2023-06-15 2023-06-15 , online online, 1.150,- € zzgl. MwSt. Dr. Michael Bock https://www.forum-institut.de/seminar/23062460-gmp-aufbauwissen-fuer-qualitaetsmanager/referenten/23/23_06/23062460-pharma-online-seminar-aufbauwissen-gmp-fuer-qualitaetsmanager_bock-michael.jpg GMP-Aufbauwissen für Qualitätsmanager

Das Seminar für GMPler, die sich einen "tieferen" Einblick in zentrale Themengebiete wünschen, um die GMP-relevanten Prozesse im Unternehmen weiter zu professionalisieren. Nutzen Sie die Chance und gehen Sie mit unseren drei langjährig erfahrenen Experten aus Industrie/Consulting und Behörde in den Dialog!

Themen
  • Update: Qualitätsmanagement und GMP aus Behördensicht
  • Effiziente Qualitätsplanung
  • GxP bei outgesourcten Prozessen
  • Schnittstellenmanagement und Kommunikation
  • Transport/Logistik: GDP und Sicherheit
  • GxP-Besonderheiten für Biologics
Ziel der Veranstaltung
Sie möchten Ihr Qualitätsmanagementsystem weiterentwickeln und optimieren?

Von unseren drei Experten erhalten Sie, aus verschiedenen Blickwinkeln, Tipps und Tricks zu Themen, wie
  • Qualitätsplanung,
  • Outsourcing,
  • Schnittstellenmanagement,
  • Transport und Logistik sowie
  • Biologics,
die es Ihnen ermöglichen, die GMP-relevanten Prozesse im Unternehmen weiter zu strukturieren und "professionalisieren".

Nutzen Sie die Möglichkeit des Austausches mit den Experten und Branchenkollegen über aktuelle Entwicklungen, Erfahrungen und Ihre täglichen Herausforderungen.

Wir freuen uns über Ihren Input vorab (individuelle Fragen/Herausforderungen/Cases), damit sich die Experten darauf vorbereiten können.

Individuelle Fragen bzw. Fälle/Beispiele adressieren Sie an
Dr. Birgit Wessels
b.wessels@forum-institut.de
Wer sollte teilnehmen?

Dieses Aufbau-Seminar richtet sich an Qualitätsmanager sowie an erfahrene Fachkräfte aus dem Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, die Ihr Know-how im Hinblick auf GMP-Anforderungen professionalisieren möchten.

Online-Seminar Pharma - Aufbauwissen GMP für Qualitätsmanager

Aufbauwissen GMP für
Qualitätsmanager

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Lernen von Experten
  • Klärung individueller Fragestellungen
  • Praxiswissen zur direkten Umsetzung
  • Interaktives Online-Format ohne Reiseaufwand
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 23062460

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Alles auf einen Blick

Termin

15.06.2023

15.06.2023

Zeitraum

09:00 Uhr - 17:30 Uhr - Online-Semin...

09:00 Uhr - 17:30 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich.
Veranstaltungsort

online

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Ihre Kontaktperson

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Das Seminar für GMPler, die sich einen "tieferen" Einblick in zentrale Themengebiete wünschen, um die GMP-relevanten Prozesse im Unternehmen weiter zu professionalisieren. Nutzen Sie die Chance und gehen Sie mit unseren drei langjährig erfahrenen Experten aus Industrie/Consulting und Behörde in den Dialog!

Themen
  • Update: Qualitätsmanagement und GMP aus Behördensicht
  • Effiziente Qualitätsplanung
  • GxP bei outgesourcten Prozessen
  • Schnittstellenmanagement und Kommunikation
  • Transport/Logistik: GDP und Sicherheit
  • GxP-Besonderheiten für Biologics
Ziel der Veranstaltung

Sie möchten Ihr Qualitätsmanagementsystem weiterentwickeln und optimieren?

Von unseren drei Experten erhalten Sie, aus verschiedenen Blickwinkeln, Tipps und Tricks zu Themen, wie

  • Qualitätsplanung,
  • Outsourcing,
  • Schnittstellenmanagement,
  • Transport und Logistik sowie
  • Biologics,
die es Ihnen ermöglichen, die GMP-relevanten Prozesse im Unternehmen weiter zu strukturieren und "professionalisieren".

Nutzen Sie die Möglichkeit des Austausches mit den Experten und Branchenkollegen über aktuelle Entwicklungen, Erfahrungen und Ihre täglichen Herausforderungen.

Wir freuen uns über Ihren Input vorab (individuelle Fragen/Herausforderungen/Cases), damit sich die Experten darauf vorbereiten können.

Individuelle Fragen bzw. Fälle/Beispiele adressieren Sie an
Dr. Birgit Wessels
b.wessels@forum-institut.de

Wer sollte teilnehmen?

