Webcode 24082001
Dr. Rimma Berenstein
Gemeinsamer Bundesausschuss, Berlin
Referentin / Scientific Advisor;
Abteilung Arzneimittel / Pharmaceuticals Department
Nähere Informationen finden Sie hier.
Michael Bierl
Flatiron Health GmbH, Köln
General Manager Europe
Prof. Dr. Monika Klinkhammer-Schalke
Tumorzentrum Regensburg
Leiterin des Zentrums für Qualitätssicherung und Versorgungsforschung
an der Fakultät für Medizin der Universität Regensburg
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Dr. Alexander Natz, LL.M.
Novacos Rechtsanwälte, Düsseldorf
Dr. Alexander Natz berät Mandanten im Bereich des europäischen und deutschen Gesundheitsrechts mit den Schwerpunkten Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel und Kosmetika. Dr. Natz hat besondere Erfahrung mit dem europäischen Rechtsrahmen im Hinblick auf die Gute Herstellungspraxis (GMP), das Lifecycle Management, den Vertrieb sowie die Zulassung und klinische Prüfungen von Arzneimitteln. Seit 2009 ist er zudem Geschäftsführer des europäischen Verbandes EUCOPE - European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs AISBL.
Dr. Eva-Maria Reuter
AMS Advanced Medical Services GmbH, Mannheim
Beraterin und Medical Writer; Sie arbeitet im Bereich EU HTA und AMNOG und leitet das interne HTA-Netzwerk von AMS, das Mitarbeitende aus sieben europäischen Ländern umfasst. Eva-Maria Reuter verfügt über praktische Erfahrung mit PICO-Scoping im Rahmen dieses Netzwerks sowie über Kenntnisse der HTA-Prozesse in den verschiedenen europäischen Ländern im Vergleich zu den Anforderungen des EU-HTA und des AMNOG.
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Sarah Schmitter
Pfizer Pharma GmbH, Berlin
Director Health Technology Assessment & Outcomes Research
Dr. Stefanie Wüstner
AMS Advanced Medical Services GmbH, Mannheim
Head of Business and Scientific Innovation, Dr. Stefanie Wüstner ist als Beraterin bei AMS Advanced Medical Services GmbH im Bereich des deutschen und europäischen HTA für führende Pharmaunternehmen tätig. Sie leitet im Fachbereich Medical Science die HTA-Methodengruppe, welche sich mit den sich verändernden Anforderungen an die Evidenzgenerierung im AMNOG und EU-HTA sowie Real-World Evidence beschäftigt.
Nähere Informationen finden Sie hier.
30.08.2024
30.08.2024
von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min. vor Beginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Healthcare
+49 6221 500-680
h.wolf-klein@forum-institut.de
Datengenerierung, Datennutzung im Rahmen von Market Access & Healthcare Management - Fokus EU-HTA und AMNOG
Evidenzgenerierung ist entscheidend für das Outcome Research. Das Ziel dieses Seminars ist es, die wesentlichen Aspekte der Evidenzgenerierung zu vermitteln, besonders im Kontext der AMNOG-Verfahren und der EU-HTA-Bewertungen.
Durch die zunehmende Bedeutung von Real-World Evidence (RWE) und Registerdaten sowie die neuen Möglichkeiten, die das Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) bietet, verändert sich der Ansatz zur Datensammlung und -analyse grundlegend.
Dieses Seminar gibt Ihnen aktuelles Know-How für nationale und EU-HTA Verfahren sowie für Auflagen, wie die anwendungsbegleitende Datenerhebung. Nutzen Sie das kompakte Update für Ihre Market Access-Planung.
09:00 Uhr Begrüßung und Einführung
09:20 Uhr
Sarah Schmitter
10:10 Uhr Kaffeepause
10:30 Uhr
Dr. Eva-Maria Reuter , Dr. Stefanie Wüstner
11:30 Uhr Kurze Pause
11:40 Uhr
Prof. Dr. Monika Klinkhammer-Schalke
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Rimma Berenstein
14:20 Uhr Kurze Pause
14:30 Uhr
Michael Bierl
15:20 Uhr Kaffeepause
15:40 Uhr
Dr. Alexander Natz, LL.M.
16:30 Uhr Abschlussdiskussion
17:00 Uhr Seminarende
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