2024-05-25 2024-05-25 , online online, 990,- € zzgl. MwSt. Dr. Olaf Schickling https://www.forum-institut.de/seminar/24122050-pharmakovigilanz-select/referenten/24/24_12/24122050-kombilehrgang-pharmakovigilanz-select_schickling-olaf.jpg Pharmakovigilanz SELECT

Sie benötigen ein profundes Know-how in der Pharmakovigilanz und möchten sich daraufhin spezifisch zu einzelnen Themengebieten weiter fortbilden? Dann ist dieser Kombinationslehrgang aus dem e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz" und drei individuell wählbaren Webcasts perfekt für Sie. Informieren Sie sich auf unserer Seite oder nehmen Sie direkt mit uns Kontakt auf!

Themen des virtuellen Kombilehrgangs
    E-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz":
  • Die Bedeutung und Gründe für Arzneimittelsicherheit
  • Essentielle Definitionen
  • Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden
  • Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers
  • Verantwortlichkeiten der Mitarbeitenden eines pharmazeutischen Unternehmens
  • Konsequenzen und Haftung bei Nicht-Erfüllung der Verpflichtungen
  • 3 frei wählbare aufgezeichnete Webcastfolgen:
  • Risk Management
  • Qualitätsmanagement
  • Klinische Prüfungen und Studien
  • ISCR-Reporting uvm.


Wer sollte teilnehmen?
Dieser Kombinationslehrgang richtet sich an Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie und deren Dienstleister, die ein profundes Know-how in der Pharmakovigilanz benötigen und ihre fachlichen Schwerpunkte innerhalb der Fortbildung selbst setzen möchten.

Die Schulungscompliance wird GVP-konform dokumentiert und bietet sich zum Nachweis bei Audits und Inspektionen an.
Ziel der Veranstaltung
Sie arbeiten in der Arzneimittelsicherheit oder streben dies an? Dann sind Sie mit dafür verantwortlich, die Patientensicherheit jederzeit zu gewährleisten. Diese zentrale Aufgabe erfordert umfassendes Know-how. Qualifizieren Sie sich daher mit Hilfe dieses GVP-konformen Lehrgangs weiter, um die Ihnen begegnenden Herausforderungen effizient zu meistern.

Das FORUM Institut bietet mit diesem Kombinationslehrgang eine flexible Weiterbildungsmöglichkeit für Pharmakovigilanzmitarbeiter*innen an. Mithilfe des e-Learnings "Basiswissen Pharmakovigilanz" erhalten Sie elementares Wissen rund um die Arzneimittelsicherheit, die regulatorischen Vorgaben und Ihre Verantwortlichkeiten. Darauf aufbauend wählen Sie passend zu Ihrem Interessengebiet drei aufgezeichnete Webcasts. Eine vollständige Liste aller Wahlmodule finden Sie weiter unten auf dieser Seite oder unter "Downloads".
Ihr Nutzen

  • Lernen Sie in Ihrem eigenen Tempo - wo und wann Sie wollen
  • Modulares, auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittenes Online-Training
  • Online-Multiple-Choice-Test als Lernerfolgskontrolle für jedes Trainingsmodul
  • Sie erhalten ein FORUM-Zertifikat zum erfolgreichen Qualifikationsabschluss
  • Ideal als Schulungsnachweis bei Audits und Inspektionen

Kombilehrgang Pharmakovigilanz SELECT

Pharmakovigilanz SELECT

Kombilehrgang aus Basisschulung und weiterführenden Modulen

Wählen Sie die Lerninhalte, die Sie wirklich interessieren!

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Kombination aus Basiswissen & 3 wählbaren Webcasts
  • Lernen Sie wo, wann und was Sie möchten
  • Inklusive Lernerfolgskontrollen
  • Wie befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 24122050

Jetzt buchen

JETZT Buchen

Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

jederzeit

jederzeit

Zeitraum

Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de

Details

Sie benötigen ein profundes Know-how in der Pharmakovigilanz und möchten sich daraufhin spezifisch zu einzelnen Themengebieten weiter fortbilden? Dann ist dieser Kombinationslehrgang aus dem e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz" und drei individuell wählbaren Webcasts perfekt für Sie. Informieren Sie sich auf unserer Seite oder nehmen Sie direkt mit uns Kontakt auf!

