Webcode 23122600
Gabriele Eibenstein M.A.
Senior Expert in Regulatory Affairs, Bonn
Senior Expert in Regulatory Affairs mit hohem Fach-Know how in europäischer (insb. MRP & DCP) und vereinfachter Verfahrensführung
Dr. Heike Busse
PharmaLex GmbH, Friedrichsdorf
Associate Director Regulatory Affairs
06.12.2023
06.12.2023
von 09:00 - 17:00 UhrEinwahl ab 30 M...
von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich.
online
online
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine hochwertige Dokumentation und das Zertifikat zum Download sowie die technische Betreuung einschließlich einer optionalen Teilnahme am Pre-Meeting (Daten finden Sie in Ihrem Kundenportal).
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine hochwertige Dokumentation und das Zertifikat zum Download sowie die technische Betreuung einschließlich einer optionalen Teilnahme am Pre-Meeting (Daten finden Sie in Ihrem Kundenportal).
Dr. Rebekka Bitsch
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-565
r.bitsch@forum-institut.de
Dieses Seminar gibt Ihnen Tipps zur besseren Verfahrensbegleitung im MRP und DCP und zum Lifecycle-Management in Europa
Dieser Workshop konzentriert sich sowohl auf die dezentralen Verfahren als auch auf die Besonderheiten in der nationalen Phase.
Zwei Regulatory-Affairs-Expertinnen geben Ihnen praktische Tipps zum effizienteren Ablauf der Verfahren und zu den Herausforderungen in Zusammenarbeit mit den nationalen Behörden in Europa.
09:00 Uhr Start, Begrüßung und technisches Warm-up
09:15 Uhr
Gabriele Eibenstein
10:00 Uhr
Dr. Heike Busse
10:45 Uhr Interaktive Vitalpause
11:00 Uhr
Dr. Heike Busse
11:45 Uhr
Dr. Heike Busse
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Gabriele Eibenstein
14:00 Uhr
Dr. Heike Busse
15:00 Uhr Interaktive Vitalpause
15:15 Uhr
Gabriele Eibenstein
15:45 Uhr
Gabriele Eibenstein
16:15 Uhr Kurze Pause
16:30 Uhr
Dr. Heike Busse
17:00 Uhr Ende des Praxisworkshops
Als optimale Vor- oder Nachbereitung auf das Seminar dient unser e-Learning "GMP für das non-GMP Umfeld ". In diesem e-Learning lernen Sie die Grundprinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP) in Deutschland und Europa kennen. Sie wissen anschließend, warum GMP-Regularien für die Arzneimittelproduktion essentiell sind und haben einen kompakten Einblick in die regulatorischen Anforderungen und deren praktische Umsetzung erhalten. Wenn Sie dieses e-Learning erfolgreich absolviert haben, verstehen Sie die Arbeitsweise und Herausforderungen von Quality-Abteilungen und können Ihre eigene Tätigkeit in Einklang mit den GMP-Anforderungen bringen.
Das e-Learning "GMP für das non-GMP Umfeld" setzt sich aus 9 Lernmodulen zusammen.
Der Experte Jürgen Ortlepp erklärt Ihnen in darin enthaltenen Videos, was GMP bedeutet, welche Anforderungen bestehen und gewährt Ihnen Einblick in die praktische Umsetzung. Die dazugehörigen Präsentationsunterlagen können Sie downloaden.
Die Lernmodule enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird Ihnen ein qualifizierendes Zertifikat ausgestellt, welches Sie direkt bequem ausdrucken können.
Buchen Sie das Seminar "Dezentrale Verfahren und nationale Besonderheiten" über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über das "Zusätzliche Angebot" einen 50 €-Vorteil für das e-Learning (€ 440,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.).
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Dezember 2019)
Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Dezember 2019)
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Details
Wir möchten Sie dabei unterstützen, Ihr eigenes Kompetenzprofil zu erstellen und es mit einer möglicherweise angestrebte...
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Das hat den Teilnehmern des Seminars im Juni 2018 besonders gut gefallen.
Meine Fragen wurden ausführlich und kompetent beantwortet. Es wurden die heißen Themen angesprochen, die auch in meiner Berufspraxis im Moment wichtig sind.
Susanne Preissler
HERMES Arzneimittel GmbH
Flexible Themen, Interaktion
Sabine Unger
Mylan Healthcare GmbH
Austausch zu den Teilnehmern, Einblicke in die Behörde/Sichtweise der Behörde, wenn auch natürlich mit disclaimer
Flexible Gestaltung des Vortrags/Workshops. Aktuelle Fragen und Anliegen wurden fundiert beantwortet
Frau Eibenstein! Und gute Möglichkeit zum Austausch mit bereits erfahrenen Kollegen über Verantwortungsthema
Toller Workshop für Zulasser mit bestehender Berufserfahrung
