2024-12-19 2025-03-20 , online online, 1.690,- € zzgl. MwSt. Dr. Andreas Holst https://www.forum-institut.de/seminar/25032053-umgang-mit-literaturdaten-in-der-pharmakovigilanz/referenten/25/25_03/25032053-seminar-literaturdaten-in-der-pharmakovigilanz_holst-andreas.jpg Umgang mit Literaturdaten in der Pharmakovigilanz

Welche Literatur muss gescreent werden, welche Informationen müssen gesammelt werden und welche zusätzlichen Quellen können hinzugezogen werden? In diesem 1,5-tägigen Online-Seminar erhalten Sie alle relevanten Informationen für eine effiziente Recherchestrategie in der Arzneimittelsicherheit. Kommen Sie mit unseren Referent*innen aus Industrie, Consulting und Dienstleistungssektor ins Gespräch!

Themen
  • Pflicht zum Literature Monitoring: Regulatorischer Rahmen
  • Wo ist was zu finden? Globale vs. lokale Suche für (inter)nationale Präparate
  • Der aktuelle Stand: Automatisierungsmöglichkeiten, maschinelles Lernen und KI
  • Sinnvolle Archivierung und Ablage von Literatur
  • Nutzung von Literaturdaten: Signal Detection, ICSR Reporting, PSUR, etc.


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie, die Datenbanken, Fachzeitschriften, wissenschaftliche und medizinische Publikationen, Social Media und andere Datenquellen im Hinblick auf Arzneimittelnebenwirkungen überwachen, analysieren und für nachfolgende Prozesse nutzen.

Insbesondere für Mitarbeitende aus kleinen und mittleren Unternehmen (KMUs) oder spezialisierten Dienstleistern wird dieses Online-Seminar von großem Nutzen sein.
Ziel der Veranstaltung
Zulassungsinhaber sind verpflichtet (weitergehende) Literatur, Datenbanken und andere Datenquellen auf Arzneimittelnebenwirkungen zu screenen.

  • Welche Informationen müssen wo gesammelt und gemeldet werden?
  • Wie organisiere ich den Duplikatmanagement-Prozess?
  • Wie implementiere, dokumentiere und archiviere ich eine effiziente Recherchestrategie?
  • Worauf muss beim Outsourcing des Literature Monitoring geachtet werden?
  • Wie kann und muss ich meine Literaturdaten nutzen?
  • Worauf wird bei Audits und Inspektionen besonderes Augenmerk gelegt?

Antworten auf diese und weitere Fragen erhalten Sie von unseren erfahrenen Referent*innen im Rahmen dieses Online-Seminars.
Ihr Nutzen

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen werden aus verschiedenen Quellen erfasst. Neben den klassischen medizinischen Datenbanken wie Medline und EMBASE sind auch Zeitschriften sowie firmeninitiierte Websites, einschließlich ihrer Chats, ein fester Bestandteil der Überwachung von Nebenwirkungen.

Unser Team aus Expert*innen zeigt Ihnen nicht nur, welche Daten verpflichtend erhoben werden müssen, sondern auch, welche Quellen und Datenbanken dafür geeignet sind. Darüber hinaus erfahren Sie, wie Sie Ihre Recherche effizient gestalten und die gesammelten Daten gezielt auswerten und nutzen können.

Diese Inhalte werden durch zahlreiche praktische Beispiele und Übungen ergänzt, sodass Sie nach dem Seminar Ihre Recherchestrategien gezielt weiter optimieren können.

