2025-04-09 2025-04-09 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Jennifer Jähn-Nguyen https://www.forum-institut.de/seminar/25042480-datenschutz-in-der-pharmakovigilanz/referenten/25/25_04/25042480-online-seminar-datenschutz-in-der-pharmakovigilanz_jaehn-nguyen-jennifer.jpg Datenschutz in der Pharmakovigilanz

Die Gesetzgebung, insbes. die DSGVO, wirft weiterhin Fragen auf und stellt pharmaz. Unternehmen vor anhaltende Herausforderungen. Auch in der Arzneimittelsicherheit bleibt der Schutz personenbezogener Daten im Fokus. Im Rahmen dieses Seminars zeigen Ihnen unsere Expert*innen, wie Sie mit Ihren PV-Daten rechtskonform umgehen.

Themen
  • Drug Safety unter der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO)
  • Pharmakovigilanz-Datenschutz in der Praxis
  • Informationspflichten DSGVO-konform gestalten
  • Globaler Datentransfer und Risikoevaluierung
  • Umgang mit Nebenwirkungsmeldungen
  • Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern


Wer sollte teilnehmen?
Sie sind in der PV beschäftigt und müssen datenschutzkonforme Abläufe sicherstellen?

Sie sind in Vorgänge involviert, bei denen Drug Safety-relevante Daten verarbeitet werden?

Sie möchten als Datenschutzbeauftragte/r tieferen Einblick in die Besonderheiten des Datenschutzes in der PV gewinnen?

Dann ist dies das richtige Seminar für Sie!
Ziel der Veranstaltung
Die Pharmakovigilanz (PV) bewegt sich im Spannungsfeld zwischen Patientenschutz, Schutz der Allgemeinheit und Datenschutz.
Durch die Gesetzgebung, insbesondere die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO), wird dem Aspekt Datenschutz ein anderer Stellenwert in der EU beigemessen.

In diesem Online-Seminar lernen Sie, wie Sie die Aufgaben der Drug Safety datenschutzkonform gestalten.
Sie erfahren unter anderem,
  • worauf es bei einer rechtskonformen Datenweitergabe ankommt,
  • wie Sie globale Datentransfers sicher durchführen,
  • was in die PV-Datenbank darf,
  • wie die Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und Softwareanbietern gestaltet werden kann und
  • worauf Sie bei der Vertragsgestaltung achten sollten.
Ihr Nutzen

  • Nach dem Seminar sind Sie up to date in Bezug darauf, welche Anforderungen insbesondere die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) an die Drug Safety stellt.
  • Sie wissen, worauf es bei der DSGVO-konformen Ausgestaltung Ihrer Arbeitsabläufe ankommt.
  • Sie können auch in komplexeren Konstellationen, wie bei der Einbindung externer Dienstleister, souveräner agieren, da Sie um Haftungsfragen wissen und Möglichkeiten der Vertragsgestaltung kennen.

Online-Seminar Datenschutz in der Pharmakovigilanz

Datenschutz in der Pharmakovigilanz

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Praxiswissen aus erster Hand
  • Update zu den aktuellen Anforderungen
  • Austausch mit den Branchenkolleg*innen: Wie machen es andere!?
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25042480

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Alles auf einen Blick

Termin

09.04.2025

09.04.2025

Zeitraum

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

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Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Die Gesetzgebung, insbes. die DSGVO, wirft weiterhin Fragen auf und stellt pharmaz. Unternehmen vor anhaltende Herausforderungen. Auch in der Arzneimittelsicherheit bleibt der Schutz personenbezogener Daten im Fokus. Im Rahmen dieses Seminars zeigen Ihnen unsere Expert*innen, wie Sie mit Ihren PV-Daten rechtskonform umgehen.

Themen

  • Drug Safety unter der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO)
  • Pharmakovigilanz-Datenschutz in der Praxis
  • Informationspflichten DSGVO-konform gestalten
  • Globaler Datentransfer und Risikoevaluierung
  • Umgang mit Nebenwirkungsmeldungen
  • Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern


Wer sollte teilnehmen?
Sie sind in der PV beschäftigt und müssen datenschutzkonforme Abläufe sicherstellen?

Sie sind in Vorgänge involviert, bei denen Drug Safety-relevante Daten verarbeitet werden?

Sie möchten als Datenschutzbeauftragte/r tieferen Einblick in die Besonderheiten des Datenschutzes in der PV gewinnen?

Dann ist dies das richtige Seminar für Sie!

