2023-01-20 2023-01-20 , online online, 1.190,- € zzgl. MwSt. Henning Anders https://www.forum-institut.de/seminar/23012002-mrna-schluesseltechnologie-konsequenzen-fuer-zulassung-market-access/referenten/23/23_01/23012002-mrna-schluesseltechnologie-konsequenzen-fuer-zulassung-market-access_anders-henning.jpg mRNA-Schlüsseltechnologie: Konsequenzen für Zulassung & Market Access

Wie verändert die mRNA-Technologie Zulassung und Market Access - hier erhalten Sie essenzielles Know-how.

Themen
  • Impfstoffzulassung - Learnings für künftige Zulassungsverfahren mit mRNA-Vakzinen
  • Regulatory Platform Ansatz bei Impfstoffen
  • Prophylaktische Impfstoffe, therapeutische Impfstoffe und Arzneimittel - Abgrenzung
  • STIKO-Empfehlung oder AMNOG-Bewertung
  • Evidenzgenerierung und Market Access


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Healthcare-Industrie, die Arzneimittel und Impfstoffe basierend auf der mRNA-Technologie entwickeln, regulatorisch begleiten oder in den Market Access involviert sind.
Ziel der Veranstaltung
Dieses Seminar adressiert Zulassung und Market Access von Produkten, basierend auf der mRNA-Technologie. Was bedeuten aktuelle Forschungsansätze für künftige Zulassungsverfahren, Bewertungen und nachfolgende Erstattungen?

Dieses Seminar beleuchtet verschiedene Perspektiven und hilft, die richtigen Entwicklungs-, Zulassungs- und Market Access-Entscheidungen zu treffen.

Seien Sie beim gemeinsamen Austausch mit dabei!
Ihr Nutzen

  • Hier treffen Regulatory Affairs- und Market Access-Know-how zusammen
  • Hier erhalten Sie Denkanstöße für Ihre Entwicklungs-, Zulassungs- und Market Access-Strategie
  • Hier können Sie sich vertieft zu mRNA-Entwicklungen austauschen

23012002 Seminar mRNA-Schlüsseltechnologie: Konsequenzen für Zulassung 
& Market Access

mRNA-Schlüsseltechnologie: Konsequenzen für Zulassung & Market Access

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Regulatory Affairs und Market Access adressiert
  • Experten aus AGES, G-BA und Industrie
  • STIKO-Empfehlung oder AMNOG?
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 23012002

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Alles auf einen Blick

Termin

20.01.2023

20.01.2023

Zeitraum

09:00 - 16:00 Uhr Online-SeminarEinw...

09:00 - 16:00 Uhr Online-Seminar
Einwahl ab 30 Min. vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-680
h.wolf-klein@forum-institut.de

Details

Wie verändert die mRNA-Technologie Zulassung und Market Access - hier erhalten Sie essenzielles Know-how.

Themen
  • Impfstoffzulassung - Learnings für künftige Zulassungsverfahren mit mRNA-Vakzinen
  • Regulatory Platform Ansatz bei Impfstoffen
  • Prophylaktische Impfstoffe, therapeutische Impfstoffe und Arzneimittel - Abgrenzung
  • STIKO-Empfehlung oder AMNOG-Bewertung
  • Evidenzgenerierung und Market Access


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Healthcare-Industrie, die Arzneimittel und Impfstoffe basierend auf der mRNA-Technologie entwickeln, regulatorisch begleiten oder in den Market Access involviert sind.
Ziel der Veranstaltung

Dieses Seminar adressiert Zulassung und Market Access von Produkten, basierend auf der mRNA-Technologie. Was bedeuten aktuelle Forschungsansätze für künftige Zulassungsverfahren, Bewertungen und nachfolgende Erstattungen?

Dieses Seminar beleuchtet verschiedene Perspektiven und hilft, die richtigen Entwicklungs-, Zulassungs- und Market Access-Entscheidungen zu treffen.

Seien Sie beim gemeinsamen Austausch mit dabei!

Ihr Nutzen

  • Hier treffen Regulatory Affairs- und Market Access-Know-how zusammen
  • Hier erhalten Sie Denkanstöße für Ihre Entwicklungs-, Zulassungs- und Market Access-Strategie
  • Hier können Sie sich vertieft zu mRNA-Entwicklungen austauschen

Programm

09:00 - 16:00 Uhr Online-Seminar
Einwahl ab 30 Min. vor Beginn möglich

09:00 Uhr Einführung


09:15 Uhr

Prof. Dr. Andrea Laslop

Marktzulassung für Impfstoffe - Learnings aus den COVID-19-Impfstoffen für künftige Zulassungsverfahren mit mRNA-Vakzinen?

10:15 Uhr Kaffeepause


10:30 Uhr

Dr. Maren von Fritschen

Regulatory Platform Ansatz bei Impfstoffen - Blaupause für künftige mRNA-Zulassungen?

11:30 Uhr Pause


11:40 Uhr

Henning Anders

Prophylaktische Impfstoffe, therapeutische Impfstoffe, (prophylaktische) Arzneimittel - eine juristische Abgrenzung
  • Konsequenzen für den Market Access und Erstattung

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Dr. Petra Nies

Impfstoffe in der Schutzimpfungs-Richtlinie des G-BA
  • Von der Zulassung über die STIKO-Empfehlung zur Leistungspflicht in der GKV
  • Impfstoffe ohne STIKO-Bewertung
  • STIKO-Empfehlung oder AMNOG-Bewertung - was sind die Unterschiede?

14:30 Uhr Kaffeepause


14:45 Uhr

Dr. Bernhard Ultsch

Market Access vorbereiten - Evidenzgenerierung, Pricing & Reimbursement
  • Evidenzgenerierung - was ist möglich?
  • Europäische Referenzpreise
  • Rolle des GKV-Spitzenverbands, der Krankenkassen und KVen
  • Gesundheitsökonomische Modellierung im Bereich der Impfstoffe

15:45 Uhr Abschlussdiskussion


16:00 Uhr Tagungsende


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