Dr. Peter Bachmann
Senior Expert Regulatory Affairs, Bonn
Herr Dr. Bachmann war viele Jahre im BfArM als Fachgebietsleiter bei der Stabsstelle Europäische und Internationale Angelegenheiten tätig und maßgeblich an der Etablierung des europäischen DCP-Systems beteiligt.
Frank Dickert
EXTEDO GmbH, Ottobrunn
Senior Business Consultant; Nach einer Ausbildung in der pharmazeutischen Industrie absolvierte Frank Dickert ein Studium der Biochemie mit Schwerpunkt auf Bioinformatik und Strukturbiologie. Im Jahr 2011 begann er als Regulatory Affairs Specialist bei einem pharmazeutischen Unternehmen, wo er für zentralisierte, DCP/MRP- und nationale Verfahren verantwortlich war. Seit 2017 ist Frank Dickert Teil des Regulatory Competence Centers von EXTEDO. Er berät pharmazeutische Unternehmen weltweit zu regulatorischen Fragen sowie eCTD-Einreichungen und IDMP. Außerdem analysiert und optimiert er regulatorische Geschäftsprozesse und Dokumentenlebenszyklen mit oder ohne Software, löst Kundensupport-Probleme mit verschiedenen eSubmission-Tools und bietet regulatorische Beratung zu dem jeweiligen Tool an.
Karl-Heinz Loebel
CENCORA PharmaLex, Mannheim
Director, Principal Consultant Regulatory Operations;
Nach seinem Studium war Herr Loebel mehrere Jahre Mitarbeiter der Universität Heidelberg bevor er im Jahr 2000 zu einem Biotechnologie-Startup-Unternehmen wechselte. Seit 2005 ist Herr Loebel bei der PharmaLex GmbH in Mannheim beschäftigt. Anfangs leitete er die Abteilung für Regulatory Operations, seit 2015 ist er als Director und Principal Consultant Regulatory Operations Industry / Agency Liaisons zuständig. Seine Aufgaben umfassen unter anderem die Betreuung elektronischer Einreichungen, die Planung von Projekten und die strategische Beratung von Pharmaunternehmen.
Nähere Informationen finden Sie hier.
20. - 21.11.2024
20. - 21.11.2024
1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr 2. Tag: 09:00 - 16:00 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Verena Planitz
Konferenzmangerin Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essenzielles Know-how zu eCTD-Spezifikationen, eSubmission-Notwendigkeiten, nationalen Anforderungen (Deutschland) und IDMP/ SPOR/ XEVMPD/ PLM.
Dieser Lehrgang bringt Sie auf den aktuellsten Stand der elektronischen Einreichungsnotwendigkeiten und informiert Sie im Detail über den regulatorischen Stand von IDMP/SPOR und das PLM Portal. Nach Lehrgangsende kennen Sie Ihre To-dos in Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz und können Ihr Submissionmanagement weiter professionalisieren. Sie wissen, welche Daten Sie für IDMP/ SPOR benötigen und haben Ansatzpunkte zur Optimierung Ihres Regulatory Information Managements.
09:00 Uhr Start, Begrüßung und technisches Warm-Up
09:15 Uhr
Dr. Peter Bachmann
10:15 Uhr
Karl-Heinz Loebel
11:30 Uhr
Karl-Heinz Loebel
13:00 Uhr Mittagspause
14:00 Uhr
Karl-Heinz Loebel
15:00 Uhr Interaktive Vitalpause
15:15 Uhr
Dr. Peter Bachmann
16:00 Uhr
Dr. Peter Bachmann
17:00 Uhr Ende von Tag 1
09:00 Uhr
Karl-Heinz Loebel
09:30 Uhr
Karl-Heinz Loebel
10:15 Uhr Interaktive Vitalpause
10:30 Uhr
Karl-Heinz Loebel
11:30 Uhr Kurze Pause
11:45 Uhr
Frank Dickert
12:45 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Karl-Heinz Loebel, Frank Dickert
15:15 Uhr Interaktive Vitalpause
15:30 Uhr
Karl-Heinz Loebel
16:00 Uhr Ende des Lehrgangs
Sie interessieren sich für eine firmeninterne Schulung zum Thema"eSubmission - Ihre To-dos 2024/25"? Kontaktieren Sie uns gerne, um mehr zu erfahren.
Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.
In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.
Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.
Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Mai 2022)
Praktischer Nutzen: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Mai 2022)
Der Online-Kompaktlehrgang für CMC-Manager in Regulatory Affairs. Fokus chemisch definierte Produkte, Biologics werden i...
Verunreinigungen in Arzneimitteln: Fokus Nitrosamine - So setzen Sie die behördlichen Forderungen pragmatisch und sicher...
Dieses Seminar gibt Ihnen Tipps zur besseren Verfahrensbegleitung im MRP und DCP und zum Lifecycle-Management in Europa
Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des Großhandelsbeauftragten
Get your know-how on creating and maintaining quality data for biotech products in our online training.
So starten Sie als Teilnehmer perfekt vorbereitet in Ihre Online-Weiterbildung
DetailsUnsere modularen Ausbildungslehrgänge - Top Seminare, flexible Auswahl und Kostenersparnis.
DetailsWir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.
DetailsGuter Praxisbezug. Angenehme Lernatmosphare.
23.11.2023