GMP- und Qualitäs-Know-how
für Regulatory Affairs/CMC

Modularer Qualifikationslehrgang zum CMC-Specialist in Regulatory Affairs

Dieses Seminar kann als Wahlmodul im Rahmen unseres Qualifikationslehrgangs zum CMC-Specialist in Regulatory Affairs belegt werden.

Das Lehrgangskonzept:
- Sie besuchen unseren Basiskurs "Der CMC-Manager in Regulatory Affairs"
- Danach nehmen Sie an 3 weiteren Seminar-Modulen (= 3 Seminartagen) teil, die Sie sich individuell aus dem Lehrgangscurriculum zusammenstellen - Sie erhalten eine strukturierte Weiterbildung und umfassendes Wissen in CMC Regulatory Affairs - Sie können sich durch die gezielte Seminarauswahl gemäß Ihres Tätigkeitsschwerpunktes spezialisieren

Besuchen Sie gerne hierzu unsere Website

Inhouse-Seminare: Fortbildung, die passt!

Sie suchen dieses Thema für mehrere Mitarbeiter*innen?
Wir bieten die passende Lösung bei Ihnen vor Ort bzw. im virtuellen Format!

Dieses Seminar bieten wir auch als Inhouse-Seminar an.

Nutzen Sie die bewährten Konzepte unserer offenen Seminare und bringen Sie Ihre Mitarbeiter*innen
einfach und schnell auf den gleichen Wissensstand.

Gerne senden wir Ihnen ein unverbindliches Angebot.

Ihre Vorteile bei einer FORUM Institut Weiterbildung

Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.

• Live und interaktiv lernen über unsere Weiterbildungsplattform "Learning Space"
• Eine Plattform mit vielen Funktionen: Veranstaltungsraum, Chat, Agenda mit Unterlagen, Umfragen, Workshopräume u.v.m.
• Komfortable Umfragen mit dem Umfragetool Slido
• Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat, 1:1 Videochat
• Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
• Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
• Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
• Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
• Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
• Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

E-Learning: Stability Testing in the ICH Region

Do you need additional knowledge of stability testing? Then, we would recommend the e-Learning ' Stability Testing in the ICH Region' e-learning programme.
This e-Learning will provide you with:

• knowledge of regulatory frameworks in Europe, the ICH region and the US;
• an understanding of the chemical, physical and microbiological factors influencing stability testing, as well as container closure systems and the transportation;
• in-depth knowledge of stability study requirements;
• the ability to apply bracketing and matrixing;
• knowledge of the data needed for extrapolation and defining the shelf life of a product;
• an understanding of the impact of changes on stability; and
• knowledge of the stability specifics of biological products.

E-learning principles

The e-learning programme 'Stability testing in the ICH-region' comprises seven didactic modules that include videos in which the expert Dr Beatrix Metzner shares her expertise with you. You can also download and print the corresponding presentation documents. Each module comprises additional documents (links, guideline texts, etc.) as well as interactive exercises and questions, which help you practise and apply your newly gained knowledge. Each module ends with an online-test. Once you have completed the seven modules and passed all the tests, you will be awarded a certificate, which you can print out directly.The e-learning programme should be completed within three months.