Dr. Christina Juli
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach an der Riss
Head of Technical Regulatory Affairs
Dr. Beatrix Metzner
Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH, Biberach an der Riss
Head of Global Tech RA More than 15 years' experience in filing pre and post-approval worldwide, with a specific focus on biologics (NBE and biosimilar)
Jürgen Ortlepp
Infraserv Logistics GmbH, Frankfurt
Geschäftsbereichsleiter Consulting & Qualitäts- / Gefahrgutmanagement
Jürgen Ortlepp ist seit 2005 bei der Infraserv Logistics GmbH tätig; zunächst als GMP-Beauftragter, als Leiter Qualität-Sicherheit-Gefahrgut/GMP und seit 2018 als Geschäftsbereichsleiter Sonderprozesse und Qualitätsmanagement. Er ist seit vielen Jahren GMP/GDP-Experte und -Auditor sowie GMP/GDP-Trainer und -Coach im Bereich APIs und Fertigarzneimittel und hat an verschiedenen Fachhochschulen Lehraufträge zu den Themen Prozessmanagement und Good Practices (GxP) sowie Qualitäts- und Dienstleistungsmanagement inne.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Mónica Unger-Bady
Independent Consultant for Regulatory-Compliance, Unger-Bady Consulting & Services, Berlin
Dr. Mónica Unger-Bady ist seit 2007 unabhängige Beraterin im Bereich der Regulatory Compliance. Sie unterstützt namhafte Pharmafirmen bei der Entwicklung und Implementierung praxisgerechter Arbeitsabläufe. Ihre Stärke liegt in der gezielten Fokussierung auf die Mitarbeiter innerhalb der Prozesse, sowie in der Unterstützung der Führungskräfte durch individuelles Coaching.
Nähere Informationen finden Sie hier.
08.11.2022
08.11.2022
09:00 - 17:00 Uhr - Online-SeminarEi...
09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich.
online
online
Veranstaltung - 1.090,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation zum Download sowie ein Zertifikat.
Veranstaltung - 1.090,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation zum Download sowie ein Zertifikat.
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
Projektmanagement in CMC: Daily Business, Changes, Out-Tasking/-Sourcing - Effiziente Projektsteuerung - So gelingt`s!
Im Rahmen dieses Online-Seminars werden inhaltlich die Theorie des "Projekts" mit der täglichen und außergewöhnlichen Praxis im CMC-Bereich der Arzneimittelzulassung vereint.
Sie lernen die Grundzüge des Projektmanagements kennen und erarbeiten sich, anhand unterschiedlicher realer Beispielszenarien, gemeinsam mit unseren Referenten, die Anforderungen an die jeweilige Rolle und die damit verbundenen Aufgaben und Möglichkeiten des Managers im CMC-Bereich.
Von diesem Online-Seminar profitieren Manager und Führungskräfte, die im CMC-Bereich der Arzneimittelzulassung Projekte betreuen und steuern bzw. mit dieser Aufgabe betraut werden sollen.
Begrüßung, Erwartungen, Vorstellung
Jürgen Ortlepp
Jürgen Ortlepp
Jürgen Ortlepp
Mittagspause
Dr. Christina Juli, Dr. Beatrix Metzner, Dr. Mónica Unger-Bady
Zusammenfassung und offene Fragen
Ende des Online-Seminars
Nach dem Seminarbesuch verfügen Sie über Grundwissen, Methoden und Lösungsansätze zur effizienten Steuerung von Projekten und haben anhand der praktischen Beispiele aus dem CMC-Bereich unterschiedliche Herangehensweisen und Tricks kennengelernt.
Sie haben individuelle Fragen rund um das Thema Biotechnologie und Biologics? Gerne können Sie diese bis eine Woche vor der Veranstaltung an b.wessels@forum-institut.de senden. Unsere Experten werden gerne im Verlauf des Seminars darauf eingehen.
Sie möchten sich in den Pausen oder nach Ende des Seminars mit den Referenten bzw. den Branchenkollegen auf ein Gespräch im "privaten Raum" treffen? Sprechen Sie uns an!
Gesamtnote aller Bewertungen aus 2021
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = Hervorragend
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Online-Seminar mit Fokus auf Datenqualität, Datenintegrität, RIM, IDMP, SPOR und eSubmission - direkt in der Praxis nutz...
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Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. T...