2023-03-23 2023-03-23 , online online, 1.150,- € zzgl. MwSt. Dr. Timo Kretzschmar https://www.forum-institut.de/seminar/23032460-dokumentenmanagement-und-sops-im-gxp-bereich/referenten/23/23_03/23032460-online-seminar-pharma-dokumentenmanagement-und-sops-in-gxp_kretzschmar-timo.jpg Dokumentenmanagement und SOPs im GxP-Bereich

Lernen Sie im Seminar, wie Sie sich einerseits Compliance-konform auf externe Kontrollen in Sachen Dokumentenmanagement vorbereiten und andererseits Arbeitsabläufe möglichst effizient gestalten.

Themen
  • Dokumentenlenkung aus Sicht Unternehmen und Auditor/Inspektor
  • Praxis-Workshop: Erstellen eines gelenkten Dokumentes
  • Aufbewahrung und Archivierung
  • Inspektionen und Audits
Ziel der Veranstaltung
Im Rahmen dieses Online-Seminars vermit-teln Ihnen die beiden Experten Hands-on-Wissen für die inhaltliche und regulatorische Umsetzung der Anforderungen an Vorgabe- und Nachweisdokumente. Sie lernen zudem, wie Sie sich Compliance-konform auf externe Kontrollen vorbereiten und Arbeitsabläufe möglichst effizient gestalten. Der Workshop, als interaktive Einheit, gibt Ihnen die Möglichkeit, das theoretische Wissen mit den individuellen Herausforder-ungen bei der Umsetzung in der Praxis zu verknüpfen.
Wer sollte teilnehmen?

Von diesem Seminar profitieren Fachkräfte aus der Pharmaindustrie, die sich mit der Erstellung, Lenkung und Archivierung qualitätsmanagementrelevanter Dokumente befassen bzw. als Einsteiger zukünftig damit befassen werden. Die Optimierung der genannten Prozesse wird ebenfalls ein zentraler Fokus der Veranstaltung sein.

Online-Seminar Pharma - Dokumentenmanagement und SOPs in GxP

Dokumentenmanagement und SOPs
im GxP-Bereich

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Know-how aus erster Hand
  • Lernen von Experten
  • Viele praktische Fallbeispiele
  • Online und interaktiv: Effizient weiterbilden!
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 23032460

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Alles auf einen Blick

Termin

23.03.2023

23.03.2023

Zeitraum

09:00 - 17:00 UhrEinwahl 30 Minuten ...

09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Lernen Sie im Seminar, wie Sie sich einerseits Compliance-konform auf externe Kontrollen in Sachen Dokumentenmanagement vorbereiten und andererseits Arbeitsabläufe möglichst effizient gestalten.

Themen
  • Dokumentenlenkung aus Sicht Unternehmen und Auditor/Inspektor
  • Praxis-Workshop: Erstellen eines gelenkten Dokumentes
  • Aufbewahrung und Archivierung
  • Inspektionen und Audits
Ziel der Veranstaltung

Im Rahmen dieses Online-Seminars vermit-teln Ihnen die beiden Experten Hands-on-Wissen für die inhaltliche und regulatorische Umsetzung der Anforderungen an Vorgabe- und Nachweisdokumente. Sie lernen zudem, wie Sie sich Compliance-konform auf externe Kontrollen vorbereiten und Arbeitsabläufe möglichst effizient gestalten. Der Workshop, als interaktive Einheit, gibt Ihnen die Möglichkeit, das theoretische Wissen mit den individuellen Herausforder-ungen bei der Umsetzung in der Praxis zu verknüpfen.

Wer sollte teilnehmen?

Von diesem Seminar profitieren Fachkräfte aus der Pharmaindustrie, die sich mit der Erstellung, Lenkung und Archivierung qualitätsmanagementrelevanter Dokumente befassen bzw. als Einsteiger zukünftig damit befassen werden. Die Optimierung der genannten Prozesse wird ebenfalls ein zentraler Fokus der Veranstaltung sein.

Programm

09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich

Dr. Timo Kretzschmar und Carola Michaelis-Pauls

Dokumentenlenkung aus Sicht Unternehmen und Auditor/Inspektor
  • Grundsätzliche Dokumentationsanforderungen der unterschiedlichen pharmazeutischen Compliance-Systeme
  • Dokumententypen
  • Dokumentenlenkung als Prozess
  • Dokumentenlebenszyklus
  • Gute Dokumentationspraxis (Papier und elektronisch)
  • Datenintegrität (high-level)
  • Blick auf die Erfüllung von Regulativen
  • Allgemeine Anforderungen
  • Erstellung, Inkrafttreten, Prüfung, Revision, Schulung, Pflege: SOPs, Formulare, Herstellprotokolle, Handbücher, etc.
  • Umgang mit: Rohdaten, Aufzeichnungen

Dr. Timo Kretzschmar und Carola Michaelis-Pauls

Praxis-Workshop: Erstellen eines gelenkten Dokumentes - Teil I
In Kleingruppen wenden Sie das Gelernte an.

Kurze Pausen à 5-10 min, insgesamt 15-20 min. sind am Vormittag inkludiert.

Dr. Timo Kretzschmar und Carola Michaelis-Pauls

Praxis-Workshop: Erstellen eines gelenkten Dokumentes - Teil II
Die Ergebnisdiskussion erfolgt gemeinsam im Plenum.

Dr. Carola Michaelis-Pauls

Aufbewahrung und Archivierung
  • Regulatorische Anforderungen in GMP, GLP und GCP
  • Archivierungkonzept, -prozess, Verantwortlichkeiten
  • Umstieg von Papier auf elektronisch
  • Datenlebenszyklus und Datenintegrität

Dr. Timo Kretzschmar und Carola Michaelis-Pauls

Inspektionen und Audits
  • Sicht Betrieb und Auditor/Inspektor - Zwingend widersprüchlich?
  • Was steht hinsichtlich Dokumentation/Archivierung im Fokus?
  • Typische Fehler und Findings

Kurze Pausen à 5-10 min, insgesamt 15-20 min. sind am Nachmittag inkludiert.

Zusatzinformationen

Online-Weiterbildung: Ihre Vorteile

  • Online-Seminare - live und interaktiv über Zoom.
  • Ihre Zugangsdaten und alle begleitenden Unterlagen immer zugänglich in Ihrem Kundenportal.
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept mit viel Raum für Ihre Fragen.
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten.
  • Durchgehende Betreuung während des Online-Seminars für einen optimalen Lernerfolg.

Individuelle Fragen

Sie haben individuelle Fragen rund um das Thema Dokumentenmanagement und SOPs? Gerne können Sie diese bis eine Woche vor der Veranstaltung an b.wessels@forum-institut.de senden. Unsere Experten werden gerne im Verlauf des Seminars darauf eingehen.

Interaktives Online-Seminar

Sie möchten sich in den Pausen oder nach Ende des Seminars mit den Referenten bzw. den Branchenkollegen auf ein Gespräch im "privaten Raum" treffen? Sprechen Sie uns an!

Inhouse-Seminare: Fortbildung, die passt!

Sie suchen dieses Thema für mehrere Mitarbeiter?
Wir bieten die passende Lösung bei Ihnen vor Ort bzw. im virtuellen Format!

Dieses Seminar bieten wir auch als Inhouse-Seminar an.

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