2024-04-23 2024-04-23 , online online, 1.190,- € zzgl. MwSt. Markus Ambrosius https://www.forum-institut.de/seminar/24042225-generika-im-fokus-aktuelles-update-zum-rechtlichen-rahmen-2024/referenten/24/24_04/24042225-generika_ambrosius-markus.jpg Generika im Fokus: Aktuelles Update zum rechtlichen Rahmen 2024

Seminar: Generika Business Development - so positionieren sich Sie auf dem deutschen und europäischen Markt

Themen
  • Entscheidungsfaktoren zur Generika-Entwicklung für den europäischen/deutschen Markt
  • Pharmaceutical Legislation - was ändert sich beim Unterlagenschutz? Was folgt daraus?
  • Darreichungsform & Packungsgrößen - was ist in Hinblick auf Tender zu beachten?
  • Essentials bei der Zulassung von Generika
  • Wie stabile Lieferketten bilden?


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Fach-und Führungskräfte der pharmzeutischen Industrie. Insbesondere Mitarbeiter*innen der folgenden Abteilungen profitieren von der Teilnahme:

  • Market Access
  • Business Development
  • Legal
  • Regulatory Affairs
Ziel der Veranstaltung
Änderungen durch die Pharmaceutical Legislation und das ALBVVG, Lieferengpässe und Co. Auf Generika-Hersteller*innen kommen einige Herausforderungen zu.

Unser Seminar zum Generika Business Development bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über die aktuellen Herausforderungen und Chancen. Unser Ziel ist es, Ihnen das notwendige Wissen und die strategischen Werkzeuge zu vermitteln, um Generika erfolgreich zu positionieren.

Bringen Sie gerne Ihre individuellen Fragestellungen mit und adressieren Sie diese an unsere Expert*innen aus der Industrie, der Jurisprudenz und dem Pharma-Consulting.
Ihr Nutzen

Durch die Teilnahme am Seminar...

  • erfahren Sie welche Änderungen sich durch die Pharmaceutical Legislation ergeben und was das für Sie als Hersteller*in bedeutet
  • erhalten Sie strategische Tipps um sich auf dem generischen Markt in Deutschland und Europa zu positionieren
  • erfahren Sie, was Sie hinsichtlich Packungsgrößen und Darreichungsformen in Hinblick auf Tender frühzeitig beachten müssen
  • erhalten Sie Tipps zur Stabilisierung von Lieferketten

Generika Business Development

Generika im Fokus: Aktuelles Update zum rechtlichen Rahmen 2024

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Aktuelle Herausforderungen und Chancen im Generika-Markt
  • Tipps zum Umgang mit Änderungen im Rahmen der Pharmaceutical Legislation, ALBVVG und Co.
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 24042225

Jetzt buchen

JETZT Buchen

Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

23.04.2024

23.04.2024

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min. vor Beginn möglich

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min. vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Leila Grupp
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-695
l.grupp@forum-institut.de

Details

Seminar: Generika Business Development - so positionieren sich Sie auf dem deutschen und europäischen Markt

Themen

  • Entscheidungsfaktoren zur Generika-Entwicklung für den europäischen/deutschen Markt
  • Pharmaceutical Legislation - was ändert sich beim Unterlagenschutz? Was folgt daraus?
  • Darreichungsform & Packungsgrößen - was ist in Hinblick auf Tender zu beachten?
  • Essentials bei der Zulassung von Generika
  • Wie stabile Lieferketten bilden?


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Fach-und Führungskräfte der pharmzeutischen Industrie. Insbesondere Mitarbeiter*innen der folgenden Abteilungen profitieren von der Teilnahme:

  • Market Access
  • Business Development
  • Legal
  • Regulatory Affairs

Ziel der Veranstaltung

Änderungen durch die Pharmaceutical Legislation und das ALBVVG, Lieferengpässe und Co. Auf Generika-Hersteller*innen kommen einige Herausforderungen zu.

Unser Seminar zum Generika Business Development bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über die aktuellen Herausforderungen und Chancen. Unser Ziel ist es, Ihnen das notwendige Wissen und die strategischen Werkzeuge zu vermitteln, um Generika erfolgreich zu positionieren.

Bringen Sie gerne Ihre individuellen Fragestellungen mit und adressieren Sie diese an unsere Expert*innen aus der Industrie, der Jurisprudenz und dem Pharma-Consulting.

Ihr Nutzen

Durch die Teilnahme am Seminar...

