2025-04-11 2025-04-11 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Dr. Anne Aschenbrenner https://www.forum-institut.de/seminar/25042550-contract-management-in-klinischen-pruefungen/referenten/25/25_04/25042550-seminar-contract-management-in-klinischen-pruefungen_aschenbrenner-anne.jpg Contract Management in klinischen Prüfungen

In diesem Seminar steht das Vertragsmanagement im Fokus. Sie erhalten umfassende Informationen rund um die Themen Vertragserstellung, Vertragsprüfung & -controlling sowie Vertragsverwaltung & -archivierung in klinischen Prüfungen.

Themen
  • Herangehensweise bei der Etablierung eines Vertragsmanagement-Prozesses
  • Wichtige Aspekte der Vertragserstellung
  • Prüfung und Steuerung von Verträgen
  • Vertragsverwaltung und -archivierung: Handling der Informationsflut
  • Vertragsmanagement als Teil des Qualitätsmanagements


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an

  • Contract Manager,
  • Project Manager und
  • Clinical Trial Administrator,

die für das Vertragsmanagement in klinischen Prüfungen mit verantwortlich sind und Aufgaben in der Prüfung, Steuerung, Verwaltung und Archivierung dieser Verträge übernehmen.
Ziel der Veranstaltung
Ein gutes Vertragsmanagement ist für klinische Prüfungen genauso wichtig, wie die Vertragsinhalte selbst.

Dieses Seminar vermittelt Ihnen detaillierte Informationen, wie Sie Ihre Vertragsmanagement-Prozesse aufstellen sollten, um schlüssige und effiziente Abläufe von der Vertragserstellung bis hin zur Archivierung der Dokumente in Ihrem Unternehmen gewährleisten zu können.

Sie erfahren, worauf es bei der Konzeption, Steuerung und Verwaltung von Verträgen in der Praxis ankommt und erhalten Tipps, wie Sie in der Informationsflut den Überblick behalten.

Mit diesem Wissen sind Sie hinterher in der Lage, Ihren Verantwortlichkeiten im Vertragsmanagement gerecht zu werden. Sie können bereits bestehende Prozessabläufe beurteilen und haben Anregungen erhalten, an welchen Punkten Sie Ihr Vertragsmanagement im Unternehmen weiter optimieren können.
Ihr Nutzen

  • Essentielles Wissen bezüglich der Prüfung, Steuerung, Verwaltung und Archivierung von KliFo-Verträgen
  • Hilfreiche Tipps hinsichtlich Arbeitsabläufen und Kommunikation mit den Vertragspartnern
Dieses Seminar kann auch im Rahmen des Qualifikationslehrgangs zum Clinical Contract Specialist absolviert werden. Weitere Informationen zu dem Lehrgang finden Sie auf unserer Webseite mit dem Webcode 10016.

Seminar Contract Management in klinischen Prüfungen

Contract Management
in klinischen Prüfungen

Effizientes Vertragsmanagement und Vertragscontrolling

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Alles zu Vertragskonzeption, -steuerung & -verwaltung
  • Tipps zu Arbeitsabläufen und Kommunikation
  • Zeit für Ihre individuellen Fragestellungen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25042550

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Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

11.04.2025

11.04.2025

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltung möglich

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltung möglich
Veranstaltungsort

online

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Gebühr
Ihre Kontaktperson

Regine Görner
Dr. Verena Klüver

r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de

Details

In diesem Seminar steht das Vertragsmanagement im Fokus. Sie erhalten umfassende Informationen rund um die Themen Vertragserstellung, Vertragsprüfung & -controlling sowie Vertragsverwaltung & -archivierung in klinischen Prüfungen.

Themen

  • Herangehensweise bei der Etablierung eines Vertragsmanagement-Prozesses
  • Wichtige Aspekte der Vertragserstellung
  • Prüfung und Steuerung von Verträgen
  • Vertragsverwaltung und -archivierung: Handling der Informationsflut
  • Vertragsmanagement als Teil des Qualitätsmanagements


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an

  • Contract Manager,
  • Project Manager und
  • Clinical Trial Administrator,

die für das Vertragsmanagement in klinischen Prüfungen mit verantwortlich sind und Aufgaben in der Prüfung, Steuerung, Verwaltung und Archivierung dieser Verträge übernehmen.

Ziel der Veranstaltung

Ein gutes Vertragsmanagement ist für klinische Prüfungen genauso wichtig, wie die Vertragsinhalte selbst.

Dieses Seminar vermittelt Ihnen detaillierte Informationen, wie Sie Ihre Vertragsmanagement-Prozesse aufstellen sollten, um schlüssige und effiziente Abläufe von der Vertragserstellung bis hin zur Archivierung der Dokumente in Ihrem Unternehmen gewährleisten zu können.

Sie erfahren, worauf es bei der Konzeption, Steuerung und Verwaltung von Verträgen in der Praxis ankommt und erhalten Tipps, wie Sie in der Informationsflut den Überblick behalten.

Mit diesem Wissen sind Sie hinterher in der Lage, Ihren Verantwortlichkeiten im Vertragsmanagement gerecht zu werden. Sie können bereits bestehende Prozessabläufe beurteilen und haben Anregungen erhalten, an welchen Punkten Sie Ihr Vertragsmanagement im Unternehmen weiter optimieren können.

