2023-12-18 2024-09-19 , online online, 1.890,- € zzgl. MwSt. Markus Ambrosius https://www.forum-institut.de/seminar/24092602-hot-topics-regulatory-affairs/referenten/24/24_09/24092602-pharma-tagung-hot-topics-regulatory-affairs_ambrosius-markus.jpg Hot Topics Regulatory Affairs

Diese Online-Tagung bietet einen umfassenden Einblick in die neusten Entwicklungen der EU-Pharmagesetzgebung, Zulassungsanforderungen internationaler Märkte und eSubmission. Erhalten Sie ein umfassendes Update und tauschen Sie sich mit Branchenexpert*innen aus.

Themen
  • Update zur EU-Pharma-Legislation
  • Neuigkeiten aus UK und vom Access Consortium, Blick in die USA
  • Wichtige Rechtsfälle mit Implikationen für Regulatory Affairs
  • Aktuelle Herausforderungen in den Zulassungsverfahren und eSubmission-News
  • Potenzial für KI-Anwendung in Regulatory Affairs


Wer sollte teilnehmen?
Diese Online-Tagung richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie im Bereich Regulatory Affairs, die solides Grundlagenwissen zu den europäischen Zulassungsverfahren haben. Hier erhalten Sie operatives und strategisches Know-how für Ihre Arbeit.
Ziel der Veranstaltung
Diese Online-Tagung gibt Ihnen einen umfassenden Überblick über die Entwicklungen in der EU-Pharmagesetzgebung und beleuchtet gleichermaßen internationale Märkte. Hier erhalten Sie ein Expert*innen-Update zu operativem und strategischem Regulatory Affairs Know-how, Herausforderungen in den Zulassungsverfahren und Neuigkeiten bei eSubmission/IDMP/SPOR.

Nutzen Sie die Online-Tagung, um mit Branchenkolleg*innen und Expert*innen zu diskutieren und die nötigen Informationen zu erhalten, um Ihre Verantwortlichkeiten und Prozesse im Unternehmen zu optimieren.
Ihr Nutzen

  • Informationen aus erster Hand zur EU-Pharma-Legislation
  • Regulatorische Anforderungen von Drittländern - UK/Access Consortium und die USA
  • Hands-on Umsetzungstipps für eSubmission/IDMP/SPOR/PLM

Pharma-Tagung Hot Topics Regulatory Affairs

Hot Topics Regulatory Affairs

Expert*innen-Update zu operativem und strategischem Regulatory Affairs Know-how

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Hochaktuelle Themen im Bereich Regulatory Affairs
  • EU-Legislation, UK als Drittland, IDMP/SPOR/PLM und vieles mehr
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24092602

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Alles auf einen Blick

Termin

18. - 19.09.2024

18. - 19.09.2024

Zeitraum

1. Tag von 09:00-16:30 Uhr 2. Tag von 09:00-16:30 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

1. Tag von 09:00-16:30 Uhr 2. Tag von 09:00-16:30 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

online

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Ihre Kontaktperson

Dr. Rebekka Bitsch
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-565
r.bitsch@forum-institut.de

Details

Diese Online-Tagung bietet einen umfassenden Einblick in die neusten Entwicklungen der EU-Pharmagesetzgebung, Zulassungsanforderungen internationaler Märkte und eSubmission. Erhalten Sie ein umfassendes Update und tauschen Sie sich mit Branchenexpert*innen aus.

Themen

  • Update zur EU-Pharma-Legislation
  • Neuigkeiten aus UK und vom Access Consortium, Blick in die USA
  • Wichtige Rechtsfälle mit Implikationen für Regulatory Affairs
  • Aktuelle Herausforderungen in den Zulassungsverfahren und eSubmission-News
  • Potenzial für KI-Anwendung in Regulatory Affairs


Wer sollte teilnehmen?
Diese Online-Tagung richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie im Bereich Regulatory Affairs, die solides Grundlagenwissen zu den europäischen Zulassungsverfahren haben. Hier erhalten Sie operatives und strategisches Know-how für Ihre Arbeit.

Ziel der Veranstaltung

Diese Online-Tagung gibt Ihnen einen umfassenden Überblick über die Entwicklungen in der EU-Pharmagesetzgebung und beleuchtet gleichermaßen internationale Märkte. Hier erhalten Sie ein Expert*innen-Update zu operativem und strategischem Regulatory Affairs Know-how, Herausforderungen in den Zulassungsverfahren und Neuigkeiten bei eSubmission/IDMP/SPOR.

Nutzen Sie die Online-Tagung, um mit Branchenkolleg*innen und Expert*innen zu diskutieren und die nötigen Informationen zu erhalten, um Ihre Verantwortlichkeiten und Prozesse im Unternehmen zu optimieren.

Ihr Nutzen

  • Informationen aus erster Hand zur EU-Pharma-Legislation
  • Regulatorische Anforderungen von Drittländern - UK/Access Consortium und die USA
  • Hands-on Umsetzungstipps für eSubmission/IDMP/SPOR/PLM

Programm

1. Tag von 09:00-16:30 Uhr 2. Tag von 09:00-16:30 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellungsrunde und Teilnehmer*innen-Erwartungen


09:20 Uhr

Dr. Peter Bachmann , Markus Ambrosius

Update zur EU-Pharma-Legislation

11:00 Uhr Kurze Pause


11:15 Uhr

Dr. Ulrich Granzer

News aus UK und vom Access Consortium

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Dr. Ulrich Granzer

Blick in die USA

14:30 Uhr Kaffeepause


15:00 Uhr

Markus Ambrosius

Wichtige Rechtsfälle mit Implikationen für Regulatory Affairs

16:30 Uhr Ende von Tag 1


09:00 Uhr Begrüßung


09:10 Uhr

Dr. Ulrich Granzer

CP - aktuelle Herausforderungen in den Verfahren

10:40 Uhr Kurze Pause


11:00 Uhr

N.N.

MRP/DCP - aktuelle Herausforderungen in den Verfahren

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Frank Dickert

Neuerungen in Bezug auf eSubmission, eCTD, IDMP, SPOR, PLM

15:00 Uhr Kaffeepause


15:30 Uhr

Dr. Ulrich Granzer

Potenzial für KI-Anwendung in Regulatory Affairs

16:30 Uhr Seminarende


Zusatzinformiationen

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.

Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

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Weiterführend

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In der Regulatory Affairs gibt es viele Abkürzungen.
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Teilnehmerstimmen

Sehr gut geeignet für einen Überblick über die aktuellen Diskussionen/Änderungen in der regulatorischen Landschaft.

09.05.2023

Es war jeder Vortrag interessant und ich kann viel mitnehmen.

09.05.2023

Guter Überblick bzw. Update über die aktuellen und zukünftigen regulatorischen Herausforderungen.

09.05.2023

Redner von besonderem Interesse: Behördenvertreter und Kollegen mit grossem Netzwerk und aktueller Praxiserfahrung.

09.05.2023