Altes und Neues aus den Good Pharmacovigilance Practices
Webcode 25012050
Anika Staack
Consultant und ARC-Traicoa UG, Überlingen
Selbstständige PV-Expertin, Consultant, EU-QPPV und Stufenplanbeaufragte Anika Staack fungiert unteranderem als EU-QPPV und lokale QPPV. In dieser Funktion ist sie für die Einrichtung und Aufrechterhaltung von Pharmakovigilanzsystemen sowie für die Sicherstellung der Einhaltung und Erfüllung von Qualitätsstandards bei PV-Aktivitäten verantwortlich. Sie fungiert als Ansprechpartnerin für Regulierungsbehörden in Bezug auf PV und für PV-Inspektionen. Frau Staack hat in den letzten 15 Jahren in der pharmazeutischen Industrie Positionen mit zunehmender Verantwortung innegehabt und verfügt über umfangreiche Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung. Anika hat einen Master of Science in Biologie von der Universität Marburg.
Dr. Axel Thiele
Berater und Auditor Pharmakovigilanz, Berlin
Dr. Axel Thiele berät pharmazeutische Unternehmen hinsichtlich Arzneimittelsicherheit und arbeitet als PV-Auditor. Vor seiner Beratertätigkeit war er lange Jahre im BfArM u.a. als Pharmakovigilanz-Inspektor tätig.
30. - 31.01.2025
30. - 31.01.2025
Jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
online
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Veranstaltung - 2.090,- € zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 2.090,- € zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
Die Good Pharmacovigilance Practices Module (GVP-Module) von der European Medicines Agency (EMA) stellt in der Pharmakovigilanz (PV) das Nachschlagewerk für gängige Praxis dar. Bringen Sie sich mit diesem Online-Seminar auf den aktuellen Stand.
Die Good Pharmacovigilance Practices (GVP) Module werden von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) herausgegeben und regelmäßig aktualisiert. Sie bieten eine Zusammenstellung der besten Praktiken und Maßnahmen, um die Umsetzung der Pharmakovigilanzverpflichtungen zu erleichtern. Sie stellen eines der wichtigsten Nachschlagewerke im Bereich der europäischen Arzneimittelsicherheit dar.
Bringen Sie in diesem Seminar Ihr gesamtes Pharmakovigilanz-Wissen auf den neuesten Stand und wenden Sie das Gelernte in den Workshops direkt in der Praxis an. Es erwartet Sie ein breites Themenspektrum vom allgemeinen Pharmakovigilanzsystem über wichtige Dokumente wie PSMF oder PSURs bis hin zu Qualitäts- und Risikomanagementthemen.
Nach der Teilnahme an diesem Online-Seminar...
08:45 Uhr
09:00 Uhr
09:15 Uhr
Dr. Axel Thiele
10:00 Uhr
Anika Staack
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Axel Thiele
11:45 Uhr
Anika Staack
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Axel Thiele
14:15 Uhr
Dr. Axel Thiele
15:15 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Anika Staack
16:00 Uhr
Anika Staack
17:00 Uhr Ende Seminartag 1
08:45 Uhr
Anika Staack, Dr. Axel Thiele
09:15 Uhr
Anika Staack
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Axel Thiele
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Anika Staack, Dr. Axel Thiele
14:15 Uhr
Anika Staack, Dr. Axel Thiele
15:00 Uhr Kafffeepause
15:15 Uhr
Dr. Axel Thiele
16:00 Uhr
Dr. Axel Thiele
16:45 Uhr
17:00 Uhr Ende des Seminars
Als einzige monatlich erscheinende Fachzeitschrift für die Pharma-Branche bietet pharmind mit exklusiven Fachbeiträgen und Originalarbeiten ein einzigartiges Themenspektrum. Die Beiträge werden im Peer-Review-Verfahren ausschließlich nach qualitativen Maßstäben geprüft.
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von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023
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Ich fand es sehr gut, dass wir auf alle Module eingegangen sind. Die Workshops haben nochmal einem die Gelegenheit gegeben sich mit anderen Teilnehmer auszutauschen.
Sehr informativ