Seminar Literaturdaten in der Pharmakovigilanz

Umgang mit Literaturdaten in der Pharmakovigilanz

Effektive Recherchestrategien in der Praxis

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Literatur-Monitoring kompakt
  • Interaktives Online-Format mit vielen praktischen Übungen
  • PV-Grundlagen e-Learning reduziert hinzubuchbar
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25032053

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Alles auf einen Blick

Termin

19. - 20.03.2025

19. - 20.03.2025

Zeitraum

1. Tag 09:00-17:00 Uhr
2. Tag 09:00-13:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich

1. Tag 09:00-17:00 Uhr
2. Tag 09:00-13:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de

Details

Welche Literatur muss gescreent werden, welche Informationen müssen gesammelt werden und welche zusätzlichen Quellen können hinzugezogen werden? In diesem 1,5-tägigen Online-Seminar erhalten Sie alle relevanten Informationen für eine effiziente Recherchestrategie in der Arzneimittelsicherheit. Kommen Sie mit unseren Referent*innen aus Industrie, Consulting und Dienstleistungssektor ins Gespräch!

Themen

  • Pflicht zum Literature Monitoring: Regulatorischer Rahmen
  • Wo ist was zu finden? Globale vs. lokale Suche für (inter)nationale Präparate
  • Der aktuelle Stand: Automatisierungsmöglichkeiten, maschinelles Lernen und KI
  • Sinnvolle Archivierung und Ablage von Literatur
  • Nutzung von Literaturdaten: Signal Detection, ICSR Reporting, PSUR, etc.


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie, die Datenbanken, Fachzeitschriften, wissenschaftliche und medizinische Publikationen, Social Media und andere Datenquellen im Hinblick auf Arzneimittelnebenwirkungen überwachen, analysieren und für nachfolgende Prozesse nutzen.

Insbesondere für Mitarbeitende aus kleinen und mittleren Unternehmen (KMUs) oder spezialisierten Dienstleistern wird dieses Online-Seminar von großem Nutzen sein.

Ziel der Veranstaltung

Zulassungsinhaber sind verpflichtet (weitergehende) Literatur, Datenbanken und andere Datenquellen auf Arzneimittelnebenwirkungen zu screenen.

  • Welche Informationen müssen wo gesammelt und gemeldet werden?
  • Wie organisiere ich den Duplikatmanagement-Prozess?
  • Wie implementiere, dokumentiere und archiviere ich eine effiziente Recherchestrategie?
  • Worauf muss beim Outsourcing des Literature Monitoring geachtet werden?
  • Wie kann und muss ich meine Literaturdaten nutzen?
  • Worauf wird bei Audits und Inspektionen besonderes Augenmerk gelegt?

Antworten auf diese und weitere Fragen erhalten Sie von unseren erfahrenen Referent*innen im Rahmen dieses Online-Seminars.

Ihr Nutzen

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen werden aus verschiedenen Quellen erfasst. Neben den klassischen medizinischen Datenbanken wie Medline und EMBASE sind auch Zeitschriften sowie firmeninitiierte Websites, einschließlich ihrer Chats, ein fester Bestandteil der Überwachung von Nebenwirkungen.

Unser Team aus Expert*innen zeigt Ihnen nicht nur, welche Daten verpflichtend erhoben werden müssen, sondern auch, welche Quellen und Datenbanken dafür geeignet sind. Darüber hinaus erfahren Sie, wie Sie Ihre Recherche effizient gestalten und die gesammelten Daten gezielt auswerten und nutzen können.

Diese Inhalte werden durch zahlreiche praktische Beispiele und Übungen ergänzt, sodass Sie nach dem Seminar Ihre Recherchestrategien gezielt weiter optimieren können.

Programm

1. Tag 09:00-17:00 Uhr
2. Tag 09:00-13:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich

08:45 Uhr

Technisches Warm-up
Wählen Sie sich gerne etwas früher ein, um vor Veranstaltungsbeginn Audio und Kamera zu testen.

09:00 Uhr

FORUM Institut

Begrüßung und Vorstellungsrunde

09:15 Uhr

Dr. Monika Boos, LL.M.

