DAS Kompaktseminar zu Lagerung und Transport von Arzneimitteln für Einsteiger
Webcode 23112351
Dr. Rainer Kahlich
Regierungspräsidium Tübingen
Herr Dr. Rainer Kahlich ist Apotheker und GMP-Inspektor. Nach dem Studium der Pharmazie und Promotion in pharmazeutischer Analytik war er vier Jahre in der pharmazeutischen Industrie als Leiter der Qualitätskontrolle sowie anschließend als sachkundige Person und Leiter der Qualitätssicherung tätig. Seit 2009 führt er als Mitarbeiter der Leitstelle Arzneimittelüberwachung Inspektionen bei Arzneimittelherstellern in Baden-Württemberg und Drittländern sowie bei pharmazeutischen Unternehmern und Arzneimittelgroßhändlern durch.
Jürgen Ortlepp
Infraserv Logistics GmbH, Frankfurt
Geschäftsbereichsleiter Abfüllung & Sonderprozesse und QM, Experte für GMP/GDP
Jürgen Ortlepp ist seit 2005 bei der
Infraserv Logistics GmbH tätig; zunächst als
GMP-Beauftragter, als Leiter Qualität-
Sicherheit-Gefahrgut/GMP und seit 2018
als Geschäftsbereichsleiter Abfüllung &
Sonderprozesse und Qualitätsmanagement.
Er ist seit vielen Jahren GMP/GDP-Experte und -Auditor sowie GMP/GDP-Trainer und -Coach im Bereich APIs und Fertigarzneimittel und hat an verschiedenen Fachhochschulen Lehraufträge zu den Themen Prozessmanagement und Good Practices (GxP) sowie Qualitäts- und Dienstleistungsmanagement inne.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Franz Schönfeld
Regierung von Oberfranken, Bayreuth
Herr Dr. Schönfeld ist Apotheker und GMP/GDP-Inspektor. Sein Aufgabenschwerpunkt liegt in der Überwachung von Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern in Nordbayern sowie in Drittländern. Im Rahmen der bundesweiten Koordinierung von Inspektionstätigkeiten durch die ZLG leitet er die Expertenfachgruppe "Wirk- und Hilfsstoffe" und ist stellvertretender Vorsitzender der Expertenfachgruppe "Radiopharmaka".
30.11. - 01.12.2023
30.11. - 01.12.2023
von 09:00 - 17:00 UhrEinwahl ab 30 m...
von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Beginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr eine hochwertiger Dokumentation zum Download und Zertifikat sowie die technische Betreuung einschließlich einer optionalen Teilnahme am Pre-Meeting (Daten finden Sie in Ihren Kundenportal).
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr eine hochwertiger Dokumentation zum Download und Zertifikat sowie die technische Betreuung einschließlich einer optionalen Teilnahme am Pre-Meeting (Daten finden Sie in Ihren Kundenportal).
Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-610
m.gottwald@forum-institut.de
Wie werden die aktuellen GDP-Anforderungen in die Praxis umgesetzt? In unserem Seminar & Workshop erhalten Sie pragmatische Antworten!
In unserem Seminar erfahren Sie neben rechtlichen Grundlagen, was häufige Beanstandungen aus Sicht eines Inspektors sind und welche Dokumente vorhanden sein sollten. Lassen Sie sich anleiten, wie mit Abweichungen, Rückrufen oder der Fälschungsschutzrichtlinie umzugehen ist. Lernen Sie, warum Qualifizierung und Validierung wichtige Bestandteile eines Qualitätssicherungssystems darstellen.
Diskutieren Sie am zweiten Tag, welche Risiken bei Lagerung und entlang verschiedener Verkehrswege entstehen können. In unseren Workshops setzen Sie Gelerntes in die Praxis um, beispielsweise was CAPA-Maßnahmen wirksam macht, aber auch wie eine Transportrisikoanalyse aussehen könnte.
09:00 Uhr Start, Begrüßung und technisches Warm-up
09:15 Uhr
Dr. Rainer Kahlich
11:00 Uhr
Dr. Martin Egger
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Rainer Kahlich
15:00 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Jürgen Ortlepp
17:00 Uhr Ende Tag 1
09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellungsrunde und Erwartungen
09:15 Uhr
Jürgen Ortlepp
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Jürgen Ortlepp, Dr. Franz Schönfeld
12:00 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Franz Schönfeld
15:00 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Jürgen Ortlepp, Dr. Franz Schönfeld
17:00 Uhr Ende des Workshops
In der Veranstaltungsgebühr inkludiert - unser E-Learning Basiswissen GDP: Sie sind GDP-Neuling? Dann ist dieses E-Learning eine schnelle Möglichkeit, die absoluten Grundbegriffe der Good Distribution Practice kennen zu lernen
Gesamteindruck: 89 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Dezember 2019)
Seminarinhalt: 89 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Dezember 2019)
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Der Kompaktlehrgang mit inhaltlichem Fokus auf die Entwicklung, Herstellung und Analytik von Biotech-Arzneimitteln. Sich...
Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des Großhandelsbeauftragten
Ich fand den GDP Workshop sehr gut: Die Organisation war klasse, die Inhalte relevant (wenn auch meinen Bedarf übersteigend), die Referenten und deren Präsentationen sehr überzeugend.
Praktische Übungen zur Veranschaulichung wurden gut durchgeführt
Jürgen Ortlepp und Franz Schönfeld haben das doch sehr trockene Thema wirklich toll aufgearbeitet.
Gute Übermittlung der Themen; abwechslungsreich gestaltet; guter Praxisanteil
Teilnehmerstimmen aus Dezember 2019
Abwechslung durch Referentenwechsel angenehm
Praxisnah und für das eher trockene Thema kurzweilig.
