2024-12-13 2024-12-13 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Dr. Lydia Frick https://www.forum-institut.de/seminar/24122004-market-access-von-repurposed-drugs/referenten/24/24_12/24122004-seminar-markt-access-von-repurposed-drugs_frick-lydia.jpg Market Access von Repurposed Drugs

Dieses Seminar fokussiert auf den Market Access von Repurposed Drugs - als AMNOG- und Non-AMNOG-Arzneimittel mit Entscheidungshilfen für Ihre Access Strategie

Themen
  • Repurposing oder Neuzulassung? Rechts-Basis Repurposed Drugs
  • Market Access - AMNOG ja/nein?
  • Erstattungswege und assoziierte Pricing-Limits
  • Erstattung als Non-AMNOG Arzneimittel
  • Ausblick: KI-Nutzung zur Identifizierung potenzieller Repurposing Targets


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende aus den Bereichen Business Development, Regulatory Affairs und Market Access, die in den Marktzugang von etablierten Substanzen involviert sind und ein Repurposing dieser Substanzen anstreben.
Ziel der Veranstaltung
Sie arbeiten mit etablierten Substanzen und sind in die Market Access-Strategie involviert? Dann kann Ihnen dieses Seminar helfen, die richtigen Fragen zu stellen und den Market Access bestmöglich vorzubereiten.

Nach Seminarende kennen Sie die Trigger für die Neuzulassung, das AMNOG-Verfahren u.v.m. und können Ihre Market Access-Strategie darauf abstimmen. Das BSG hat hier gerade richtungsweisend entschieden, wann eine Nutzenbewertung überhaupt zulässig ist.
Sie lernen damit auch, wann der Market Access als Non-AMNOG Arzneimittel möglich und interessant ist und welche Hürden Sie im AMNOG-Prozess nehmen müssen.

Als Ausblick lernen Sie KI-Nutzungsmöglichkeiten kennen, um mehr Repurposing in Ihrem Unternehmen zu ermöglichen.
Ihr Nutzen

  • Juristisches, Forschungs- und Market Access-Know how gebündelt in einem Seminar
  • Praktische Entscheidungshilfen für die Market Access-Strategie im AMNOG und Non-AMNOG-Bereich
  • Ausblick auf die KI-Nutzungsmöglichkeiten

Seminar Markt Access von Repurposed Drugs

Market Access von Repurposed Drugs

Ihre Vorteile/Nutzen
  • AMNOG- und Non-AMNOG-Arzneimittel im Fokus
  • Konkrete Entscheidungshilfen für Ihren Market Access
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24122004

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Alles auf einen Blick

Termin

13.12.2024

13.12.2024

Zeitraum

09:00 - 16:30 Uhr Seminar
Einwahl ab 30 Min vor Beginn möglich

09:00 - 16:30 Uhr Seminar
Einwahl ab 30 Min vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-680
h.wolf-klein@forum-institut.de

Details

Dieses Seminar fokussiert auf den Market Access von Repurposed Drugs - als AMNOG- und Non-AMNOG-Arzneimittel mit Entscheidungshilfen für Ihre Access Strategie

Themen

  • Repurposing oder Neuzulassung? Rechts-Basis Repurposed Drugs
  • Market Access - AMNOG ja/nein?
  • Erstattungswege und assoziierte Pricing-Limits
  • Erstattung als Non-AMNOG Arzneimittel
  • Ausblick: KI-Nutzung zur Identifizierung potenzieller Repurposing Targets


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende aus den Bereichen Business Development, Regulatory Affairs und Market Access, die in den Marktzugang von etablierten Substanzen involviert sind und ein Repurposing dieser Substanzen anstreben.

Ziel der Veranstaltung

Sie arbeiten mit etablierten Substanzen und sind in die Market Access-Strategie involviert? Dann kann Ihnen dieses Seminar helfen, die richtigen Fragen zu stellen und den Market Access bestmöglich vorzubereiten.

Nach Seminarende kennen Sie die Trigger für die Neuzulassung, das AMNOG-Verfahren u.v.m. und können Ihre Market Access-Strategie darauf abstimmen. Das BSG hat hier gerade richtungsweisend entschieden, wann eine Nutzenbewertung überhaupt zulässig ist.
Sie lernen damit auch, wann der Market Access als Non-AMNOG Arzneimittel möglich und interessant ist und welche Hürden Sie im AMNOG-Prozess nehmen müssen.

Als Ausblick lernen Sie KI-Nutzungsmöglichkeiten kennen, um mehr Repurposing in Ihrem Unternehmen zu ermöglichen.

Ihr Nutzen

  • Juristisches, Forschungs- und Market Access-Know how gebündelt in einem Seminar
  • Praktische Entscheidungshilfen für die Market Access-Strategie im AMNOG und Non-AMNOG-Bereich
  • Ausblick auf die KI-Nutzungsmöglichkeiten

Programm

09:00 - 16:30 Uhr Seminar
Einwahl ab 30 Min vor Beginn möglich

09:00 Uhr Einführung


09:20 Uhr

Jasper Schönermark

Rechts-Basis Repurposed Drugs
  • Wann gilt ein Arzneimittel als "repurposed"? Neue Indikation, neue Stärke, neue Darreichungsform ...
  • Reformation versus Repositioning
  • Kombinationsarzneimittel
  • Wann ist eine Neuzulassung nötig?
  • Wann muss das Arzneimittel neu durch die Nutzenbewertung/EU-HTA?
  • Schutzmechanismen für pharmazeutische Unternehmen zur Sicherung des Produkterfolgs

10:40 Uhr Kaffepause


11:00 Uhr

Dr. Lydia Frick

Market Access von Repurposed Drugs - Herausforderungen und Chancen
  • Chancen und Vorteile des Drug Repurposings
  • Herausforderungen und Limitationen in der Erstattung von Repurposed Drugs

11:30 Uhr

Dr. Ingo Hantke

Erstattungswege und assoziierte Pricing-Limits - Erstattung nach AMNOG
  • Repurposed Drug als Monotherapie; Kombinationsarzneimittel (old drug + old drug / old drug + new drug)
  • Implikationen durch EU-HTA?

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Steven Krüger

Erstattung als Non-AMNOG-Arzneimittel
  • Erstattung als Non-AMNOG-Arzneimittel: Das Preismoratorium und Antrag auf Befreiung vom erweiterten Preismoratorium nach GKV-FinStG
  • Erfolgsaussichten & Marktanalyse: Präzedenzen /Analyse zu Erstattungspreisen von Repurposed Drugs in neuen Anwendungsgebieten

14:30 Uhr Kaffeepause


15:00 Uhr

Dr. Johanna Huchting

KI-Nutzung zur Identifizierung von möglichen Repurposing Targets - was kommt und was ist schon da?

16:00 Uhr Abschlussdiskussion


16:30 Uhr Seminarende


Zusatzinformationen

Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

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Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

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