2024-10-22 2024-10-22 , online online, 1.190,- € zzgl. MwSt. Ilka Henkel https://www.forum-institut.de/seminar/24102605-arzneimittelverpackung-und-artwork-in-der-praxis/referenten/24/24_10/24102605-seminar-artwork-management_henkel-ilka.jpg Arzneimittelverpackung und Artwork in der Praxis

Dieses Seminar für Praktiker*innen gibt Ihnen wertvolle Einblicke von der Artwork-Erstellung über die Freigabe von Druckvorlagen bis hin zur Bedeutung von Qualitätskontrolle und der Begleitung von Behördeninspektionen.

Themen
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Druckvorlagen
  • Vermeidung von Verpackungsfehlern und Sicherstellen der Labelling-Compliance
  • Erfolgreiche Zusammenarbeit mit externen Partnern
  • Einsatz von Artwork-Management-Systemen
  • GxP-gerechte Dokumentation und Behördeninspektionen


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die in Verpackung, Artwork und Labelling von Arzneimitteln involviert sind, die Grundlagen kennen und sich praxisnah weiterbilden wollen.

Es richtet sich insbesondere an Mitarbeiter*innen
  • des Artworks
  • der Verpackung
  • der QA/QC/GMP-Bereiche
  • und weiterer regulatorischer Bereiche.
Ziel der Veranstaltung
Dieses Online-Seminar beleuchtet die Erstellung, Prüfung und Freigabe von Druckvorlagen und gibt Ihnen praktische Ansätze zur Vermeidung von Verpackungsfehlern. Die erfolgreiche Zusammenarbeit mit externen Partnern, die Durchführung von Qualitätskontrollen und die Bedeutung von Behördeninspektionen werden im Detail vorgestellt.

Zwei Expertinnen mit Beratungs- und Behördenerfahrung berichten direkt aus der Praxis und geben ihnen umsetzbare Tipps für Ihre tägliche Arbeit. Beim Workshop zu häufigen Fehlern bei der Artworkerstellung können Sie das Gelernte direkt anwenden und vertiefen.
Ihr Nutzen

Nach diesem Seminar können Sie

  • Verpackungsfehler vermeiden
  • die Labelling-Compliance sicherstellen
  • Schnittstellen effizient managen
  • die Zusammenarbeit mit externen Partnern erfolgreich gestalten
  • GxP-gerechte Dokumentation und Behördeninspektionen begleiten

Seminar Artwork Management

Arzneimittelverpackung und Artwork in der Praxis

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Verpackungsfehler reduzieren
  • Inspektionen gut vorbereiten
  • Langjähriges Expertinnen-Know-how für Sie
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24102605

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Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

22.10.2024

22.10.2024

Zeitraum

von 09:00 bis 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Beginn möglich.

von 09:00 bis 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Beginn möglich.
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Rebekka Bitsch
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-565
r.bitsch@forum-institut.de

Details

Dieses Seminar für Praktiker*innen gibt Ihnen wertvolle Einblicke von der Artwork-Erstellung über die Freigabe von Druckvorlagen bis hin zur Bedeutung von Qualitätskontrolle und der Begleitung von Behördeninspektionen.

Themen

  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Druckvorlagen
  • Vermeidung von Verpackungsfehlern und Sicherstellen der Labelling-Compliance
  • Erfolgreiche Zusammenarbeit mit externen Partnern
  • Einsatz von Artwork-Management-Systemen
  • GxP-gerechte Dokumentation und Behördeninspektionen


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die in Verpackung, Artwork und Labelling von Arzneimitteln involviert sind, die Grundlagen kennen und sich praxisnah weiterbilden wollen.

Es richtet sich insbesondere an Mitarbeiter*innen
  • des Artworks
  • der Verpackung
  • der QA/QC/GMP-Bereiche
  • und weiterer regulatorischer Bereiche.

Ziel der Veranstaltung

Dieses Online-Seminar beleuchtet die Erstellung, Prüfung und Freigabe von Druckvorlagen und gibt Ihnen praktische Ansätze zur Vermeidung von Verpackungsfehlern. Die erfolgreiche Zusammenarbeit mit externen Partnern, die Durchführung von Qualitätskontrollen und die Bedeutung von Behördeninspektionen werden im Detail vorgestellt.

Zwei Expertinnen mit Beratungs- und Behördenerfahrung berichten direkt aus der Praxis und geben ihnen umsetzbare Tipps für Ihre tägliche Arbeit. Beim Workshop zu häufigen Fehlern bei der Artworkerstellung können Sie das Gelernte direkt anwenden und vertiefen.

Ihr Nutzen

Nach diesem Seminar können Sie

  • Verpackungsfehler vermeiden
  • die Labelling-Compliance sicherstellen
  • Schnittstellen effizient managen
  • die Zusammenarbeit mit externen Partnern erfolgreich gestalten
  • GxP-gerechte Dokumentation und Behördeninspektionen begleiten

Programm

von 09:00 bis 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Beginn möglich.

09:00 Uhr Start, Begrüßung und technisches Warm-Up


09:15 Uhr

Ilka Henkel

Einführung ins Thema
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Druckvorlagen für Primär- und Sekundärpackmittel
  • Die Bedeutung eines Design Manual
  • Vom Druckentwurf zur Druckfreigabe

09:45 Uhr

Ilka Henkel

Reduzierung und Vermeidung von Verpackungsfehlern
  • Anforderungen an Spezifikationen
  • Voraussetzungen für Zertifikatsfreigaben bei bedruckten Packmitteln
  • Qualitätsvereinbarungen und Qualitätskontrolle

10:45 Uhr Kafeepause


11:00 Uhr

Ilka Henkel

Zusammenarbeit mit externen Partnern
  • Anforderungen an Lieferanten bedruckter Packmittel: Qualifizierte und zertifizierte Packmittel-Lieferanten
  • Anforderungen an externe Satzstudios: Auswahlkriterien und Freigabe; Auditieren
  • Reduktion von Korrekturumläufen

12:00 Uhr Mittagspause


13:00 Uhr

Dr. Gabriele Wanninger

Verpackung, Artwork und Labelling im Fokus von Behörden- inspektionen
  • Überwachung der Produktinformation durch die Landesbehörden
  • Schnittstelle Bundesoberbehörden/ Landesbehörden
  • Erfahrungen aus GMP-Inspektionen

14:00 Uhr Kaffeepause


14:15 Uhr

Ilka Henkel

Workshop: Häufige Fehler bei der Artworkerstellung

15:15 Uhr Vitalpause


15:30 Uhr

Ilka Henkel

Hat der Einsatz von Artwork Management Systemen (AMS) Vorteile?
  • Was versteht man unter einer Änderungskultur?
  • Anforderungen an Artwork und Change-Management
  • Der operative Änderungsprozess: Fristenmanagement
  • Erfüllt ein AMS die Anforderungen an einen Audit-Trail?
  • Elektronisches Artwork-Management-System

16:30 Uhr Klärung offener Fragen und Abschlussdiskussion


17:00 Uhr Seminarende


Zusatzinformationen

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Die Veranstaltung findet live und interaktiv über unseren Learning Space statt, in den die Zoom-Applikation integriert ist (keine Software-Installation erforderlich!). Die Referentinnen freuen sich sehr auf die Veranstaltung mit Ihnen. Um diese Veranstaltung interaktiv durchführen und den Austausch gewährleisten zu können, sind Kamera und Ton erforderlich.

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  • Bequem am Ort Ihrer Wahl lernen
  • Keine Reise- und Übernachtungskosten
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