Ihr Nutzen

  • Essentielles Wissen bezüglich der Prüfung, Steuerung, Verwaltung und Archivierung von KliFo-Verträgen
  • Hilfreiche Tipps hinsichtlich Arbeitsabläufen und Kommunikation mit den Vertragspartnern
Dieses Seminar kann auch im Rahmen des Qualifikationslehrgangs zum Clinical Contract Specialist absolviert werden. Weitere Informationen zu dem Lehrgang finden Sie auf unserer Webseite mit dem Webcode 10016.

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltung möglich

09:00 Uhr

Begrüßung und technische Einführung

09:15 Uhr

Martin Trillsch, LL.M.

Vertragsmanagement - die Grundlagen
  • Der regulatorische Rahmen: AMG, ICH GCP, EU Clinical Trials Regulation
  • Interne Regelungen, Templates & Co.
  • Vertragsarten und Vertragsparteien in der KliFo

10:15 Uhr Kaffeepause


10:30 Uhr

Dr. Anne Aschenbrenner

Herangehensweise bei der Etablierung eines Vertragsmanagement-Prozesses
  • Welche Vertragsmengen fallen an? Lohnt ein Vertragsmanagementsystem?
  • Wie kann die Arbeit sinnvoll aufgeteilt werden? (National vs. international, Prüfer vs. CRO-Verträge)
  • Wie viel Manpower wird benötigt?
  • Gründung einer eigenen Abteilung oder Angliederung an bestehende Bereiche?

11:45 Uhr

Dr. Anne Aschenbrenner

Vertragserstellung
  • Aufgaben eines Contract Managers
  • Einholen von Informationen
  • Fachlicher Input bzgl. der Projekte
  • Beachtung wichtiger Aspekte
  • Zeichnungsberechtigte
  • Interne Genehmigungs- und Freigabeprozesse, Legal Requirements
  • Änderung von Verträgen und Addenda
  • Was bedingt eine Vertragsänderung?
  • Wer muss involviert werden?

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Martin Trillsch, LL.M.

Vertragsprüfung und -controlling
  • Dokumentenprüfung rechtlich, formal und fachlich
  • Überwachung der Vertragserfüllung (Vertragsinhalte und -bedingungen, Finanzielle Vereinbarungen, Fristen und Zahlungen)
  • Kündigung von Verträgen
  • Invoice Management: Abrechnung, Mahnwesen, Kontakt zur Buchhaltung

15:15 Uhr Kaffeepause


15:30 Uhr

Dr. Anne Aschenbrenner

Vertragsverwaltung und -archivierung
  • Was muss archiviert werden? - Verträge und Addenda
  • Was sollte zusätzlich mit archiviert werden? - Meeting-Protokolle, e-Mails
  • Handling der Informationsflut
  • Umgang mit Verweisen auf andere Dokumente
  • Überblick behalten über alle Verträge und Laufzeiten - aber wie? Effiziente Tipps für die Praxis
  • Dokumentation in Excel

16:00 Uhr

Martin Trillsch, LL.M.

Vertragsmanagement als Teil des Qualitätsmanagements
  • Relevanz für Inspektionen: Was will der Inspektor sehen?
  • Aktualität der Vertragsdokumente - wie sicherstellen?
  • Elektronische Signatur
  • Häufige Findings und deren Vermeidung

16:30 Uhr

Offene Fragerunde

17:00 Uhr Ende des Seminars


Zusatzqualifikation

Qualifikation zum Clinical Contract Specialist

Dieses Seminar ist ein Teil des Qualifikationslehrgangs zum Clinical Contract Specialist. Das Konzept: Sie buchen das Grundlagen-Seminar "Verträgen in klinischen Prüfungen" als Basis und wählen aus drei weiteren Seminar-Modulen zwei weiterführenden Kurse aus, die Ihren fachlichen Werdegang unterstützen. Damit qualifizieren Sie sich innerhalb eines guten halben Jahres zum Clinical Contract Specialist und bekommen dies durch das FORUM Institut zertifiziert. Weitere Informationen im Details finden Sie HIER.

Zusatzinformationen

Optionaler, kostenloser Techniktest (Pre-Meeting)

Unseren Learning Space kennenlernen und Sicherheit gewinnen: Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen, eine Anmeldung ist nicht erforderlich. Termine und Zugangsdaten zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenkonto. Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kunden und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme.

Fachanwalt/Fachanwältin für Medizinrecht

Sind Sie Fachanwalt oder Fachanwältin für Medizinrecht?
Dieses Seminar entspricht den Fortbildungsanforderungen nach § 15 FAO. Hierfür müssen Sie im Rahmen des Online-Seminars Ihre Videokamera angeschaltet lassen, damit wir Ihre durchgängige Anwesenheit überprüfen können. Bitte informieren Sie uns bei Interesse an einem Zertifikat gemäß § 15 FAO vor Beginn des Seminars.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Juli 2020)

Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Juli 2020)

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Teilnehmerstimmen

Gute Übersicht über Vertragsmanagement gegeben, auch mit nochmaligem Aufgreifen der rechtlichen Hintergründe


Sehr gelungene interessante Veranstaltung, bei der der Erfahrungsaustausch und Diskussionen im Vordergrund standen.

Kathrin Burger

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG