Verantwortlich für Marktzugang und
Aufrechterhalt der Zulassung
Webcode 22062011
Dr. Hiltrud Horn
HORN Pharmaceutical Consulting, Bruchsal
Frau Dr. Hiltrud Horn ist Gründerin des Unternehmens HORN Pharmaceutical Consulting in Bruchsal. Sie ist seit 2002 Beraterin im Bereich CMC, GMP und Regulatory Affairs mit Focus auf EU und US.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Christian M. Moers
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Rechtsanwalt
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Angelika Mehnert
Janssen-Cilag GmbH, Neuss
HEMA Strategy Lead
Dr. Stephan Bartel
Bayer AG, Wuppertal
Head of Established Products 2
20. - 21.06.2022
20. - 21.06.2022
1. Tag: 09:00 - 17:15 Uhr2. Tag: 09:...
1. Tag: 09:00 - 17:15 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Beginn möglich
Online
Online
Veranstaltung - 1.790,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation und Zertifikat zum Download.
Veranstaltung - 1.790,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation und Zertifikat zum Download.
Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Healthcare
+49 6221 500-680
h.wolf-klein@forum-institut.de
Der Regulatory Affairs Manager ist Neuzulassungsmanager, Fristenmanager, Dokumentenmanager und Projektmanager - im Seminar bekommen Sie Tipps für die tägliche Praxis.
Von der Neuzulassung bis zur Pflege von gut etablierten Präparaten - der Regulatory Affairs Manager ist Garant der Zulassung.
Dieses Online-Seminar adressiert die wesentlichen Herausforderungen von der Zusammenarbeit mit dem Market Access-Team bis zur möglichst effizienten Zulassungspflege von älteren Produkten.
Vier Experten mit hohem Praxis-Know-how geben Ihnen wertvolle Tipps zu inhaltlichen Themen und adressieren auch die notwendigen Projektmanagement-Skills. So erstellen und aktualisieren Sie z. B. Projektpläne anhand konkreter Beispiele. Damit haben Sie nach dem Seminar das operative Rüstzeug zur effizienten Regulatory Affairs-Tätigkeit.
Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeiter der Abteilung Regulatory Affairs.
Insbesondere Einsteiger und Zulassungsmanager mit ersten Berufserfahrungen werden vom Seminar profitieren, verbindet es doch inhaltliche Fragestellungen mit notwendigen Projektmanagement-Skills.
Quereinsteiger angrenzender Fachabteilungen sind auch herzlich willkommen.
Um eine intensive Diskussion zu ermöglichen, ist die Teilnehmerzahl auf 20 begrenzt.
09:00 Uhr Start, Begrüßung und technisches Warm-up
09:00 Uhr
Dr. Christian M. Moers
10:30 Uhr Interaktive Vitalpause
10:45 Uhr
Dr. Christian M. Moers
13:15 Uhr Mittagspause
14:15 Uhr
Dr. Hiltrud Horn
15:45 Uhr Interaktive Vitalpause
16:00 Uhr
Dr. Hiltrud Horn
17:15 Uhr Ende Tag 1
09:00 Uhr
Dr. Hiltrud Horn
10:15 bis 10:30 Uhr Interaktive Vitalpause
10:30 Uhr
Dr. Hiltrud Horn
12:30 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Dr. Angelika Mehnert
15:15 Uhr Interaktive Vitalpause
15:30 Uhr
Dr. Stephan Bartel
16:30 Uhr Abschlussdiskussion
17:00 Uhr Ende des Seminars
Dieser Lehrgang kann auch als Teil des Fachreferentenlehrgangs Arzneimittelzulassung gebucht werden.
Ihre Vorteile im Überblick:
Do you lack basic marketing authorisation expertise? Then, we would recommend the e-Learning 'Introduction to EU Marketing Authorisation' e-learning programme.
This programme will familiarise you with the regulatory affairs principles involved in applying for a marketing authorisation in Europe. It addresses the EU marketing authorisation procedures for the various products. It will also introduce you to post-authorisation duties.
Upon completion, you will be conversant with the key principles of regulatory affairs and have a good starting basis to work in this field.
The e-learning programme 'Introduction to EU Marketing Authorisation' comprises five didactic modules that include videos in which the expert Dr Christian Moers shares his expertise with you. You can also download and print the corresponding presentation documents.
Each module comprises additional documents (links, guideline texts, etc.) as well as interactive exercises and questions, which help you practise and apply your newly gained knowledge.
Once you have completed the five modules and passed a final multiple-choice test, you will be awarded a certificate, which you can print out directly. The e-learning programme should be completed within three months. Try our e-learning programme for free and familiarise yourself with our learning environment.
Gesamteindruck: 86 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Mai 2018)
Seminarinhalt: 86 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Mai 2018)
Dieses Seminar gibt Ihnen Tipps zur besseren Verfahrensbegleitung im MRP und DCP und zum Lifecycle-Management in Europa
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Wir möchten Sie dabei unterstützen, Ihr eigenes Kompetenzprofil zu erstellen und es mit einer möglicherweise angestrebte...
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Die modularen Qualifikationslehrgänge des FORUM Institut für Management: Top Seminare Flexible Auswahl Kostenersparnis ...
Details
Das hat den Teilnehmern des Seminars im Mai 2019 besonders gut gefallen.
Kleine Gruppe, gute Gespräche
Referenten, wenig Vorwissen vorausgesetzt
Praxisbeispiele, kompetente und gut vorbereitete Dozenten
Hilfereicher Einstieg in das Thema
Das hat den Teilnehmern des Seminars im Mai 2018 besonders gut gefallen.
Seminaraufbau und -inhalte
Gut strukturiertes Programm, Seminar vermittelt viele wichtige allgemeine RA-Infos
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