2023-05-11 2023-05-11 , online online, 990,- € zzgl. MwSt. Phillip Arntz https://www.forum-institut.de/seminar/23052462-herstellung-und-inverkehrbringen-von-gewebezubereitungen/referenten/23/23_05/23052462-online-seminar-pharma-gewebezubereitungen-fuer-einsteiger_arntz-phillip.jpg Herstellung und Inverkehrbringen von Gewebezubereitungen

Gewebezubereitungen: Regulatorischer Rahmen, Herstellung, & Inverkehrbringen - Praxiswissen für Einsteiger

Themen
  • EU + nationales Recht: Grundlagen, Systematik, Abgrenzung
  • Erlaubniserteilung: Gewinnung u.a. Tätigkeiten mit Gewebe
  • Inverkehrbringen: Welche Voraussetzungen müssen erfüllt sein?
  • Verantwortliche Personen
  • GMP-Inspektion durch die Landesbehörde: Dos & Don'ts


Wer sollte teilnehmen?
Sowohl Einsteiger im Bereich Gewebezubereitungen, als auch Fachkräfte, die ihr Know-how auffrischen möchten, werden von diesem Seminar profitieren.
Ziel der Veranstaltung
Gewebe und Gewebezubereitungen, wie zum Beispiel Herzklappen, Augenhornhäute, Knochen oder Blutgefäße, unterliegen den Bestimmungen des Arzneimittelrechts.

Nach dem Seminarbesuch haben Sie einen Überblick über den rechtlichen Rahmen (EU/national), die Systematik und die Abgrenzung der einzelnen Produktgruppen erhalten. Zudem diskutieren Sie mit den beiden Experten die Details und Voraussetzungen für Herstellung, Gewinnung sowie Inverkehrbringen der Produkte.
Auf zukünftige Behördeninspektionen werden Sie optimal vorbereitet sein und typische Fehler und Findings vermeiden.
Ihr Nutzen

Profitieren Sie durch die Seminarteilnahme vom kompakten Überblick über die Anforderungen an die Herstellung, die Gewinnung sowie das Inverkehrbringen von Gewebezubereitungen. Insbesondere der Input aus Sicht der Landesbehörde wird Ihnen aufschlussreiche Einblicke gewähren.

Online-Seminar Pharma - Gewebezubereitungen für Einsteiger

Herstellung und Inverkehrbringen
von Gewebezubereitungen

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Blickwinkel einer Landesbehörde
  • Inklusive Abgrenzung zu ATMPs
  • Klärung individueller Fragen
  • Interaktives Online-Format ohne Reiseaufwand
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 23052462

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Alles auf einen Blick

Termin

11.05.2023

11.05.2023

Zeitraum

09:00 - 15:30 Uhr - Online-SeminarEi...

09:00 - 15:30 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Gewebezubereitungen: Regulatorischer Rahmen, Herstellung, & Inverkehrbringen - Praxiswissen für Einsteiger

Themen
  • EU + nationales Recht: Grundlagen, Systematik, Abgrenzung
  • Erlaubniserteilung: Gewinnung u.a. Tätigkeiten mit Gewebe
  • Inverkehrbringen: Welche Voraussetzungen müssen erfüllt sein?
  • Verantwortliche Personen
  • GMP-Inspektion durch die Landesbehörde: Dos & Don'ts


Wer sollte teilnehmen?
Sowohl Einsteiger im Bereich Gewebezubereitungen, als auch Fachkräfte, die ihr Know-how auffrischen möchten, werden von diesem Seminar profitieren.
Ziel der Veranstaltung

Gewebe und Gewebezubereitungen, wie zum Beispiel Herzklappen, Augenhornhäute, Knochen oder Blutgefäße, unterliegen den Bestimmungen des Arzneimittelrechts.

Nach dem Seminarbesuch haben Sie einen Überblick über den rechtlichen Rahmen (EU/national), die Systematik und die Abgrenzung der einzelnen Produktgruppen erhalten. Zudem diskutieren Sie mit den beiden Experten die Details und Voraussetzungen für Herstellung, Gewinnung sowie Inverkehrbringen der Produkte.
Auf zukünftige Behördeninspektionen werden Sie optimal vorbereitet sein und typische Fehler und Findings vermeiden.

Ihr Nutzen

Profitieren Sie durch die Seminarteilnahme vom kompakten Überblick über die Anforderungen an die Herstellung, die Gewinnung sowie das Inverkehrbringen von Gewebezubereitungen. Insbesondere der Input aus Sicht der Landesbehörde wird Ihnen aufschlussreiche Einblicke gewähren.

Programm

09:00 - 15:30 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung, Erwartungen, Vorstellung


09:15 Uhr

Dr. Christian Moers

EU-Recht und nationales Recht: Welche rechtlichen Grundlagen gelten wann, Systematik und Abgrenzungsfragen
  • Gewebezubereitungen
  • Abgrenzung zu Produkten, die unter die ATMP-VO fallen
  • Abgrenzung zu anderen Produktgruppen

10:15 Uhr Pause


10:30 Uhr

Phillip Arntz

Erlaubniserteilung: Gewebegewinnung und andere Tätigkeiten mit Gewebe und Gewebezubereitungen
  • Gewinnung
  • Laboruntersuchungen
  • Verarbeitung

11:30 Uhr Pause


11:45 Uhr

Dr. Christian Moers

Inverkehrbringen: Welche Voraussetzungen müssen erfüllt sein?
  • Rechtliche Systematik
  • Grundbegriffe
  • Verantwortung des pharmazeutischen Unternehmers

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Dr. Christian Moers

Verantwortliche Personen
  • Rechtliche Vorgaben

14:00 Uhr Pause


14:30 Uhr

Phillip Arntz

GMP-Inspektion durch die Landesbehörde: Dos & Don'ts

15:15 Uhr Recap und offene Fragen


15:30 Uhr Ende des Online-Seminars


Zusatzinformationen

Online-Weiterbildung: Ihre Vorteile

  • Online-Seminare - live und interaktiv über Zoom.
  • Ihre Zugangsdaten und alle begleitenden Unterlagen immer zugänglich in Ihrem Kundenportal.
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept mit viel Raum für Ihre Fragen.
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten.
  • Durchgehende Betreuung während des Online-Seminars für einen optimalen Lernerfolg.

Interaktives Online-Seminar

Sie möchten sich in den Pausen oder nach Ende des Seminars mit den Referenten bzw. den Branchenkollegen auf ein Gespräch im "privaten Raum" treffen? Sprechen Sie uns an!

Individuelle Fragen

Sie haben individuelle Fragen rund um das Thema "Gewebezubereitungen"? Gerne können Sie diese bis eine Woche vor der Veranstaltung an b.wessels@forum-institut.de senden. Unsere Experten werden gerne im Verlauf des Seminars darauf eingehen.

Inhouse-Seminare: Fortbildung, die passt!

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