Pflicht zum Literature Monitoring: Regulatorischer Rahmen
  • Regulatorische Grundlagen
  • Wann beginnt und endet die Pflicht zum Literature Monitoring?
  • Welche Literatur muss wie oft gescreent werden?
  • Welche Informationen müssen gesammelt werden?
  • Ausnahmen
  • EMA MLM Service: Erfahrungsaustausch zu Vor- und Nachteilen

10:30 Uhr Kaffeepause


10:45 Uhr

Effektives Literature Monitoring
  • Rechercheabläufe
  • Art der Literaturquellen: Wo ist was zu finden?
  • Original oder Review?
  • Medical Databases und Search Engines
  • Automatisierte Methoden
  • Duplikatmanagement
  • Qualität externer Daten bewerten
  • Globale vs. lokale Suche
  • Recherche in sozialen Medien
  • Relevanz? Umsetzung in der Praxis
  • Recherchestrategien dokumentieren
  • Automatische Indexierung, KI, Machine Learning - aktueller Stand

12:30 Uhr Mittagspause


13:15 Uhr

Dr. Andreas Holst

Effektives Literature Monitoring - Fortsetzung

13:45 Uhr

Dr. Monika Boos, LL.M. , Dr. Andreas Holst

Praktische Übung: Recherchestrategien anwenden

14:30 Uhr

Dr. Monika Boos, LL.M.

Outsourcing des Literature Monitoring
  • Vertragliche Aspekte
  • Haftungsfragen

15:00 Uhr Kafeepause


15:15 Uhr

Dr. Andreas Holst

Sinnvolle Archivierung und Ablage von Literatur für eine effektive Nutzung
  • Technische und inhaltliche Anforderungen
  • Systeme
  • Beispiele

16:00 Uhr

Dr. Andreas Holst

Bewertung von Literatur am Beispiel

16:45 Uhr

Diskussions- und Fragenrunde

17:00 Uhr Ende des 1. Seminartages


09:00 Uhr

Beginn des 2. Seminartages

09:05 Uhr

Dr. Christa Pfleiderer

Nutzung der Literaturdaten
  • ICSR Reporting (Timelines, Follow Ups)
  • Signalerkennung und -evaluierung
  • Literaturdaten für PSURs und RMP

09:30 Uhr

Dr. Christa Pfleiderer

Qualitätsmanagement für die Literaturrecherche
  • Relevante Dokumentation

10:00 Uhr

Dr. Christa Pfleiderer

Workflow-Management
  • Nutzung des EMA MLM Service
  • Outsourcing von einzelnen Schritten
  • Produkt-spezifische Suchstrategien
  • Review Workflow
  • AI in der Literaturrecherche?

10:30 Uhr Kaffeepause


10:45 Uhr

Dr. Christa Pfleiderer

Literaturrecherche in Audits und Inspektionen
  • Häufige Findings
  • Fallstricke - Beispiel aus der Praxis

11:45 Uhr Kaffeeepause


12:00 Uhr

Dr. Christa Pfleiderer

Bewertung von Literatur anhand praktischer Beispiele

12:45 Uhr

Abschließende Diskussions- und Fragenrunde

13:00 Uhr Ende des Seminars


Mehr Informationen

Kennen Sie schon unseren modularen Lehrgang "Fachreferent*in Arzneimittelsicherheit"?

Sie stehen am Anfang Ihrer Karriere in der Arzneimittelsicherheit und möchten nun richtig durchstarten? Dann ist jetzt die perfekte Gelegenheit für Sie das notwendige Know-How zu erlernen! Qualifizieren Sie sich mit Hilfe unseres modularen Lehrgangs weiter und gestalten Sie Ihren Lernweg nach Ihren eigenen Wünschen. Profitieren Sie von ausgewählten Seminaren und einem stark reduzierten Gesamtpreis!

