Dr. Matthias Kühnle
Freelance Health Care Consulting, Hochdorf
Marcus Savsek
-angefragt- Experte für pharmazeutische Qualität & Pharmakokinetik, Bonn
Dr. Christina Juli
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach an der Riss
Dr. Helmut Vigenschow
ViPharmaService, Burgrieden
Dr. Tobias Zahn
3R Pharma Consulting GmbH, Dobel
Nähere Informationen finden Sie hier.
22. - 23.04.2024
22. - 23.04.2024
Tag I: 09:00 Uhr - 17:30 Uhr - Onlin...
Tag I: 09:00 Uhr - 17:30 Uhr - Online-Seminar
Tag II: 09:00 Uhr - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Lehrgang (22.- 23. April 2024): € 1.890,- zzgl. MwSt.
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Lehrgang (22.- 23. April 2024): € 1.890,- zzgl. MwSt.
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
Der Online-Kompaktlehrgang für CMC-Manager in Regulatory Affairs. Fokus chemisch definierte Produkte, Biologics werden in einem separaten Online-Seminar adressiert (siehe Seminarempfehlung).
Das Proseminar bereitet Sie auf die fachspezifische Terminologie und die Rolle des CMC-Managers vor. Sie erlangen grundlegendes Basiswissen.
An Tag 1 erhalten Sie einen Überblick über die essentiellen Daten für Modul 3 sowie strategische Tipps für Ihr CMC Writing. Sie können gute von schlechten Daten unterscheiden, ggf. erforderliche Maßnahmen einleiten und Mängel im Dossier vermeiden.
An Tag 2 gehen unsere Experten im Workshop zu Modul 3 die praktische Umsetzung beispeilhaft mit Ihnen an. Zudem wird Ihnen aufgezeigt, welche Qualitätsdaten, abhängig vom Entwicklungsstatus, erforderlich sind. Sie kennen CMC-relevante Qualitäts- und Produktionsaspekte und können qualitätsbezogene Änderungen nach der Zulassung einordnen. Case Studies zum Thema Variations und zahlreiche Praxisbeispiele untermauen den "Link" zu Ihren täglichen Herausforderungen als CMC-Manager.
Was Sie erwartet? Anbei einige Stimmen zum Seminar aus dem vergangenen Jahr:
09:10 Uhr
Marcus Savsek
10:15 Uhr
Dr. Matthias Kühnle
13:00 Uhr
Dr. Matthias Kühnle
14:45 Uhr
Marcus Savsek
17:00 Uhr Wrap-up und Abschlussdiskussion
09:10 Uhr
Dr. Tobias Zahn
10:15 Uhr
Dr. Tobias Zahn
11:30 Uhr
Dr. Helmut Vigenschow
13:15 Uhr
Dr. Helmut Vigenschow
14:00 Uhr
Dr. Christina Juli
15:45 Uhr
Dr. Christina Juli
16:30 Uhr
Dr. Christina Juli
Sie möchten mehr? Dann belegen Sie gleich unseren modularen Qualifikationslehrgang zum CMC-Specialist.
Das Konzept:
Sie wünschen sich einen Überblick über die
aktuellen Anforderungen an Qualitätsdaten
für Biologics?
Besuchen Sie unser englischsprachiges
Seminar:
"CMC for Biologicals"
im Mai 2024
Weitere Details finden Sie auf unserer
Website mit dem Webcode: 24052450 oder
sprechen Sie uns an!
Das Proseminar wird als Einzelcoaching angeboten, um Sie als Einsteiger persönlich für die Lehrgangstage abzuholen: Maßgeschneidert auf Ihre Vorkenntnisse.
Sie erlernen zulassungsrelevante Grundbegriffe und CMC-Essentials, um den Themen an den weiteren Veranstaltungstagen sicher folgen zu können.
Sie wünschen sich ein Einzelcoaching mit anderem Fokus?
Wir setzen dieses Konzept gerne auch zu anderen Themen, z.B. Variations, Schnittstellenmanagement, etc., um. Sprechen Sie uns an!
19. April 2024 ab 10:30 Uhr. Einzelcoaching jeweils ca. 50 Minuten, Beginn zu jeder halben Stunde
CMC-Basiswissen (individuell)
Dr. Helmut Vigenschow
Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.
Gesamteindruck: 100 % unserer Teilnehmer haben den Gesamteindruck mit der Note Gut oder Sehr gut bewertet (Dezember 2020)
DAS Jahresupdate für Informationsbeauftragte!
CMC requirements in Latin America with focus Mexico, Brazil, Colombia, Argentina, Chile, and Peru. The seminar (2 half d...
Verschaffen Sie sich GMP-Grundwissen zu den Anforderungen und der Umsetzung der Guten Herstellungspraxis in Europa.
Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulator...
Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themen...
This whitepaper describes the principles of post-approval change management protocols (PACMP) and the related guideline ...
DetailsUnsere modularen Qualifikationslehrgänge Top Seminare, flexible Auswahl und Kostenersparnis.
Details