Ziel der Veranstaltung

Die Pharmakovigilanz (PV) bewegt sich im Spannungsfeld zwischen Patientenschutz, Schutz der Allgemeinheit und Datenschutz.
Durch die Gesetzgebung, insbesondere die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO), wird dem Aspekt Datenschutz ein anderer Stellenwert in der EU beigemessen.

In diesem Online-Seminar lernen Sie, wie Sie die Aufgaben der Drug Safety datenschutzkonform gestalten.
Sie erfahren unter anderem,

  • worauf es bei einer rechtskonformen Datenweitergabe ankommt,
  • wie Sie globale Datentransfers sicher durchführen,
  • was in die PV-Datenbank darf,
  • wie die Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und Softwareanbietern gestaltet werden kann und
  • worauf Sie bei der Vertragsgestaltung achten sollten.

Ihr Nutzen

  • Nach dem Seminar sind Sie up to date in Bezug darauf, welche Anforderungen insbesondere die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) an die Drug Safety stellt.
  • Sie wissen, worauf es bei der DSGVO-konformen Ausgestaltung Ihrer Arbeitsabläufe ankommt.
  • Sie können auch in komplexeren Konstellationen, wie bei der Einbindung externer Dienstleister, souveräner agieren, da Sie um Haftungsfragen wissen und Möglichkeiten der Vertragsgestaltung kennen.

Programm

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung, Erwartungen, Vorstellung


09:15 Uhr

Jennifer Jähn-Nguyen

Drug Safety unter der DSGVO
  • Spannungsfeld Safety vs. Datenschutz
  • Zusammenspiel DSGVO und Bundesdatenschutzgesetz (BDSG)
  • Transparenz der Datenverarbeitung: Auskunfts- und Informationspflichten, was greift in der PV?
  • Recht auf Vergessen/Löschung von Daten vs. Archivierungspflicht
  • Haftungsfragen

11:15 Uhr Kaffeepause


11:30 Uhr

Jennifer Jähn-Nguyen

Informationspflichten DSGVO-konform gestalten
  • Medium der Information
  • Regelkonforme Formulierungen
  • Datenübermittlung an Dritte
  • Aufklärungspflicht nach Art. 14 DSGVO

12:15 Uhr Mittagspause


13:00 Uhr

Dr. Axel Diefenbach

Globaler Datentransfer
  • Internationaler Transfer personenbezogener Daten in der PV
  • Regulatorische Anforderungen: Wieviel Personenbezug ist erforderlich?
  • Datenschutz bei internationaler Datenübermittlung: Anforderungen, Standardvertragsklauseln, Transfer Impact Analyse

13:45 Uhr

Dr. Axel Diefenbach

Risikoevaluierung
  • Anforderungen an eine Datenschutz-Folgenabschätzung
  • Notwendigkeiten und Ausnahmen
  • Aufbau und Inhalte für PV

14:30 Uhr Kaffeepause


14:45 Uhr

Dr. Marc A. Zittartz

Umgang mit Nebenwirkungsmeldungen
  • Patientenmeldungen
  • PV-Datenbank: Was darf rein?
  • Was darf/muss weitergemeldet werden? Meldepflicht gemäß §63b AMG
  • Weitergabe von Patientendaten
  • Datenschutzhinweise in Follow-up-Korrespondenz
  • Anonymisierung, Pseudonymisierung
  • Datenschutz und EudraVigilance

16:00 Uhr

Dr. Marc A. Zittartz

Zusammenarbeit mit externem Dienstleister
  • Möglichkeiten der (Vertrags-)Gestaltung
  • Externe Softwarelösungen rechtssicher einbinden

16:45 Uhr Recap und offene Fragen


17:00 Uhr Ende des Online-Seminars


Zusatzinformationen

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Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.

  • Live und interaktiv lernen über unsere Weiterbildungsplattform "Learning Space"
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  • Komfortable Umfragen mit dem Umfragetool Slido
  • Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat, 1:1 Videochat
  • Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
  • Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
  • Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
  • Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023

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So haben Sie uns in 2023 bewertet

Über 4500 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.

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Teilnehmerstimmen

Darum hat die Veranstaltung im November 2018 die Erwartungen der Teilnehmer erfüllt:
Gute praktische Tipps, Grundlagen verständlich erklärt.

Das hat den Teilnehmern der Veranstaltung im November 2018 besonders gut gefallen:
Praxisbezug.


Bezug zur Praxisnähe in der Pharmakovigilanz.


Diskussion, Flexibilität der Vortragenden.


Viel Raum, um Fragen zu stellen.

Teilnehmerstimmen aus November 2018
Praxisnahe Tipps. Lebhafte Diskussion und Austausch mit KollegINNen.