Webcode 23042000
Dr. Alexander Natz, LL.M.
Novacos Rechtsanwälte, Düsseldorf
Partner
Dr. Peter Bachmann
Senior Expert Regulatory Affairs, Bonn
Er hat eine langjährige Regulatory Affairs-Expertise. Er war maßgeblich an der Etablierung des europäischen DCP-Systems beteiligt.
Dr. Hannah Brühl
Bundesministerium für Gesundheit, Berlin
Referentin/Scientific Advisor Abt. Arzneimittel
Dr. Frauke Naumann-Winter, M.Sc.
Senior Expert Regulatory Affairs und Orphan Drugs, Bonn
Dr. Sabine Scherer
Senior Expert Regulatory Affairs und Pädiatrie, Bonn
28.04.2023
28.04.2023
09:00 - 17:00 UhrEinwahl ab 30 Min. ...
09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min. vor Beginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation und Zertifikat zum Download.
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation und Zertifikat zum Download.
Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Healthcare
+49 6221 500-680
h.wolf-klein@forum-institut.de
EU-HTA, EU Pharmaceutical Legislation, Paediatric & Orphan Legislation - was bedeutet die EU-Arzneimittelstrategie das für Ihre Arzneimittelentwicklungsstrategie?
Auf europäischer Ebene tut sich aktuell im Arzneimittelbereich recht viel - für Q1/2023 wird ein Entwurf der General Pharmaceutical Legislation erwartet, bei Orphan Drugs und Pädiatrischen Produkten gibt es schon länger Änderungsüberlegungen, der EU-HTA Prozess ist mit Deadline 2025 zur Implementierung bereits gestartet.
Dieses Seminar bringt Sie auf den aktuellsten Stand der EU-Initiativen, die insbesondere Auswirkungen auf Evidenzgenerierung, Zulassungswege und gewerbliche Schutzrechte haben werden. Dabei stehen nicht nur Kinderarzneimittel und Orphan Drugs im Fokus - die meisten Neuerungen werden auf alle Indikationsgebiete ausstrahlen.
09:00 Uhr Begrüßung
09:15 Uhr
Dr. Frauke Naumann-Winter
10:00 Uhr Kurze Pause
10:15 Uhr
Dr. Alexander Natz
11:00 Uhr Kaffeepause
11:15 Uhr
Sabine Scherer
12:00 Uhr
Dr. Peter Bachmann
12:45 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Dr. Hannah Brühl
14:30 Uhr Kaffeepause
14:45 Uhr
Dr. Peter Bachmann
15:30 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
Dr. Alexander Natz
16:30 Uhr Abschlussdiskussion
17:00 Uhr Tagungsende
Gesamtnote aller Bewertungen aus 2022
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = Hervorragend
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