Das Konzept:

  • Sie nehmen innerhalb von 18 Monaten an 4 Weiterbildungen aus dem Themenbereich Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz teil.
  • Drei Pflichtmodule geben Ihnen einen umfassenden Überblick über die essentiellen Aspekte in der Pharmakovigilanz. Eines dieser Pflichtmodule hätten Sie mit diesem Seminar schon abgehakt.
  • Das verbleibende Modul wählen Sie individuell nach Ihrem Interessenschwerpunkt aus.
  • Sie erhalten ein qualifizierendes Zertifikat zum erfolgreichen Ausbildungsabschluss als "Fachreferent/Fachreferentin Arzneimittelsicherheit".
Informationen zum Lehrgang finden Sie auf unserer Webseite mit dem Webcode 10006 oder Sie lassen sich durch einen Klick direkt weiterleiten.

Optionales Zusatzangebot: e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz

Sichern Sie sich Ihren 100,00 € Vorteil
Gemäß Good Pharmacovigilance Practice (GVP Modul I) benötigen alle Personen, die an der Durchführung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten beteiligt sind, grundlegendes Wissen hinsichtlich der Regularien, Pflichten und Aufgaben in der Arzneimittelsicherheit. Hierzu und zur optimalen Vorbereitung des Seminars dient unser e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz".

  • PV-Grundlagen kompakt und interaktiv vermittelt
  • Innerhalb von 90 Tagen - lernen wann und wo Sie wollen
  • 5 aufeinander aufbauende Lernmodule à 30-45 min
  • Interaktives Lernkonzept bestehend aus Video- und Audioaufnahmen, interaktiven Übungen, Schaubildern, den dazugehörigen Unterlagen und weiterführenden Links
  • Entwickelt in Zusammenarbeit mit Uwe Schulz, Gründer und Inhaber von Phavigus - Pharmacovigilance Consulting & Audits
  • Nach erfolgreichem Abschluss aller Lernerfolgskontrollen wird ein qualifizierendes Zertifikat ausgestellt
Themen
  • Die essenzielle Bedeutung der Pharmakovigilanz
  • Wichtige Definitionen, nationale und europäische gesetzliche Grundlagen
  • Die Akteure in der Pharmakovigilanz und deren Aufgaben
  • Interne und externe Schnittstellen zur PV und deren Überwachung
  • Pflichten und Verantwortlichkeiten des Zulassungsinhabers: PV-System, PSMF und Risikomanagement
Wie nutze ich den Buchungsvorteil bei Buchung von e-Learning und Seminar?
Buchen Sie dieses Seminar über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über das "Zusätzliche Angebot" einen 100 €-Vorteil für das e-Learning (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.).

Optionaler Techniktest (PreMeeting)

Unseren Learning Space kennenlernen und Sicherheit gewinnen: Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen, eine Anmeldung ist nicht erforderlich. Termine und Zugangsdaten zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenkonto. Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kunden und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 4,3/5 Sternen (Teilnehmer*innen Juni 2024)

Inhalt: 4,2/5 Sternen (Teilnehmer*innen Juni 2024)

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Weiterführend

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Paper: Berufe in der Pharmakovigilanz

Sie interessieren sich für Berufsmöglichkeiten und dazu passende Weiterbildungen in der PV? Wir helfen Ihnen gerne.

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Berufe in der Pharmakovigilanz
Wir garantieren höchste Qualität

Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.

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Wir garantieren höchste Qualität

Teilnehmerstimmen


Keine Kritik, in Anbetracht der Situation durch Corona wurde die Veranstalung online gut umgesetzt. Einen besonderen Dank an die Moderation durch Frau Hüske.


Das Seminar hatte für mich einen praktischen Wert, ich habe bereits erste Anregungen umgesetzt.


Die Beiträge von allen drei Referenten waren sehr informativ und gut strukturiert.

Werde die Veranstaltung weiterempfehlen.


Abwechslungsreich, da drei Referenten Vorträge gehalten haben. Erfahrungsaustausch möglich. Genug Zeit für Fragen.

Vielen Dank für die vielen Beispieleund Übungen.