2021-12-21 2022-06-23 , Online Online, 1.790,- € zzgl. MwSt. Dr. Elke Stahl https://www.forum-institut.de/seminar/22062471-pharmakokinetik-pk-pd-modellierung-kompakt/referenten/22/22_06/22062471-online-lehrgang-pharmakokinetik,-pkpd-modelling_stahl-elke.jpg Pharmakokinetik & PK/PD-Modellierung kompakt

Im Rahmen dieses Online-Lehrgangs erhalten Sie detailliertes Wissen zu den Themen Pharmakokinetik und PK/PD-Modellierung sowie in Bezug auf die Auswertung und Interpretation der anfallenden Daten. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Seminar über Zoom.

Themen
  • Essentials der Pharmakokinetik (PK)
  • Einführung in die PK/PD-Modellierung, Auswertung und Praxisbeispiele
  • PK/PD: Translation von der Präklinik zur klinischen Studie
  • PK von monoklonalen Antikörpern
  • Phase I Bioäquivalenzstudien für Biosimilars
  • Neue Herausforderungen in der PK: ATMPs
Ziel der Veranstaltung
Nach dem ersten Lehrgangstag haben Sie pharmakokinetisches Grundlagenwissen erlangt. Sie können einordnen, was im Organismus, von der Resorption bis hin zur Elimination, mit einem Arzneistoff geschieht.

An Tag zwei lernen Sie auf praktische Fragestellungen theoretisches Wissen anzuwenden und den Übergang zur PK/PD-Studie in der klinischen Phase I zu meistern.

Im Anschluss an den dritten Lehrgangstag kennen Sie PK/PD-Besonderheiten therapeutischer Proteine mit Fokus auf monoklonale Antikörper.
Teilnehmerkreis

Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Pharmaindustrie, die

  • keine/wenig Erfahrung in PK und PK/PD-Modellierung haben.
  • ihre PK-Kenntnisse auffrischen möchten.

Insbesondere die Abteilungen F&E, Pharmakologie, Toxikologie, klinische Forschung, Projektmanagement, Medical Writing und Arzneimittelzulassung sind angesprochen (Fokus Small Molecules).

Der dritte Lehrgangstag ist speziell für Teilnehmer, die Anknüpfungspunkte zur PK/PD therapeutischer Proteine haben.

Online-Lehrgang Pharma - Pharmakokinetik, PK/PD-Modelling

Pharmakokinetik und
PK/PD-Modelling kompakt

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Exzellente Referenten
  • Praxiswissen zur direkten Umsetzung
  • Stellen Sie Ihre individuellen Fragen vorab
  • Tag III optional buchbar - Fokus ther. Proteine
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

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Alles auf einen Blick

Termin

21. - 23.06.2022

21. - 23.06.2022

Zeitraum

1. Tag: 09:00 - 17:45 Uhr2. Tag: 09:...

1. Tag: 09:00 - 17:45 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:15 Uhr
3. Tag: 09:00 - 16:30 Uhr
Veranstaltungsort

Online

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Gebühr
Ihr Ansprechpartner

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Im Rahmen dieses Online-Lehrgangs erhalten Sie detailliertes Wissen zu den Themen Pharmakokinetik und PK/PD-Modellierung sowie in Bezug auf die Auswertung und Interpretation der anfallenden Daten. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Seminar über Zoom.

Themen
  • Essentials der Pharmakokinetik (PK)
  • Einführung in die PK/PD-Modellierung, Auswertung und Praxisbeispiele
  • PK/PD: Translation von der Präklinik zur klinischen Studie
  • PK von monoklonalen Antikörpern
  • Phase I Bioäquivalenzstudien für Biosimilars
  • Neue Herausforderungen in der PK: ATMPs
Ziel der Veranstaltung

Nach dem ersten Lehrgangstag haben Sie pharmakokinetisches Grundlagenwissen erlangt. Sie können einordnen, was im Organismus, von der Resorption bis hin zur Elimination, mit einem Arzneistoff geschieht.