  • erfahren Sie welche Änderungen sich durch die Pharmaceutical Legislation ergeben und was das für Sie als Hersteller*in bedeutet
  • erhalten Sie strategische Tipps um sich auf dem generischen Markt in Deutschland und Europa zu positionieren
  • erfahren Sie, was Sie hinsichtlich Packungsgrößen und Darreichungsformen in Hinblick auf Tender frühzeitig beachten müssen
  • erhalten Sie Tipps zur Stabilisierung von Lieferketten

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min. vor Beginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde


09:15 Uhr

Philipp Hajek

Entscheidungsfaktoren zur Generika-Entwicklung für den europäischen/deutschen Markt
  • Marktanalyse
  • Kriterien bei der Produktwahl (Biosimilars, Nischenprodukte, Hospitalprodukte etc.)
  • Wann sollte mit der Entwicklung eines Generikums begonnen werden?
  • Zeitschienen einer Entwicklung und Situation in Non-EU Märkten
  • Cleveres Lifecycle-Management des Originators richtig umgehen

10:30 Uhr Pause


10:45 Uhr

Markus Ambrosius

Unterlagenschutz in D und EU - welche Änderungen bringt die EU Pharmaceutical Legislation?
  • Unterlagenschutz und Unterlagenschutzverlängerungsmöglichkeit
  • Marktexklusivitätsverkürzung
  • Weiterentwicklung der Roche-Bolar Regelung?
  • Neuorganisation der Schutzrechte durch die EU Pharmaceutical Legislation

12:00 Uhr Mittagspause


13:00 Uhr

Katharina Juranek

Darreichungsform & Packungsgrößen - auch im Hinblick auf Tender
  • Welche Handelsform für welchen Wirkstoff?
  • Packungsgrößen, Darreichungsform und Stärken - wie ist der Beschaffungsbedarf?
  • Wirtschaftlichkeitsgebot bei den Packungsgrößen gemäß GKV-FinStG
  • Änderungen bei Tender-Modellen durch das Lieferengpassgesetz
  • Änderungen bei Open-House-Modellen
  • Einfluss der Pharmaceutical Legislation

14:00 Uhr Pause


14:15 Uhr

Dr. Hans Rensland

Regulatory Affairs bei Generika - die Essentials
  • Essentials des generischen Dossiers
  • Häufige Knackpunkte bei Dossierkauf oder Einlizenzierung
  • Funktioniert Informed Consent und lohnt es sich?

15:30 Uhr Pause


15:45 Uhr

Dr. Andrea Zobel

Wie stabile Lieferketten bilden?
  • Good Distribution Practice - was wird gefordert für die Lieferantenqualifizierung?
  • Wie die Lieferkette sichern und Fälschungen ausschließen?

17:00 Uhr Ende der Veranstaltung


Ablauf

Ihre Vorteile bei einer FORUM Institut Weiterbildung

Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.
  • Live und interaktiv lernen über unsere Weiterbildungsplattform "Learning Space"
  • Eine Plattform mit vielen Funktionen: Veranstaltungsraum, Chat, Agenda mit Unterlagen, Umfragen, Workshopräume u.v.m.
  • Komfortable Umfragen mit dem Umfragetool Slido
  • Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat, 1:1 Videochat
  • Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
  • Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
  • Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
  • Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

Gesamtnote aller Bewertungen aus 2023

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = Hervorragend

Unsere Empfehlungen

Internationale Medizinprodukte-Zulassung

Der Online-Kurs gibt Ihnen einen Überblick über die Zulassung von Medizinprodukten in wichtigen Weltmärkten: Regulatoris...

21. - 22.03.2024, Online
Details

Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung

Erhalten Sie in diesem interaktiven Grundlagenseminar umfassendes Wissen über Qualitätsanforderungen und (risikobasierte...

26.04.2024, Online
Details

GMP-/GDP-Auditor

DIE Online-Weiterbildung zum zertifizierten GMP-Auditor!

09. - 10.04.2024, Online
Details

Grundlagen für Regulatory Affairs von Medizinprodukten

Das kompakte Basisseminar: Lernen Sie die Grundbegriffe und Essentials für Regulatory Affairs von Medizinprodukte kennen...

06. - 07.03.2024, Online
Details

PharmaFORUM Webcast International

Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. T...

01.11. - 31.10.2025, Online
Details

Weiterführend

Inhouse

Wir bieten Ihnen individuelle Inhouse-Weiterbildungen zu verschiedenen Fachthemen an. Profitieren Sie von unserer Expert...

Details
1. Alternative
e-Learning - Klicken und Lernen

Jetzt kostenfrei hochwertige e-Learnings testen und Demo-Account anfordern.

Details
e-Learning
Unser Qualitätsversprechen

Sie haben uns in 2022 mit 1,8 bewertet. Vielen Dank!

Details
Unser Qualitätsversprechen