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Online Seminar Produktinformationstexte
auf dem aktuellsten Stand halten
Produktinformationstexte
auf dem aktuellsten
Stand halten
2020-06-10 2020-06-10 online

Produktinformationstexte auf dem aktuellsten Stand halten

Online-Seminar zu den Aktualisierungspflichten und der behördlichen Überwachung

Dieses Online-Seminar informiert Sie über Ihre Aktualisierungspflichten bei SmPC und Packungsbeilage und die behördlich Überwachung in Inspektionen (Pharmakovigilanz und GMP).
Themen
  • Anpassungsnotwendigkeiten aufgrund von PV-Vorgaben
  • Anpassungen aufgrund von Produktänderungen
  • Überwachung safetybezogener Änderungen in SmPC und PL
  • Überwachung der Produktinformation durch die Landesbehörden
  • Erfahrungen aus GMP-Inspektionen

Ziel der Veranstaltung

Fehlerhafte Produktinformationstexte können - wie jüngste Ereignisse zeigen - bis zum kompletten Chargenrückruf führen.

Dieses Online-Seminar adressiert sowohl die Aktualisierungspflichten bei SmPC und Packungsbeilage als auch die behördliche Überwachung auf Landes- und Bundesebene.

Nach Seminarende wissen Sie, wann Sie wie die Produktinformationstexte aktualisieren, kennen die Trigger der Aktualisierungspflicht und wissen, worauf Sie in der behördlichen Überwachung achten müssen.

Teilnehmerkreis
Dieses Online-Seminar richtet sich an alle Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, die Produktinformationstexte erstellen, bearbeiten oder im Packaging nutzen. Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen
  • Labelling/Regulatory Affairs
  • Verpackung/Produktion
  • Arzneimittelsicherheit
werden vom Austausch mit den Referenten profitieren.
Ihre Referenten
Dr. Susan Kober
Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim

Dr. Nils Lilienthal
Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn

Dr. Gabriele Wanninger
Regierung von Oberbayern, München


Weiterführend

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.859 Teilnehmer in 366 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 01/2019- 12/2019).

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