DAS Kompaktseminar zu Lagerung und Transport von Arzneimitteln für Einsteiger
Webcode 24052350
Dr. Rainer Kahlich
Regierungspräsidium Tübingen
Herr Dr. Rainer Kahlich ist Apotheker und GMP-Inspektor. Nach dem Studium der Pharmazie und Promotion in pharmazeutischer Analytik war er vier Jahre in der pharmazeutischen Industrie als Leiter der Qualitätskontrolle sowie anschließend als sachkundige Person und Leiter der Qualitätssicherung tätig. Seit 2009 führt er als Mitarbeiter der Leitstelle Arzneimittelüberwachung Inspektionen bei Arzneimittelherstellern in Baden-Württemberg und Drittländern sowie bei pharmazeutischen Unternehmern und Arzneimittelgroßhändlern durch.
Jürgen Ortlepp
Pierre Fabre Pharma GmbH, Freiburg
Quality Director/Head of Quality Assurance DACH Jürgen Ortlepp war bis April 2022 zunächst als GMP-Beauftragter, als Leiter Qualität-Sicherheit-Quality Director/Head of Quality Assurance DACH. Er ist seit vielen Jahren GMP-/GDP-Experte und -Auditor sowie GMP-/GDP-Trainer und -Coach im Bereich APIs und Fertigarzneimittel und hat an verschiedenen Fachhochschulen Lehraufträge zu den Themen Prozessmanagement und Good Practices (GxP) sowie Qualitäts- und Dienstleistungsmanagement inne.
Dr. Franz Schönfeld
Regierung von Oberfranken, Bayreuth
Herr Dr. Schönfeld ist Apotheker und GMP/GDP-Inspektor. Sein Aufgabenschwerpunkt liegt in der Überwachung von Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern in Nordbayern sowie in Drittländern. Im Rahmen der bundesweiten Koordinierung von Inspektionstätigkeiten durch die ZLG leitet er die Expertenfachgruppe "Wirk- und Hilfsstoffe" und ist stellvertretender Vorsitzender der Expertenfachgruppe "Radiopharmaka".
14. - 15.05.2024
14. - 15.05.2024
von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Beginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.990,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr eine hochwertiger Dokumentation zum Download und Zertifikat sowie die technische Betreuung einschließlich einer optionalen Teilnahme am Pre-Meeting (Daten finden Sie in Ihren Kundenportal).
Veranstaltung - 1.990,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr eine hochwertiger Dokumentation zum Download und Zertifikat sowie die technische Betreuung einschließlich einer optionalen Teilnahme am Pre-Meeting (Daten finden Sie in Ihren Kundenportal).
Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-610
m.gottwald@forum-institut.de
Wie werden die aktuellen GDP-Anforderungen in die Praxis umgesetzt? In unserem Seminar & Workshop erhalten Sie pragmatische Antworten!
In unserem Seminar erfahren Sie neben rechtlichen Grundlagen, was häufige Beanstandungen aus Sicht eines Inspektors sind und welche Dokumente vorhanden sein sollten. Lassen Sie sich anleiten, wie mit Abweichungen, Rückrufen oder der Fälschungsschutzrichtlinie umzugehen ist. Lernen Sie, warum Qualifizierung und Validierung wichtige Bestandteile eines Qualitätssicherungssystems darstellen.
Diskutieren Sie am zweiten Tag, welche Risiken bei Lagerung und entlang verschiedener Verkehrswege entstehen können. In unseren Workshops setzen Sie Gelerntes in die Praxis um, beispielsweise was CAPA-Maßnahmen wirksam macht, aber auch wie eine Transportrisikoanalyse aussehen könnte.
09:00 Uhr Start, Begrüßung und technisches Warm-up
09:15 Uhr
Dr. Rainer Kahlich
11:00 Uhr
Jürgen Ortlepp
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Rainer Kahlich
15:00 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Jürgen Ortlepp
17:00 Uhr Ende Tag 1
09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellungsrunde und Erwartungen
09:15 Uhr
Jürgen Ortlepp
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Jürgen Ortlepp , Dr. Franz Schönfeld
12:00 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Franz Schönfeld
15:00 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Jürgen Ortlepp , Dr. Franz Schönfeld
17:00 Uhr Ende des Workshops
In der Veranstaltungsgebühr inkludiert - unser E-Learning Basiswissen GDP: Sie sind GDP-Neuling? Dann ist dieses E-Learning eine schnelle Möglichkeit, die absoluten Grundbegriffe der Good Distribution Practice kennen zu lernen
Wurden die Erwartungen erfüllt: 80 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Dezember 2023)
Gesamteindruck: 80 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Dezember 2023)
Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des/der Großhandelsbeauftragten
Learn how to prepare your pharmacovigilance system in Germany, Europe and worldwide for an upcoming inspection in this o...
Sie sind Nicht-Jurist und an der Erstellung von GDP-Verträgen beteiligt? Dann ist dieses Online-Seminar für Praktiker wi...
Alles was Sie als Informationsbeauftragte*r wissen müssen!
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Wir laden Sie herzlich ein, sich einmal im Monat mit ausgewählten Experten über aktuelle Neuerungen und Trends im GMP-/G...
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Hier erfahren Sie, wie die Online-Veranstaltungen ablaufen und welche Voraussetzungen erfüllt sein müssen
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Über 4500 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.
Details
Gut Strukturiert und absolut zu empfehlen
Voll und ganz erfüllt. Klasse
Die Informationsmenge war sehr umfangreich und sehr gut
Die gute Struktur, Zeiplanung, lockere Atmosphäre
Ich fand den GDP Workshop sehr gut: Die Organisation war klasse, die Inhalte relevant (wenn auch meinen Bedarf übersteigend), die Referenten und deren Präsentationen sehr überzeugend.
Praktische Übungen zur Veranschaulichung wurden gut durchgeführt