An Tag zwei lernen Sie auf praktische Fragestellungen theoretisches Wissen anzuwenden und den Übergang zur PK/PD-Studie in der klinischen Phase I zu meistern.

Im Anschluss an den dritten Lehrgangstag kennen Sie PK/PD-Besonderheiten therapeutischer Proteine mit Fokus auf monoklonale Antikörper.

Teilnehmerkreis

Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Pharmaindustrie, die

  • keine/wenig Erfahrung in PK und PK/PD-Modellierung haben.
  • ihre PK-Kenntnisse auffrischen möchten.

Insbesondere die Abteilungen F&E, Pharmakologie, Toxikologie, klinische Forschung, Projektmanagement, Medical Writing und Arzneimittelzulassung sind angesprochen (Fokus Small Molecules).

Der dritte Lehrgangstag ist speziell für Teilnehmer, die Anknüpfungspunkte zur PK/PD therapeutischer Proteine haben.

Programm

1. Tag: 09:00 - 17:45 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:15 Uhr
3. Tag: 09:00 - 16:30 Uhr

09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellung


09:15 Uhr

Dr. Willi Cawello

Basiswissen zur Pharmakokinetik
  • Grundbegriffe
    • Definitionen
    • Kompartiment-Modelle
    • (Typischer) Konzentrationsverlauf: Einzel-/Mehrfach-Gaben
  • Transportvorgänge
    • Typen
    • Geschwindigkeitskonstanten
    • Halbwertszeit(en)
  • Elimination
    • Biotransformation von Wirkstoffen
    • Einfluss Veränderung der Nieren- bzw. Leberfunktion

11:00 Uhr Kaffeepause


11:15 Uhr

Dr. Elke Stahl

Vom Target bis zur ersten klinischen Studie
  • Vom Target bis zur ersten klinischen Studie (FIH)
    • Präklinische Studien, Translation zur Klink
  • Untersuchungen zur Sicherheit: Pharmakologie und Pharmakokinetik
    • Sicherheitspharmakologie, Toxikokinetik, Startdosis der FIH-Studie

12:15 Uhr Mittagspause


13:15 Uhr Fortsetzung: Vom Target bis zur ersten klinischen Studie (FIH)


14:15 Uhr Kaffeepause


14:30 Uhr

Dr. Andreas Becker

Parameter der modellunabhängigen PK
  • Konzentrationsmaximum
  • Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve
  • Bioverfügbarkeit
  • Clearance eines Wirkstoffs

16:00 Uhr

Dr. Andreas Becker

Typische Pharmakokinetik-Studien in der AM-Entwicklung
  • Pharmakokinetik-Paket für die Zulassung eines neuen Wirkstoffs
  • Studiendesigns
  • Dosislinearität
  • Studien zum "Proof of Concept"

17:30 Uhr Zusammenfassung und offene Fragen


17:45 Uhr Ende Tag 1


09:00 Uhr

Dr. Willi Cawello

PK-Modelling
  • Mathematische Modelle der Pharmakokinetik
  • Auswerteverfahren und Software-Tools

10:30 Uhr

Dr. Willi Cawello

Populationspharmakokinetik
  • Prinzip der PopPK
  • Covariablen-Modelle
  • Auswertungsstrategie

11:30 Uhr Kaffeepause


11:45 Uhr

Dr. Willi Cawello

Einführung PK/PD-Modellierung
  • Verknüpfung von PK und PD
  • Direkte/indirekte Wirkungsabhängigkeit
  • Lineares, log-lineares, Emax- oder sigmoides Emax-Model
  • Beispiele von Parametern der Pharmakodynamik

12:15 Uhr Mittagspause


13:15 Uhr Fortsetzung: Einführung PK/PD-Modellierung


14:30 Uhr

Dr. Willi Cawello und Dr. Andreas Becker

PK/PD-Auswertungen an praktischen Beispielen
Mit einfachen Hilfsmitteln soll gezeigt und geübt werden, wie Daten aus PK/PD-Studien ausgewertet werden, d.h. ein PK/PD-Modell angewandt werden kann (2 Beispiele).