Dieses Aufbau-Seminar richtet sich an Qualitätsmanager sowie an erfahrene Fachkräfte aus dem Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, die Ihr Know-how im Hinblick auf GMP-Anforderungen professionalisieren möchten.

Programm

09:00 Uhr - 17:30 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich.

09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellung, Erwartungen


09:15 Uhr

Dr. Gabriele Wanninger

Update: Qualitätsmanagement und GMP aus Behördensicht
  • Trends und Entwicklungen national/EU
  • Anforderungen an die Digitalisierung der QM-Dokumentation
  • Auswirkungen der Pandemie auf das pharm. Qualitätssystem
  • Kommunikation mit Behörden
  • Fehler und Mängel im QM/GMP-Bereich

10:45 Uhr Kaffeepause


11:00 Uhr

Dr. Michael Bock

Effiziente Qualitätssicherung
  • Qualität eines Produktes von der Entwicklung bis zum Markt
  • Planung der Qualitätssicherung und des Systems
  • Effizienz und Qualität: ein Widerspruch?
  • Qualitäts-Philosophien und Diskussion anhand eines Fallbeispiels

12:00 Uhr Mittagspause


12:45 Uhr

Dr. Michael Bock

GxP bei outgesourcten Prozessen
  • Strategische Aspekte zur Lohnfertigung, u.a. Qualitätsaspekte bei Make-or-Buy-Entscheidungen
  • Regularien hinsichtlich Lohnfertigung
  • Lieferantenauswahl und -qualifizierung
  • Lieferantenmanagement und Qualitätsaspekte
  • Wie sichere ich bei wichtigen Produkten die Versorgung?

14:00 Uhr

Dr. Mónica Unger-Bady

Schnittstellenmanagement und Kommunikation
  • Herausforderungen an den Schnittstellen, z.B. zu RA, inhouse oder beider Lohnherstellung
  • Stellschrauben/Tipps und Tricks zum Management der Schnittstellen
  • Kommunikation/Informationsfluss sicherstellen
  • Workshop: Sie bearbeiten eine oder verschiedene Fragestellungen in Anlehnung an das Thema

15:35 Uhr Kaffeepause


15:45 Uhr

Dr. Michael Bock

GDP und Sicherheit bei Transport und Logistik
  • GDP-Regularien und Hintergrund
  • Transport/Lagerbedingungen und Lösungen zur Einhaltung
  • Transportvalidierung
  • Fälschungen und Produktschutz
  • Aktuelle und zukünftigeTrends
  • Praktische Übung, Analyse einer Lieferkette auf Risiken

16:30 Uhr

Dr. Gabriele Wanninger

GxP-Besonderheiten für Biologics
  • Klassische Biotechnologie: Unterschiede zu Small Molecules, Bedeutung für GxP und Regulatory
  • GMP-Leitfaden Part II/Annex 2: Allgemeine und spezielle Anforderungen
  • Ausblick ("advanced"): Gentherapie

17:15 Uhr Wrap-up und offene Fragen


17:30 Uhr Seminarende


Zusatzinformationen

Modularer Qualifikationslehrgang zum Qualitätsmanager GMP

Dieses Seminar kann als Wahlmodul im Rahmen unseres Qualifikationslehrgangs zum Qualitätsmanager GMP belegt werden.

Das Lehrgangskonzept:

  • Sie besuchen unseren Basiskurs "GMP-Essentials im Qualitätsmanagement"
  • Danach nehmen Sie an 3 weiteren Seminar-Modulen (= 3 Seminartagen) teil, die Sie sich individuell aus dem Lehrgangscurriculum zusammenstellen
  • Sie erhalten eine strukturierte Weiterbildung und umfassendes Wissen in GMP-/QM-Themen
  • Sie können sich durch die gezielte Seminarauswahl gemäß Ihres Tätigkeitsschwerpunktes spezialisieren

Ablauf eines Online-Seminars

  • Online-Seminare - live und interaktiv über Zoom.
  • Ihre Zugangsdaten und alle begleitenden Unterlagen immer zugänglich in Ihrem Kundenportal.
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept mit viel Raum für Ihre Fragen.
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten.
  • Durchgehende Betreuung während des Online-Seminars für einen optimalen Lernerfolg.

Individuelle Fragen

Sie haben individuelle Fragen rund um das Thema GMP und Qualität(smanagement)? Gerne können Sie diese bis eine Woche vor der Veranstaltung an b.wessels@forum-institut.de senden. Unsere Experten werden gerne im Verlauf des Seminars darauf eingehen.

Interaktives Online-Seminar

Sie möchten sich in den Pausen oder nach Ende des Seminars mit den Referenten bzw. den Branchenkollegen auf ein Gespräch im "privaten Raum" treffen? Sprechen Sie uns an!

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