Themen des virtuellen Kombilehrgangs

    E-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz":
  • Die Bedeutung und Gründe für Arzneimittelsicherheit
  • Essentielle Definitionen
  • Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden
  • Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers
  • Verantwortlichkeiten der Mitarbeitenden eines pharmazeutischen Unternehmens
  • Konsequenzen und Haftung bei Nicht-Erfüllung der Verpflichtungen
  • 3 frei wählbare aufgezeichnete Webcastfolgen:
  • Risk Management
  • Qualitätsmanagement
  • Klinische Prüfungen und Studien
  • ISCR-Reporting uvm.


Wer sollte teilnehmen?
Dieser Kombinationslehrgang richtet sich an Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie und deren Dienstleister, die ein profundes Know-how in der Pharmakovigilanz benötigen und ihre fachlichen Schwerpunkte innerhalb der Fortbildung selbst setzen möchten.

Die Schulungscompliance wird GVP-konform dokumentiert und bietet sich zum Nachweis bei Audits und Inspektionen an.

Ziel der Veranstaltung

Sie arbeiten in der Arzneimittelsicherheit oder streben dies an? Dann sind Sie mit dafür verantwortlich, die Patientensicherheit jederzeit zu gewährleisten. Diese zentrale Aufgabe erfordert umfassendes Know-how. Qualifizieren Sie sich daher mit Hilfe dieses GVP-konformen Lehrgangs weiter, um die Ihnen begegnenden Herausforderungen effizient zu meistern.

Das FORUM Institut bietet mit diesem Kombinationslehrgang eine flexible Weiterbildungsmöglichkeit für Pharmakovigilanzmitarbeiter*innen an. Mithilfe des e-Learnings "Basiswissen Pharmakovigilanz" erhalten Sie elementares Wissen rund um die Arzneimittelsicherheit, die regulatorischen Vorgaben und Ihre Verantwortlichkeiten. Darauf aufbauend wählen Sie passend zu Ihrem Interessengebiet drei aufgezeichnete Webcasts. Eine vollständige Liste aller Wahlmodule finden Sie weiter unten auf dieser Seite oder unter "Downloads".

Ihr Nutzen

  • Lernen Sie in Ihrem eigenen Tempo - wo und wann Sie wollen
  • Modulares, auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittenes Online-Training
  • Online-Multiple-Choice-Test als Lernerfolgskontrolle für jedes Trainingsmodul
  • Sie erhalten ein FORUM-Zertifikat zum erfolgreichen Qualifikationsabschluss
  • Ideal als Schulungsnachweis bei Audits und Inspektionen

Wahlmodule

Webcast 1

Update sicherheitsrelevante Änderungen
mit Dr. Thomas Grüger, Senior-Expert Pharmakovigilanz

Webcast 2

Datenschutz & PV
mit Dr. Marc A. Zittartz, damals Chief Quality Officer und Datenschutzbeauftragter der pharma solutions international GmbH

Webcast 3

Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen
mit Angela Hartmann, Senior-Expertin der Pharmakovigilanz bei Merck KGaA

Webcast 4

Stufenplanbeauftragter/QPPV: Abgrenzung & Haftungsfragen
mit Dr. Christian M. Moers, Rechtsanwalt bei Sträter Rechtsanwälte und Dr. Axel Thiele, Berater und Auditor der Pharmakovigilanz

Webcast 5

Behördlich beauflagtes Schulungsmaterial und Revision GVP Modul XVI
mit Dr. Thomas Grüger, Senior-Expert Pharmakovigilanz

Webcast 6

Benefit-Risk-Evaluation und Re-Evaluation im Lifecycle
mit Anika Staack, EU QPPV und Pharmakovigilanz-Expertin bei ARC-Traicoa UG

Webcast 7

Lokale PV Aktivitäten in der Niederlassung und Zusammenarbeit mit der EU-QPPV
mit Dr. Petra Lerner-Hiller, Senior PV-Auditorin und Qualitäts-Consultant bei Merck KGaA

Webcast 8

Neuste Entwicklungen im ICSR Reporting
mit Claudia Schaffer, Leiterin für Case- und Vendor-Management in der globalen, operativen Patientensicherheit bei Merck Healthcare KGaA

