- Online-Weiterbildung -
Webcode 24092450
Sven Harmsen
e-DRA Harmsen - a service provider for electronic drug regulatory affairs, München
Senior Consultant
Berater mit Themenschwerpunkt "electronic Drug Regulatory Affairs"
Sven Harmsen ist freiberuflicher Berater mit Fokus auf Dokumentenmanagement, eSubmission, Regulatory Affairs Information Management und andere GxP-Anwendungen. Er hat über 20 Jahre in der biopharmazeutischen Industrie als Leiter von globalen IT-Projekten und IT-Teams gearbeitet. Er bringt Struktur in komplexe Situationen, wie Geschäftsprozesse, Projekte oder Systemarchitek-turen und verfügt über fundierte Kenntnisse in der Validierung von Computersystemen.Sven Harmsen ist Lehrbeauftragter des Studiengangs "Master of Drug Regulatory Affairs".
Nähere Informationen finden Sie hier.
Peter Bunse
Manager Competence Center Life Science Solutions BridgingIT GmbH, Frankfurt
Seit 2021 ist P. Bunse als Manager Competence Center Life Science Solutions bei der BridgingIT GmbH tätig. Peter Bunse bringt Know-how als Geschäftsführer sowie als Management Berater bei Arcondis und Bridging IT für Unternehmen der pharmazeutischen Industrei mit. Von 2006 - 2016 war Peter Bunse bei der fme AG verantwortlich für eine Business Unit mit dem Spezialgebiet Dokumentenmanagement in der Life Science Industrie. Er befasst sich seit 1996 - damals bei Hoechst - mit diesem Thema und hat bei verschiedenen Unternehmen die Implementierung von Lösungen für den Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs begleitet.
Dr. Helmut Vigenschow
ViPharmaService, Burgrieden
Selbstständiger Berater Herr Dr. Vigenschow war 30 Jahre bei Merckle/ratiopharm in leitenden Funktionen beschäftigt, u.a. in den Bereichen Projektmanagement, Regulatory Affairs, pharmazeutische Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle. Zudem hat er in dieser Zeit ein pharmazeutisches Entwicklungszentrum in Indien aufgebaut. Seit einigen Jahren ist Herr Dr. Vigenschow als selbstständiger Berater tätig. Als Dozent für die SRH Fernhochschule Riedlingen betreut er außerdem das Modul Zulassung.
26.09.2024
26.09.2024
09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: GMP für das non-GMP Umfeld
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.)
390,00 €
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: GMP für das non-GMP Umfeld
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.)
390,00 €
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
Digitale Transformation an der Schnittstelle RA und GMP: Holen Sie sich im Seminar das Know-how, um ein Dokumentenmanagementsystem einzuführen/zu aktualisieren/zu optimieren/effizient zu gestalten.
Für pharmazeutische Unternehmen ist das Thema Datenbanken und Dokumentenmanagementsysteme essenziell. IT-Systeme unterstützen sowohl GMP-regulierte Bereiche als auch die Compliance-erhaltende Pflege des Produktportfolios.
Die hierzu erforderliche verlässliche Datenqualität muss allerdings immer von Menschen erzeugt und überprüft werden.
Im Fokus der zu vermittelnden Inhalte im Seminar stehen, insbesondere für kleine und mittelständische Unternehmen, die kostengünstige Implementierung und Pflege von IT-Lösungen sowie das Einsparen personeller Ressourcen.
Unsere drei Experten informieren Sie über Grenzen und Möglichkeiten von IT-Systemen zur Unterstützung der Arbeitsabläufe an der Schnittstelle Zulassung und GMP-regulierte Bereiche.
Nach der Seminarteilnahme sind Sie mit Praxis-Know-how ausgestattet, welches Ihnen ermöglicht das Konzept des internen Daten- und Dokumentenflusses effizient zu planen bzw. zu aktualisieren und zu verbessern.
Nutzen Sie den Seminarbesuch, um Tipps und Tricks für die Auswahl und Nutzbarmachung elektronischer Systeme für Ihre individuelle Prozesslandschaft zu erhalten. Die Case Study-Präsentation und die Paneldiskussion als interaktive Einheiten eignen sich besonders, um das theoretische Wissen mit den Herausforderungen bei der Umsetzung in der Praxis zu verknüpfen.
Alle Experten
Dr. Helmut Vigenschow
Biobreak
Peter Bunse
Mittagspause
Dr. Helmut Vigenschow
Sven Harmsen
Biobreak
Sven Harmsen
Alle Experten
Recap und offene Fragen
Ende des Online-Seminars
Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.
Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
Erhalten Sie einen Überblick, welche Anforderungen das Heilmittelgesetz an Sie und Ihre Arbeit in Regulatory Affairs ste...
Praxisbezogenes Online-Seminar zu den rechtlichen Grundlagen und den Pflichten von pharmazeutischen Unternehmen zum Lief...
Holen Sie sich Ihr Know-how in Sachen Erstellung und Pflege der Qualitätsdaten für Biotech-Produkte in unserem Online-Se...
LAST CALL! - STORNOFRIST: 29.04.2024 - Das Online-Seminar zu den Anforderungen an die Stabilitätsdaten im CMC-Modul des ...
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