So setzen Sie die PV-Anforderungen in der klinischen Forschung korrekt um!
Webcode 24112056
Dr. Monika Boos, LL.M.
BoosConsulting - Pharmacovigilance by Passion, Darmstadt
Nach langjährigen Tätigkeiten in der deutschen, europäischen und globalen Arzneimittelsicherheit internationaler Pharmaunternehmen, u.a. als Stufenplanbeauftragte, Deputy EU QPPV und Head of PV, berät und unterstützt Frau Dr. med. Monika Boos, LL.M. seit 2014 mit ihrem eigenen Unternehmen Pharma- und Biotechfirmen bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in den Bereichen Pharmakovigilanz und Pharmarecht.
Anika Staack
Consultant und ARC-Traicoa UG, Überlingen
Selbstständige PV-Expertin, Consultant, EU-QPPV und Stufenplanbeaufragte Anika Staack fungiert unteranderem als EU-QPPV und lokale QPPV. In dieser Funktion ist sie für die Einrichtung und Aufrechterhaltung von Pharmakovigilanzsystemen sowie für die Sicherstellung der Einhaltung und Erfüllung von Qualitätsstandards bei PV-Aktivitäten verantwortlich. Sie fungiert als Ansprechpartnerin für Regulierungsbehörden in Bezug auf PV und für PV-Inspektionen. Frau Staack hat in den letzten 15 Jahren in der pharmazeutischen Industrie Positionen mit zunehmender Verantwortung innegehabt und verfügt über umfangreiche Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung. Anika hat einen Master of Science in Biologie von der Universität Marburg.
19.11.2024
19.11.2024
von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltung möglich
online
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Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
In diesem Online-Kurs erhalten Sie einen prägnanten Überblick über alle aktuellen Anforderungen der Arzneimittelsicherheit, die bei der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen erfüllt werden müssen. Das Seminar ist sowohl für Mitarbeiter*innen der klinischen Forschung als auch der Pharmakovigilanz geeignet. Sichern Sie sich jetzt Ihren Platz!
Dieses Online-Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über alle Anforderungen der Arzneimittelsicherheit, die bei der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen berücksichtigt werden sollten. Sie lernen dabei nicht nur die regulatorischen Vorgaben kennen, sondern auch deren praktische Anwendung.
Sie werden unter anderem Antworten auf folgende Fragen erhalten:
Nach dem Seminar sind Sie in der Lage,
08:45 Uhr
09:00 Uhr
09:10 Uhr
Dr. Monika Boos, LL.M.
10:15 Uhr Kaffeepause
10:30 Uhr
Anika Staack
12:00 Uhr
Dr. Monika Boos, LL.M.
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Anika Staack
14:30 Uhr
Dr. Monika Boos, LL.M.
15:30 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
Anika Staack
17:00 Uhr Ende des Seminars
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Interessant, was Neues gelernt.
Inhaltlich sehr ausführliche Schulung, sehr hilfreich.
Hohe Fachkenntnis der Referenten, Präsentation mit praxisnahen Beispielen.
Bessere Balance zw. allgemeiner Theorie und Praxisbezug wünschenswert
Vielen Dank für Ihre Teilnahme an der Veranstaltung und Ihr Feedback. Wir werden die Referenten bitten, ihr Praxiswissen noch stärker in die Veranstaltung mit einzubringen und künftig mehr Fallbeispiele in die Vorträge zu integrieren, damit der Praxisbezug deutlicher wird.
Regine Görner. Stellv. Bereichsleiterin Pharma & Healthcare
Sehr gute Übersicht der regulatorischen Grundlagen.
Beide Referenten waren sehr strukturiert. Der angebotene Kommunikationsraum hat die Veranstaltung lebendig gemacht.