15:30 Uhr Kaffeepause


15:45 Uhr

Dr. Andreas Becker

PK/PD-Studien in der Phase I
Was muß bei PK/PD-Studien beachtet werden und wie sind die Voraussetzungen für eine Durchführung? Diese Fragen haben auch zum Inhalt, zu klären, wie PD-Parameter gemessen werden können/müssen, welche Genauigkeit die Messungen haben müssen und was im Zusammenhang mit den PD-Parametern eine Basiskorrektur bedeutet.

16:45 Uhr Abschlussdiskussion


17:15 Uhr Seminarende


09:00 Uhr

Dr. Niklas Czeloth

Besonderheiten der PK von therapeutischen Proteinen
  • Struktur, Funktion und PK von Proteinen
  • PK von monoklonalen Antikörpern

09:30 Uhr

Dr. Niklas Czeloth

Bioanalytische Methoden für Proteine und Antikörper
  • Immunoassays
  • Interferenzen
  • Bestimmung von Anti-drug-Antikörpern

10:45 bis 11:00 Uhr Kaffeepause


11:00 Uhr

Dr. Niklas Czeloth

Verhältnis von Pharmakokinetik zu Pharmakodynamik - Beispiel Monoklonale Antikörper
  • Einfluss der Immunogenität auf die PK
  • Dosis-Wirkungs- bzw. Konzentrations-Wirkungs-Beziehungen
  • Geeignete Marker für Efficacy und Safety

12:00 bis 13:00 Uhr Mittagspause


13:00 Uhr

Dr. Niklas Czeloth

Bioäquivalenzstudien für proteinbasierte Therapien
  • Bioäquivalenz als Teil der Similarity für Biosimilars und Comparability für New-Biological-Entities

14:30 bis 14:45 Uhr Kaffeepause


14:45 Uhr

Dr. Niklas Czeloth

Therap. Proteine und pharmakokinetische AM-Interaktionen
  • Drug-Drug Interaction (DDI) bei therapeutischen Proteinen

15:45 Uhr

Dr. Niklas Czeloth

Pharmakokinetische Überlegungen bei ATMPs
  • Herausforderungen bei der Entwicklung
  • Stand der Technik und Zukunft
  • Comparability bei ATMPs

16:15 Uhr Q&A's und Abschlussdiskussion


16:30 Uhr Seminarende


Zusatzinformationen

Ihr Nutzen

Im Rahmen dieses Online-Lehrgangs erhalten Sie grundlegendes Wissen zur Pharmakokinetik und Pharmakodynamik.
Nach Besuch der Veranstaltung können Sie PK/PD-Prozesse verstehen, mit angrenzenden Abteilungen leichter diskutieren und Ihr Wissen einbringen.

Online-Weiterbildung: Ihre Vorteile

  • Online-Seminare - live und interaktiv über Zoom.
  • Ihre Zugangsdaten und alle begleitenden Unterlagen immer zugänglich in Ihrem Kundenportal.
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept mit viel Raum für Ihre Fragen.
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten.
  • Durchgehende Betreuung während des Online-Seminars für einen optimalen Lernerfolg.

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Teilnehmerstimmen

Teilnehmerstimmen aus Juli 2016
Referenten sehr gut, Verpflegung sehr gut; Vortragende mit verschiedenem Hintergrund/Schwerpunkt; sehr informativ, schafft einen guten Überblick; gute Einführung in PK und PD mit Beispielen; sehr informativ und gut verständlich

Teilnehmerstimmen aus August 2018
Gute Diskussionen.


Praktische Diskussionen, was man in trials beachten muss. Guter Einstieg in PK/PD.


Gefallen hat mir, dass alle Referenten viel Industrieerfahrung hatten und viele Anekdoten aus dem Alltag hatten + guter Austausch mit Vortragenden Seminarteilnehmer möglich. Mein Uni-Wissen wurde aus einem industriellen Blickwinkel sehr gut aufgefrischt.


Zu jedem Thema passende Praxisbeispiele.