2025-01-20 2025-01-20 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Henning Anders https://www.forum-institut.de/seminar/25012001-start-eu-hta-amnog-update/referenten/25/25_01/25012001-start-eu-hta-amnog-update_anders-henning.jpg Start EU-HTA & AMNOG-Update

EU-HTA und AMNOG nach den Änderungen durch das Medizinforschungsgesetz - hier erhalten Sie Informationen aus erster Hand von Vertretern aus G-BA, GKV-Spitzenverband, IQWiG und Industrie

Themen
  • EU-HTA Start und wie geht es bei AMNOG weiter?
  • Joint Scientific Consultation - Erfahrungen aus den EMA-HTA body Scientific Advices
  • Joint Clinical Assessment - der Start
  • Nutzendossier national und JCA-Template
  • 3 Monate Medizinforschungsgesetz - Erstattungsbetragsverhandlungen unter den neuen Regeln


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die in den Market Access von Arzneimitteln in Deutschland und EU-weit involviert sind. Angesprochen sind insb. Market Access-Verantwortliche mit AMNOG-Produkten.
Ziel der Veranstaltung
2025 bringt deutliche Änderungen für den Market Access von neuen Arzneimitteln. EU-HTA startet für die ersten Produktgruppen, die AMNOG-Neuerungen nach dem Medizinforschungsgesetz kommen zum Tragen.

Nutzen Sie die Möglichkeit des kompakten Updates und erfahren Sie aus erster Hand, wie Sie künftig Ihre Produkte bestmöglich auf den Erstattungsprozess vorbereiten.

Die Referierende adressieren sowohl die Dossiererstellung, den Beratungsprozess durch HTA-Agenturen, die Nutzenevaluation als auch die nationalen Erstattungsbetragsverhandlungen. Hier erhalten Sie das Rüstzeug für Ihre Market Access-Planung.
Ihr Nutzen

  • Insights von G-BA, IQWiG, GKV-Spitzenverband und Industrie
  • Nationale und EU-Ebene adressiert
  • Kompletter HTA-Prozess durchgesprochen

25012001 Seminar Start EU-HTA & AMNOG-Update

Start EU-HTA & AMNOG-Update

Umsetzung des Medizinforschungsgesetzes national und EU-HTA europaweit

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Insights von G-BA, IQWiG, GKV-Spitzenverband und Industrie
  • Nationale und EU-Ebene adressiert
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25012001

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20.01.2025

20.01.2025

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Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-680
h.wolf-klein@forum-institut.de

Details

EU-HTA und AMNOG nach den Änderungen durch das Medizinforschungsgesetz - hier erhalten Sie Informationen aus erster Hand von Vertretern aus G-BA, GKV-Spitzenverband, IQWiG und Industrie

Themen

  • EU-HTA Start und wie geht es bei AMNOG weiter?
  • Joint Scientific Consultation - Erfahrungen aus den EMA-HTA body Scientific Advices
  • Joint Clinical Assessment - der Start
  • Nutzendossier national und JCA-Template
  • 3 Monate Medizinforschungsgesetz - Erstattungsbetragsverhandlungen unter den neuen Regeln


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die in den Market Access von Arzneimitteln in Deutschland und EU-weit involviert sind. Angesprochen sind insb. Market Access-Verantwortliche mit AMNOG-Produkten.

Ziel der Veranstaltung

2025 bringt deutliche Änderungen für den Market Access von neuen Arzneimitteln. EU-HTA startet für die ersten Produktgruppen, die AMNOG-Neuerungen nach dem Medizinforschungsgesetz kommen zum Tragen.

Nutzen Sie die Möglichkeit des kompakten Updates und erfahren Sie aus erster Hand, wie Sie künftig Ihre Produkte bestmöglich auf den Erstattungsprozess vorbereiten.

Die Referierende adressieren sowohl die Dossiererstellung, den Beratungsprozess durch HTA-Agenturen, die Nutzenevaluation als auch die nationalen Erstattungsbetragsverhandlungen. Hier erhalten Sie das Rüstzeug für Ihre Market Access-Planung.

Ihr Nutzen

  • Insights von G-BA, IQWiG, GKV-Spitzenverband und Industrie
  • Nationale und EU-Ebene adressiert
  • Kompletter HTA-Prozess durchgesprochen

Programm

09:00 Uhr Begrüßung


09:20 Uhr

Prof. Josef Hecken

Start EU-HTA und 3 Monate Medizinforschungsgesetz
  • Joint Scientific Consultation - Erfahrungen aus den EMA-HTA body Scientific Advices
  • Konsequenzen für das AMNOG Verfahren - wie es geht national weiter?

10:30 Uhr

Kaffeepause

10:50 Uhr

Dr. Beate Wieseler

EU-HTA - Bewertung auf europäischer Ebene und Nutzung im AMNOG-Verfahren
  • EU Joint Clinical Assessment - der Start
  • Nationale Nutzenbewertung - wie entwickelt sie sich weiter?

11:50 Uhr Kurze Pause


12:00 Uhr

Dr. Thomas Ecker

1,2 oder viele Dossiers?
  • JCA template - was präsentiere ich auf europäischer Ebene?
  • AMNOG: was ändert sich auf nationaler Ebene?

12:45 Uhr Mittagspause


14:00 Uhr

Dr. Antje Haas

3 Monate Medizinforschungsgesetz - wie zukünftig Erstattungsbetrags-verhandlungen ablaufen
  • Nachweisvoraussetzungen
  • EU-HTA - Einfluss auf nationale Preise?

15:00 Uhr Kaffeepause


15:30 Uhr

Henning Anders

Konsequenzen von EU-HTA und Medizinforschungsgesetz für die nationale Erstattung
  • AMNOG-Verfahren parallel zumEU-HTA-Verfahren?
  • Vorbereitung auf künftige Erstattungsbetragsverhandlungen(Nach EU-HTA und nach klassischem AMNOG-Verfahren)

16:30 Uhr Abschlussdiskussion


17:00 Uhr Seminarende


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