen. Vom Aufbau der Datenbank über die Dokumente bis hin zum Datenbankschluss wird der gesamte Ablauf des Datenmanagements behandelt.
Durch die Bearbeitung zahlreicher Beispiele und Übungen haben Sie die Möglichkeit, Tipps und Hinweise sofort praktisch auszuprobieren und umzusetzen.
Nach dem Seminar haben Sie einen umfassenden Überblick über alle Prozesse des klinischen Datenmanagements erhalten. Sie wissen, wie die Aufgaben ineinander greifen und sind in der Lage, wichtige Dokumente wie den Data Management Plan (DMP) und den Data Validation Plan (DVP) zu erstellen und zu beurteilen.
Durch die Kombination aus Seminar und Workshop haben Sie in dieser Weiterbildung die Möglichkeit, das theoretische Wissen sofort praktisch auszuprobieren und umzusetzen. Anhand vieler Fallbeispiele lernen Sie, worauf es bei der Erstellung von Data Management- und Data Validation Plan ankommt, um diese Dokumente in Ihrem Arbeitsalltag effizient nutzen zu können.
Aber auch weitere Aspekte, wie Decentralized Clinical Trials, Risk Management bzw. Risk-based Monitoring oder das Thema künstliche Intelligenz und wie man diese künftig nutzen könnte, um Daten zu analysieren oder zu überwachen, werden in diesen zwei Tagen thematisiert.
09:00 Uhr
Seminartag 1
09:00 Uhr
09:10 Uhr
Kerstin Polenz
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Kerstin Polenz
12:00 Uhr
Alexander von Petersdorff
13:00 Uhr Ende des ersten Seminartages
09:00 Uhr
Seminartag 2
09:00 Uhr
Alexander von Petersdorff
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Alexander von Petersdorff
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Kerstin Polenz
14:45 Uhr Kaffeepause
15:15 Uhr
Kerstin Polenz
16:00 Uhr
Alexander von Petersdorff
16:30 Uhr
17:00 Uhr Ende des Seminars
Gesamteindruck: 89% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (September 2023)
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Was müssen Projektmanager*innen in klinischen Prüfungen wissen und leisten, um klinische Studienprojekte erfolgreich zu ...
Der Inhalt des Seminars entspricht genau meinen bisherigen Wissenslücken und bietet viele hilfreiche Tipps für die Praxis.
Sehr praxisorientiert ausgerichtet.
Die vielen Praxisbeispiele und Beantwortung von Fragen zur Adaption im eigenen Bereich haben mir besonders gut gefallen.
Praxisbeispiele waren sehr gut.
Es war sehr hilfreich ein gesammt Übersicht zu bekommen vom Datenmanagement.
