2021-12-09 2022-02-10 , Online Online, 1.790,- € zzgl. MwSt. Prof. Dr. Stefan Wölfl https://www.forum-institut.de/seminar/22022470-biotechnologie-fuer-einsteiger/referenten/22/22_02/22022470-online-seminar-biotechnologie-fuer-einsteiger_woelfl-stefan.jpg Biotechnologie für Einsteiger

Das Online-Seminar für Einsteiger in die Biotechnologie: Kompakt und praxisnah! Drei Experten aus Wissenschaft, Behörde und Industrie vermitteln Ihnen Basis-Wissen in Sachen Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika und geben Ihnen Einblick in die regulatorischen Anforderungen auf dem Weg zur Zulassung. Naturwissenschaftliche Grundkenntnisse werden empfohlen.

Themen
  • Pharmazeutisch wirksame Proteine
  • Rekombinante DNA- & RNA-Technologien
  • Biotechnologisch genutzte Expressionssysteme
  • Fermentation und Aufreinigung des Wirkstoffs
  • Herstellung biotechnologischer Arzneimittel
  • Anforderungen auf dem Weg zur Zulassung
Ziel der Veranstaltung
Von der Diagnostik bis zur Arzneimittelentwicklung, die Biotechnologie ist aus der pharmazeutischen Industrie nicht mehr wegzudenken.

Drei Experten aus Wissenschaft und Praxis vermitteln Ihnen im Seminar grundlegendes biotechnologisches Verständnis.

Nach dem Seminar kennen Sie die Basics der Molekularbiologie - vom Gen zum Protein. Sie wissen, welche Expressionssysteme existieren und wie Produktionszelllinien etabliert werden. Upstream- und Downstream-Prozesse, durch welche letztlich Drug Substance und Drug Product hergestellt werden, sind Ihnen vertraut. Zudem haben Sie einen Einblick in die regulatorischen Anforderungen erhalten, die auf dem Weg zur Zulassung eines Biopharmazeutikums bestehen.
Teilnehmerkreis

Ihre Arzneimittel sind biotechnologischer Natur oder werden es zukünftig sein und Sie haben kein oder nur wenig molekularbiologisches Know-how?

Dann sind Sie in diesem Online-Seminar genau richtig.

Angesprochen sind Mitarbeiter aller Abteilungen ohne fundierte molekularbiologische Ausbildung. Naturwissenschaftliche Grundkenntnisse werden empfohlen.

Online-Seminar Pharma - Biotechnologie für Einsteiger

Biotechnologie für Einsteiger

- Online Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Lernen von Experten
  • Das wichtigste an zwei Tagen
  • Interaktives Online-Format: Modern, flexibel, interaktiv
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 22022470

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Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

09. - 10.02.2022

09. - 10.02.2022

Zeitraum

1. Tag: 09:00 - 16:30 Uhr2. Tag: 09:...

1. Tag: 09:00 - 16:30 Uhr
2. Tag: 09:00 - 15:30 Uhr
Veranstaltungsort

Online

Online

Gebühr
Ihr Ansprechpartner

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Das Online-Seminar für Einsteiger in die Biotechnologie: Kompakt und praxisnah! Drei Experten aus Wissenschaft, Behörde und Industrie vermitteln Ihnen Basis-Wissen in Sachen Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika und geben Ihnen Einblick in die regulatorischen Anforderungen auf dem Weg zur Zulassung. Naturwissenschaftliche Grundkenntnisse werden empfohlen.

Themen
  • Pharmazeutisch wirksame Proteine
  • Rekombinante DNA- & RNA-Technologien
  • Biotechnologisch genutzte Expressionssysteme
  • Fermentation und Aufreinigung des Wirkstoffs
  • Herstellung biotechnologischer Arzneimittel
  • Anforderungen auf dem Weg zur Zulassung
Ziel der Veranstaltung

Von der Diagnostik bis zur Arzneimittelentwicklung, die Biotechnologie ist aus der pharmazeutischen Industrie nicht mehr wegzudenken.

Drei Experten aus Wissenschaft und Praxis vermitteln Ihnen im Seminar grundlegendes biotechnologisches Verständnis.

Nach dem Seminar kennen Sie die Basics der Molekularbiologie - vom Gen zum Protein. Sie wissen, welche Expressionssysteme existieren und wie Produktionszelllinien etabliert werden. Upstream- und Downstream-Prozesse, durch welche letztlich Drug Substance und Drug Product hergestellt werden, sind Ihnen vertraut. Zudem haben Sie einen Einblick in die regulatorischen Anforderungen erhalten, die auf dem Weg zur Zulassung eines Biopharmazeutikums bestehen.

Teilnehmerkreis

Ihre Arzneimittel sind biotechnologischer Natur oder werden es zukünftig sein und Sie haben kein oder nur wenig molekularbiologisches Know-how?

Dann sind Sie in diesem Online-Seminar genau richtig.

Angesprochen sind Mitarbeiter aller Abteilungen ohne fundierte molekularbiologische Ausbildung. Naturwissenschaftliche Grundkenntnisse werden empfohlen.

