2023-12-18 2024-11-19 , online online, 1.790,- € zzgl. MwSt. Gerson Brunke https://www.forum-institut.de/seminar/24112261-informationsbeauftragte/referenten/24/24_11/24112261-seminar-informationsbeauftragte_brunke-gerson.jpg Informationsbeauftragte

Alles was Sie als Informationsbeauftragte*r wissen müssen!

Themen
  • Gesetzliche Grundlagen
  • Verantwortlichkeit und Aufgaben
  • Zuständigkeits- und Verantwortungsabgrenzung
  • Persönliche Haftungsrisiken und Versicherbarkeit
  • HWG für den Informationsbeauftragten
  • Workshop: Textprüfung und Werbemittelerstellung


Wer sollte teilnehmen?
Das Online-Seminar wendet sich an Informationsbeauftragte, Mitglieder der Geschäftsführung sowie Leiter*innen und Mitarbeiter*innen folgender Abteilungen der pharmazeutischen Industrie: Recht/Marketing/Vertrieb
Arzneimittelsicherheit/Med.-Wiss.
  • Zulassung/Registrierung
Ziel der Veranstaltung
Informationsbeauftragte sind nach dem AMG geforderte Betriebsbeauftragte, die eine zentrale Position im Unternehmen haben. Sie sind insbesondere dafür verantwortlich, dass Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation und Werbung mit dem Inhalt der Zulassung übereinstimmen.

Nach dem Online-Seminar kennen Sie die gesetzlichen Grundlagen, Voraussetzungen, Pflichten und Haftung von Informationsbeauftragten. Außerdem werden die Abgrenzung zu anderen Betriebsbeauftragten, dem Compliance Officer und mögliche Personalunionen thematisiert.
Ihr Nutzen

- Sie kennen die relevanten gesetzlichen Grundlagen des Heilmittelwerbegesetzes. - Sie wissen, welche Verantwortlichkeiten Informationsbeauftragte haben. - Sie können Ihre Tätigkeit von anderen Betriebsbeauftragten abgrenzen. - Sie wissen, wie Sie sich gegen Haftungsfälle absichern.

Informationsbeauftragte

Informationsbeauftragte

Das ultimative Grundlagenseminar - mit Workshop - online

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Fachwissen für Informationsbeauftragte
  • Haftung & Verantwortlichkeiten kennen
  • Inkl. interaktivem Workshop
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24112261

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Alles auf einen Blick

Termin

18. - 19.11.2024

18. - 19.11.2024

Zeitraum

1.Tag: 09:00 -17:00 Uhr Seminar
2.Tag: 09:00 - 15:00 Uhr Workshop
Zugang zum virtuellen Seminarraum jeweils 30 Minuten vorher.

1.Tag: 09:00 -17:00 Uhr Seminar
2.Tag: 09:00 - 15:00 Uhr Workshop
Zugang zum virtuellen Seminarraum jeweils 30 Minuten vorher.
Veranstaltungsort

online

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Ihre Kontaktperson

Cornelia Gutfleisch
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-694
c.gutfleisch@forum-institut.de

Details

Alles was Sie als Informationsbeauftragte*r wissen müssen!

Themen

  • Gesetzliche Grundlagen
  • Verantwortlichkeit und Aufgaben
  • Zuständigkeits- und Verantwortungsabgrenzung
  • Persönliche Haftungsrisiken und Versicherbarkeit
  • HWG für den Informationsbeauftragten
  • Workshop: Textprüfung und Werbemittelerstellung


Wer sollte teilnehmen?
Das Online-Seminar wendet sich an Informationsbeauftragte, Mitglieder der Geschäftsführung sowie Leiter*innen und Mitarbeiter*innen folgender Abteilungen der pharmazeutischen Industrie: Recht/Marketing/Vertrieb
Arzneimittelsicherheit/Med.-Wiss.
  • Zulassung/Registrierung

Ziel der Veranstaltung

Informationsbeauftragte sind nach dem AMG geforderte Betriebsbeauftragte, die eine zentrale Position im Unternehmen haben. Sie sind insbesondere dafür verantwortlich, dass Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation und Werbung mit dem Inhalt der Zulassung übereinstimmen.

Nach dem Online-Seminar kennen Sie die gesetzlichen Grundlagen, Voraussetzungen, Pflichten und Haftung von Informationsbeauftragten. Außerdem werden die Abgrenzung zu anderen Betriebsbeauftragten, dem Compliance Officer und mögliche Personalunionen thematisiert.

Ihr Nutzen

- Sie kennen die relevanten gesetzlichen Grundlagen des Heilmittelwerbegesetzes. - Sie wissen, welche Verantwortlichkeiten Informationsbeauftragte haben. - Sie können Ihre Tätigkeit von anderen Betriebsbeauftragten abgrenzen. - Sie wissen, wie Sie sich gegen Haftungsfälle absichern.

