Sven Schirp
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Global Head Patient Safety Writing
Dr. Thomas Grüger
-angefragt- Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn
Herr Dr. Grüger verfügt über mehr als 12 Jahre Erfahrung in der Bewertung von Risikomanagementplänen, Educational Material, PSURs/PBRERs, PASS und safety signals. Er besitzt umfassende Kenntnisse im Bereich der europäischen und deutschen nationalen pharmakovigilanzrechtlichen (EU, GVP, AMG) Vorschriften und war Mitglied des Projektteams "Neue PV-Gesetzgebung - Transparenz/Kommunikation", das die GVP-Leitlinien zur Risikokommunikation entwickelt hat. Die Schulung von Studierenden im Bereich Risikomanagement und PSURs gehört ebenfalls zu seinen Tätigkeiten.
Angela Schmidt-Mertens
Eisai GmbH, Frankfurt
EU QPPV + General Safety Officer
01. - 02.04.2025
01. - 02.04.2025
1. Tag: 09:00 - 15:30 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Seminarbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, die Online-Lernerfolgskontrolle, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
, online
Im Bundle zubuchbar zur reduzierten Gebühr:
390,00 €
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, die Online-Lernerfolgskontrolle, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
, online
Im Bundle zubuchbar zur reduzierten Gebühr:
390,00 €
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
Arzneimittelhersteller müssen im Rahmen eines Pharmakovigilanz-Systems einen Risk Management Plan (RMP) erstellen sowie durch Risk Minimisation Measures (RMMs) mögliche Gefahren frühzeitig erkennen und minimieren. Mit Besuch dieses Seminares erhalten Sie neben einem Überblick, spezifisches Wissen, wann welche RMMs sinnvoll eingesetzt werden können. Jetzt informieren!
Mit dem Besuch dieses Seminars lernen Sie die aktuellen nationalen und internationalen Richtlinien gemäß EMA Modul V und XVI im Detail kennen, um Risikomanagementpläne (RMPs) und Risikominimierungsmaßnahmen (RMMs) für Ihr Unternehmen zu etablieren. Unsere drei Expert*innen aus Behörde und Industrie vermitteln Ihnen die regulatorischen Anforderungen zur Erstellung dieser Dokumente und geben praktische Tipps zur Umsetzung.
Alle Neuerungen des seit dem 6. August 2024 aktualisierten "Modul XVI - Risikominimierungsmaßnahmen (Rev 3)" sind selbstverständlich in die Weiterbildung integriert!
Nutzen Sie die Gelegenheit zum Austausch mit unseren Referent*innen und Teilnehmer*innen, um Ihr Fachwissen zu vertiefen und die besten Praktiken für die Umsetzung in Ihrem Unternehmen zu erlernen!
Nach dem Besuch des Online-Seminars wissen Sie...
08:45 Uhr
09:00 Uhr
FORUM Institut
09:15 Uhr
Sven Schirp
11:00 Uhr Kaffeepause
11:15 Uhr
Sven Schirp
12:30 Uhr Kurze Mittagspause
13:00 Uhr
Sven Schirp
14:00 Uhr
Sven Schirp
15:30 Uhr Ende des ersten Seminartags
08:45 Uhr
09:00 Uhr
Dr. Thomas Grüger
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
11:15 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
12:15 Uhr Mittagspause
13:15 Uhr
Dr. Thomas Grüger
15:00 Uhr Kaffeepause
15:10 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
15:40 Uhr
Angela Schmidt-Mertens, Dr. Thomas Grüger
16:00 Uhr Kaffeepause mit anschließender Workshop-Besprechung
16:30 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
16:50 Uhr Abschlussdiskussion
17:00 Uhr Ende des Seminars
Sie stehen am Anfang Ihrer Karriere in der Arzneimittelsicherheit und möchten nun richtig durchstarten? Dann ist jetzt die perfekte Gelegenheit für Sie, das notwendige Know-How zu erlernen! Qualifizieren Sie sich mit Hilfe unseres modularen Lehrgangs weiter und gestalten Sie Ihren Lernweg nach Ihren eigenen Wünschen. Profitieren Sie von ausgewählten Seminaren und einem stark reduzierten Gesamtpreis!
Das Konzept:
Gemäß Good Pharmacovigilance Practice (GVP Modul I) benötigen alle Personen, die an der Durchführung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten beteiligt sind, grundlegendes Wissen hinsichtlich der Regularien, Pflichten und Aufgaben in der Arzneimittelsicherheit. Hierzu und zur optimalen Vorbereitung des Seminars dient unser e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz".
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
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- GVP Module XVI Risk minimisation measures (Rev 3) came into force - Do you already have a good understanding of PSUR a...
Ihr Ziel: Inspection Readiness bezüglich Pharmakovigilanz-Inspektionen? Dann erfahren Sie in diesem Seminar, wie Sie sic...
Das Einsteiger-/Refresher-Seminar zur Vertragsgestaltung bzgl. Outsourcing von Pharmakovigilanzaufgaben und Kooperation ...
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Unser modularer Ausbildungslehrgang der PV - Top Seminare, flexible Auswahl und Kostenersparnis
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DetailsWir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.
DetailsInhaltlich hat es mir sehr gut gefallen. Ich fand sehr gut, dass alle Trainer verschiedenen Hintergrund haben(Behörde/Industrie).
Alle Präsentationen waren superu nd es gab genug Zeit, um Fragen zu stellen.
Gute Mischung an Referenten.
Sehr intensiv und hilfreich auch für jemanden, der Quereinsteiger ist
Eine sehr gute Übersicht über den RMP und die RMM.