Programm

1. Tag: 09:00 - 16:30 Uhr
2. Tag: 09:00 - 15:30 Uhr

09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde


09:15 Uhr

Prof. Dr. Stefan Wölfl

Die Biotechnologie
  • Zweige der Biotechnologie
  • Was sind Biopharmazeutika? Antibiotika, Naturstoffe, rekombinante Proteine, Antikörper

10:30 Uhr Kaffeepause


10:45 Uhr

Prof. Dr. Stefan Wölfl

Basics der Molekularbiologie
  • Genexpression: Vom Gen zum Protein

12:00 Uhr

Prof. Dr. Stefan Wölfl

Peptide, Proteine und pharma- zeutisch wirksame Proteine
  • Grundlegende Strukturen, Proteineigenschaften; Glykoproteine

12:45 Uhr Mittagspause


13:45 Uhr

Prof. Dr. Stefan Wölfl

Rekombinante DNA- und RNA-Technologien, Gentherapie
  • Herstellung von Expressionsvektoren
  • Transformation, Klonierung, Selektion
  • Transfektion, rekombinante Zellen
  • Screening, Optimierung für die Produktion
  • Aktuelle Entwicklungen und Plattform-Technologien; Gentherapie

15:15 Uhr Kaffeepause


15:30 Uhr

Prof. Dr. Stefan Wölfl

Biotechnologisch genutzte Expressionssysteme
  • Säugerzellen, Bakterien, Hefen, transgene Tiere, transgene Pflanzen
  • Expressionssysteme: Vor- & Nachteile
  • Welche Systeme für welches Produkt?

16:30 Uhr Ende des ersten Seminartags


09:00 Uhr

Dr. Katrin Buss und Dr. Bernhard Janowski

Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe: Fokus die Zellbank
  • Regulatorischer Rahmen
  • Etablierung einer Produktionszelllinie, Master- und Arbeitszellbank
  • Charakterisierung der Zellbank
  • Reg. Anforderungen nach ICH Q5D und Annex 2 des EU-GMP-Leitfadens

09:45 Uhr

Dr. Katrin Buss und Dr. Bernhard Janowski

Fermentation: Die eigentliche Wirkstoffproduktion
  • Prozessablauf (Präparation des Bioreaktors, Inokulum/Vorkultur)
  • Prozessentwicklung
  • Regulatorische Anforderungen
  • Was muss ins Zulassungsdossier?

11:15 Uhr Kaffeepause


11:30 Uhr

Dr. Katrin Buss und Dr. Bernhard Janowski

Aufreinigung des Wirkstoffs
  • Extraktion des Wirkstoffs
  • Aufreinigungsverfahren
  • Regulatorische Anforderungen
  • Prozessentwicklung
  • Was muss ins Zulassungsdossier?

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Dr. Katrin Buss und Dr. Bernhard Janowski

Biopharmazeutikaherstellung
  • Formulierungsentwicklung
  • Aseptischer Herstellungsprozess
  • Herstellungsprozessänderungen:Was muss ins Zulassungsdossier?

14:50 Uhr

Dr. Katrin Buss

Klinische Prüfungen: CTD vs. IMPD

15:45 Uhr Abschlussdiskussion


16:00 Uhr Seminarende


Zusatzinformationen

Ihr Seminarnutzen

  • Drei Experten vermitteln Ihnen grundlegendes biotechnologisches Wissen.
  • Nach diesem Seminar kennen Sie die speziellen Anforderungen im Hinblick auf die Entwicklung, die Herstellung und die Zulassung biotechnologischer Arzneimittel.
  • Daraufhin können Sie Ihre Arbeitsprozesse effizienter gestalten und sich in Diskussionen aktiv einbringen.

Individuelle Fragen

Sie haben individuelle Fragen rund um das Thema Biotechnologie und Biologics? Gerne können Sie diese bis eine Woche vor der Veranstaltung an b.wessels@forum-institut.de senden. Unsere Experten werden gerne im Verlauf des Seminars darauf eingehen.

Interaktives Online-Format

Sie möchten sich in den Pausen oder nach Ende des Seminars mit den Referenten bzw. den Branchenkollegen auf ein Gespräch treffen? Sprechen Sie uns an!

Modularer Qualifikationslehrgang zum Development Expert Biologics

Dieses Seminar kann als Wahlmodul im Rahmen unseres Qualifikationslehrgangs zum Development Expert Biologics belegt werden.

    • Das Lehrgangskonzept:
      • Sie besuchen unseren Basiskurs "Biotech-Arzneimittel"
      • Danach nehmen Sie an 3 weiteren Seminar-Modulen (= 3 Seminartagen) teil, die Sie sich individuell aus dem Lehrgangscurriculum zusammenstellen
      • Sie erhalten eine strukturierte Weiterbildung und umfassendes Wissen in Themen rund um die Entwicklung und Herstellung von Biologics
      • Sie können sich durch die gezielte Seminarauswahl gemäß Ihres Tätigkeitsschwerpunktes spezialisieren

Online-Weiterbildung: Ihre Vorteile

  • Online-Seminare - live und interaktiv über Zoom.
  • Ihre Zugangsdaten und alle begleitenden Unterlagen immer zugänglich in Ihrem Kundenportal.
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept mit viel Raum für Ihre Fragen.
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten.
  • Durchgehende Betreuung während des Online-Seminars für einen optimalen Lernerfolg.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 90 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (August-2019)

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Weiterführend

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