Programm

1.Tag: 09:00 -17:00 Uhr Seminar
2.Tag: 09:00 - 15:00 Uhr Workshop
Zugang zum virtuellen Seminarraum jeweils 30 Minuten vorher.

Gerson Brunke

Informationsbeauftragte im pharmazeutischen Unternehmen
  • Rechtliche Grundlagen/Europarecht
  • Verantwortung, Qualitätssicherung
  • "Information" über Arzneimittel

Kaffeepause


Dr. Jochen Daab

Aufgaben
  • Melde- und Informationspflicht
  • Kommunikation mit den Überwachungsbehörden/ Sanktionen seitens Behörden
  • Qualifikation: Sachkenntnis, Sachkunde, Zuverlässigkeit
  • Verantwortungsabgrenzung, Vertretungsregelungen

Dr. Claudia Nawroth

Grundlagen des Heilmittelwerberechts (Teil 1)
  • Schutzzweck und Struktur des HWG
  • Anwendungsbereich des HWG
  • Verbot der irreführenden Werbung (§3 HWG)
  • Verbot der Off-Label Werbung (§ 3 a HWG)

Mittagspause


Dr. Claudia Nawroth

Grundlagen des Heilmittelwerberechts (Teil 2)
  • Publikumswerbeverbote (§§ 10-12 HWG)
  • Werbung mit Gutachten und Veröffentlichungen (§ 6 HWG)
  • Vergleichende Werbung
  • Werbung im Internet/Social Media

Kaffeepause


Dr. Jochen Daab

Organisatorische Einbindung im pharmazeutischen Unternehmen
  • Beispiele für die Einbindung des Informationsbeauftragten im Organigramm
  • Möglichkeiten sowie Vor- und Nachteile einer Personalunion mit anderen verantwortlichen Personen
  • Probleme bei nicht in Deutschland ansässigen Unternehmen

Dr. Claudia Nawroth

Haftung und Schutz des Informationsbeauftragten
  • Straftatbestände, Ordnungswidrigkeiten und zivilrechtliche Haftung
  • Persönliche Haftung im Innen- und Außenverhältnis
  • Absicherung gegen Haftungsfälle und Versicherungsfragen

Ende des 1. Seminartages


Beginn 2. Tag


Gerson Brunke

Textprüfung - wie rechtssicher ist eine Kampagne?
  • Beurteilen Sie selbst: Erlaubt oder verboten - welche Texte sind rechts-konform? Noch Information oder schon Werbung? Welche Formulierungen sind erlaubt? Dos and don'ts bei der Prüfung und Freigabe von Werbemitteln

Gerson Brunke

Brennpunkt Internet
  • Verantwortung des Informations-beauftragten bei Social Media und Co.
  • Informationen im Internet - was ist erlaubt?

Kaffeepause


Gerson Brunke

Werbemittel erstellen leicht gemacht
  • Kodex- und gesetzeskonforme Werbe-mittel erstellen und gestalten Werden Sie kreativ und texten Sie ein Werbemittel auf der Grundlage vorgegebener (Produkt)Informa-tionen
  • Diskutieren Sie "Gos" und "No-Gos" erstellter Werbemittel

Mittagspause


Gerson Brunke

Fortsetzung

Gerson Brunke

Qualitätssicherung im Bereich IB
  • Was sollte in SOPs sinnvollerweise geregelt sein?
  • Erarbeiten Sie ein "Gerüst" für eine entsprechende SOP

Ende des Workshops


Zusatzinformationen

Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.

Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Modularer Qualifikationslehrgang für Informationsbeauftragte

Dieser Lehrgang ist Teil unseres modularen Qualifikationslehrgangs für Informationsbeauftragte. Für weitere Informationen geben Sie auf unserer Webseite im Suchfeld folgenden Webcode 10010 ein.

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

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Weiterführend

Technikinformationen

Hier erfahren Sie, wie die Online-Veranstaltungen ablaufen und welche Voraussetzungen erfüllt sein müssen

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Technikinformationen
Feedback unserer Online Teilnehmer

Wir freuen uns über tolles Feedback unserer Online-Teilnehmer.

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Feedback unserer Online Teilnehmer
So haben Sie uns in 2023 bewertet

Über 4500 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.

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So haben Sie uns in 2023 bewertet

Teilnehmerstimmen


Sehr abwechslungsreich, alle Aspekte des Themas wurden angesprochen. Die Fragen der Teilnehmer wurden alle gehört und beantwortet! Sehr gut!

Stefanie Hoock-Sojka

Bezirksregierung Köln


Offene Atmosphäre, Beachtung der Fragen, Kompetenz der Referenten, waren gut

Dr. Uwe Faude

Seqirus - A CSL Company


Alles was ein Informationsbeauftragter braucht!


Die 3 unterschiedlichen Perspektiven der Vortragenden. Informativ, anregend, interessant!


Die Referenten, war locker und kurzweilig.


Abwechslung durch unterschiedliche Referenten, die sich gut ergänzen.