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Seminar Zulassungspflege und Lifecycle-Management
Zulassungspflege & Lifecycle-
Management
Ihre Maintenancepflichten kompakt
an zwei Tagen!
2019-12-29 2020-07-30 online

Zulassungspflege und Lifecycle-Management

Aktuelle Fristen, Daten, Prozesse und Anforderungen

Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen ein kompaktes Update zu allen Maintenance-Pflichten Ihrer Produkte - Renewals, Variations, PSURs u.v.m.
Themen des virtuellen Seminars
  • Zulassungskonformität und Regulatory Compliance
  • Variations/Änderungsmanagement
  • Folgeeinreichungen und Zulassungserweiterungen
  • PSURs und Renewal-Erstellung
  • eSubmission-Notwendigkeiten

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Juni 2017)
89%
Seminarinhalt: 89 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (März 2015)

Ziel des Online-Seminars

Dieses zweitägige Intensivseminar setzt beim Erhalt der Zulassung an und thematisiert alle regulatorischen Fragestellungen, die nachfolgend in der Maintenance auftauchen:

  • Gibt es Herstellungsänderungen, die eine Variation bedingen?
  • Müssen PSURs erstellt oder der Renewal kompiliert werden?
  • Sind Zulassungserweiterungen geplant?

Diese und viele weitere Fragestellungen werden fundiert beantwortet und in praktischen Case Studies für Ihre Praxis weiter vertieft.

Nach dem Seminar kennen Sie Ihre Maintenancepflichten (inkl. eSubmission-Notwendigkeiten) und können Ihr Lifecycle-Management optimieren.

Teilnehmerkreis
Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie. Insbesondere Mitarbeiter der folgenden Abteilungen werden vom Seminar profitieren:

  • Arzneimittelzulassung
  • Med.-Wiss.
  • Arzneimittelsicherheit

Gerade für Mitarbeiter der Zulassungspflege stellt dieses Seminar eine kompakte Update-Möglichkeit dar.

Um einen intensiven Austausch zu ermöglichen, ist die Teilnehmerzahl auf 20 begrenzt.
Ihre Referenten
Ihre Referenten an Tag 1:
Dr. Michael Horn
Senior Expert in Regulatory Affairs mit bes. Expertise im Bereich Maintenance, Bonn

Dr. Erika Plenz
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim


Ihre Referenten an Tag 2:
Horst Kastrup
Senior Regulatory Expert, Münster

Dr. Reinhard Nibler
Dr. Nibler & Partner, München


Weiterführend

Technikinformation

Technikinformation

In unserem Informationsblatt erfahren Sie, wie die Online-Veranstaltungen ablaufen und welche Voraussetzungen von Ihrer Seite aus erfüllt sein müssen.

Sie haben Fragen? Dann rufen Sie uns gerne an.
Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
Tel.: +49 6221 500-610

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.859 Teilnehmer in 366 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 01/2019- 12/2019).

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