Webcast 9

Post-Authorisation Safety Studies - Der Online-Praxis-Guide für Ihre PASS
mit Andreas Lindackers, Evidence Strategy Lead bei IQVIA

Webcast 10

Update Stufenplanbeauftragter/QPPV
mit Reinhold Schilling, Leiter der globalen Pharmakovigilanz bei Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Webcast 11

PV-Inspektionen - aktuelle Herausforderungen
mit Dr. Kimberley Sherwood, Senior-Experin Pharmakovigilanz

Webcast 12

Qualitätsmanagement in PV
mit Heike von Treichel, Senior-Expertin Pharmakovigilanz

Webcast 13

Arzneimittelmitvertrieb - regulatorische und PV-Herausforderungen
mit Dr. Christian M. Moers, Rechtsanwalt bei Sträter Rechtsanwälte

Das Konzept

So stellen Sie sich Ihren Lehrgang individuell zusammen

  • Sie absolvieren zunächst unser e-Learning Basiswissen Pharmakovigilanz. In 7 Modulen verschaffen Sie sich elementares Wissen rund um die Arzneimittelsicherheit, die regulatorischen Vorgaben und Ihre Verantwortlichkeiten.
  • Darauf aufbauend wählen Sie passend zu Ihrem Interessengebiet drei aufgezeichnete Webcasts mit dem Schwerpunkt Pharmakovigilanz (Dauer jeweils ca. 1,5 Stunden).
Jedes Modul des e-Learnings und die einzelnen Webcast-Folgen werden mit Lernerfolgskontrollen abgeschlossen. Nach Abschluss des Lehrgangs erhalten Sie Ihr persönliches Gesamtzertifikat, das Sie bei Audits und Inspektionen vorweisen können.

So buchen Sie

Dieser Lehrgang ist so individuell, dass ich Sie gerne persönlich berate. Bitte kontaktieren Sie mich direkt unter n.wolff@forum-institut.de oder Tel. 06221 500 696. Ich bin Ihnen bei der Modulauswahl gerne behilflich. Bei einer Anmeldung über E-Mail oder unsere Homepage, können Sie Ihre drei ausgewählten Webcasts mit Namen angeben. Sie haben maximal 12 Monate Zeit, alle Teile inklusive Lernerfolgskontrollen zu absolvieren.

Ihr Abschluss

Nach erfolgreichem Abschluss des e-Learnings und aller Webcasts mit den dazugehörigen Lernerfolgskontrollen erhalten Sie Ihr FORUM-Zertifikat.

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

Unsere Empfehlungen

Ausbildung zum Drug Safety Manager

Sie befinden sich noch am Start Ihrer beruflichen Karriere in der Pharmakovigilanz? Sie möchten sich optimal auf die Auf...

03. - 12.06.2024, Online
Details

Medical Writing in Pharmacovigilance

Enhance your skills in writing key pharmacovigilance safety documents. In this two-day online seminar, gain not just a b...

06. - 07.06.2024, Online
Details

Umgang mit Literaturdaten in der Pharmakovigilanz

Welche Literatur muss gescreent werden, welche Informationen müssen gesammelt werden und welche weiteren Quellen kann ic...

25. - 26.06.2024, Online
Details

Qualitätsmängel und die Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz

In diesem Online-Seminar erfahren Sie, wie Sie eine effektive Zusammenarbeit zwischen der Qualitäts- und der Pharmakovig...

27. - 28.05.2024, Online
Details

Pharmacovigilance Requirements in China - LATAM - EAEU - MENA

Regulatory expectations regarding risk management for pharmaceuticals in (emerging) markets often contend with the strin...

10. - 11.06.2024, Online
Details

Weiterführend

Abkürzungsverzeichnis Pharmakovigilanz

Laden Sie sich hier ein PV-Abkürzungsverzeichnis kostenfrei herunter.

Details
Abkürzungsverzeichnis Pharmakovigilanz
Fachnewsletter

Bleiben Sie fachlich immer auf dem Laufenden mit unserem Newsletter. Wählen Sie einfach Ihren Themenschwerpunkt aus.

Details
Newsletter
Unser Qualitätsversprechen

Sie haben uns in 2022 mit 1,8 bewertet. Vielen Dank!

Details
Mehr zu unseren Qualitätskriterien