2000-11-28 2024-12-12 , online online, 1.395,- € zzgl. MwSt. Dr. Timo Kretzschmar https://www.forum-institut.de/seminar/24112481-it-quality-in-gxp-ein-leitfaden-zu-datenintegritaet-csv-und-cloud-computing/referenten/24/24_11/24112481-online-webcast-serie-pharma-basiswissen-it-quality-in-gxp_kretzschmar-timo.jpg IT-Quality in GxP: Ein Leitfaden zu Datenintegrität, CSV und Cloud Computing

"Basiswissen IT-Quality in GxP" - Holen Sie sich als Einsteiger*in die relevanten Essentails im Rahmen des attraktiven Webcast-Formats und meistern Sie zukünftig Ihr Datenmanagement souverän und effizient - Fokus auf Datenintegrität, CSV und Cloud Computing

Themen
  • Das Konzept: Drei wöchentliche Live-Webcasts á 3 Stunden mit zwei Experten aus der Praxis
  • Die Themen: Datenintegrität, Computer System Validation (CSV), Cloud Computing
  • Ihre Vorteile: Möglichkeit zur direkten Interaktion mit den Referenten. Sie erhalten nach jeder Sendung ein Zertifikat. Sie sind nicht in der Lage, an einer der Sendungen live teilzunehmen? Profitieren Sie von der Aufzeichnung jedes Webcasts.


Wer sollte teilnehmen?
Diese Webcast-Serie ist speziell für Einsteiger*innen in den Bereich IT-Quality konzipiert. Angesprochen sind Mitarbeitende aus der Abteilung IT(-Quality) selbst und zudem Mitarbeitende aus allen GxP-regulierten Bereichen, die im Umgang mit den Themen Datenintegrität, Computer System Validation und Cloud Computing souveräner werden und mehr Kompetenz erlangen wollen.
Ziel der Veranstaltung
Durch die Teilnahme an dieser Webcast-Reihe erhalten Sie einen umfassenden Einstieg in die wichtigsten und aktuellen Themen im Bereich IT-Quality.
Zwei ausgewiesene Experten werden, im interaktiven Austausch miteinander sowie mit Ihnen, den Teilnehmenden, in drei separaten Webcast-Sendungen die folgenden Aspekte diskutieren:
      • Datenintegrität,
      • CS-Validierung und
      • Cloud Computing

      Nach Teilnahme an der Webcast-Reihe werden Sie ein besseres Verständnis für entsprechende inhaltliche Fragestellungen und deren praktische Umsetzung bzw. Anwendung gewonnen haben. Prozesse zum internen und "externen" Datenmanagement werden Sie zukünftig sicher und effizient führen können.
Ihr Nutzen

Was Sie erwarten dürfen? Hier die Stimmen der Teilnehmenden der April-Ausgabe der Webcast-Serie:

  • "Tolle Schulung! Ich konnte sehr viel für meine tägliche Arbeit mitnehmen."
  • "Ich war sehr positiv überrascht von der Webcast-Serie; vor allem das Thema CSV hat mir gefallen, da ich in diesem Bereich bislang keinerlei Kenntnisse hatte und viel mitnehmen konnte."
  • "Ich fand die Webcast-Serie sehr gut! Ich werde auf die Inhalte/Folien noch des Öfteren zurückgreifen in meinem Berufsalltag."
  • "Exzellentes Training und wirklich sehr ausführlich aufbereitet. Langjährig erfahrene Referenten in spezifischen Fachbereichen lassen keine Frage offen. Viel Inhalt und die Möglichkeit die Folien noch mal in Ruhe durchzugehen runden dieses Training ab. Obwohl ich bereits einiges an Erfahrung in diesem Bereich hatte, hab ich dennoch viel dazu gelernt. Beste Empfehlung von mir!"

Online Webcast-Serie - Basiswissen IT-Quality in GxP

Webcast-Serie: Basiswissen
IT-Quality in GxP

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Ihr Update in Sachen Datenmanagement
  • Know-how zu aktuellen IT-Themen
  • 3 Webcast-Sendungen à 3 h: Komfortabel in den Arbeitsalltag zu integrieren
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 + ISO 21001

Webcode 24112481

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Alles auf einen Blick

Termin

28.11. - 12.12.2024

28.11. - 12.12.2024

Zeitraum

28. November, 5. Dezember, 12. Dezember - Live-Webcast,
jeweils von 09:00 Uhr - 12:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich

28. November, 5. Dezember, 12. Dezember - Live-Webcast,
jeweils von 09:00 Uhr - 12:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

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Ihre Kontaktperson

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

"Basiswissen IT-Quality in GxP" - Holen Sie sich als Einsteiger*in die relevanten Essentails im Rahmen des attraktiven Webcast-Formats und meistern Sie zukünftig Ihr Datenmanagement souverän und effizient - Fokus auf Datenintegrität, CSV und Cloud Computing

Themen

  • Das Konzept: Drei wöchentliche Live-Webcasts á 3 Stunden mit zwei Experten aus der Praxis
  • Die Themen: Datenintegrität, Computer System Validation (CSV), Cloud Computing
  • Ihre Vorteile: Möglichkeit zur direkten Interaktion mit den Referenten. Sie erhalten nach jeder Sendung ein Zertifikat. Sie sind nicht in der Lage, an einer der Sendungen live teilzunehmen? Profitieren Sie von der Aufzeichnung jedes Webcasts.


Wer sollte teilnehmen?
Diese Webcast-Serie ist speziell für Einsteiger*innen in den Bereich IT-Quality konzipiert. Angesprochen sind Mitarbeitende aus der Abteilung IT(-Quality) selbst und zudem Mitarbeitende aus allen GxP-regulierten Bereichen, die im Umgang mit den Themen Datenintegrität, Computer System Validation und Cloud Computing souveräner werden und mehr Kompetenz erlangen wollen.

Ziel der Veranstaltung

Durch die Teilnahme an dieser Webcast-Reihe erhalten Sie einen umfassenden Einstieg in die wichtigsten und aktuellen Themen im Bereich IT-Quality.
Zwei ausgewiesene Experten werden, im interaktiven Austausch miteinander sowie mit Ihnen, den Teilnehmenden, in drei separaten Webcast-Sendungen die folgenden Aspekte diskutieren:

      • Datenintegrität,
      • CS-Validierung und
      • Cloud Computing

      Nach Teilnahme an der Webcast-Reihe werden Sie ein besseres Verständnis für entsprechende inhaltliche Fragestellungen und deren praktische Umsetzung bzw. Anwendung gewonnen haben. Prozesse zum internen und "externen" Datenmanagement werden Sie zukünftig sicher und effizient führen können.

Ihr Nutzen

Was Sie erwarten dürfen? Hier die Stimmen der Teilnehmenden der April-Ausgabe der Webcast-Serie:

  • "Tolle Schulung! Ich konnte sehr viel für meine tägliche Arbeit mitnehmen."
  • "Ich war sehr positiv überrascht von der Webcast-Serie; vor allem das Thema CSV hat mir gefallen, da ich in diesem Bereich bislang keinerlei Kenntnisse hatte und viel mitnehmen konnte."
  • "Ich fand die Webcast-Serie sehr gut! Ich werde auf die Inhalte/Folien noch des Öfteren zurückgreifen in meinem Berufsalltag."
  • "Exzellentes Training und wirklich sehr ausführlich aufbereitet. Langjährig erfahrene Referenten in spezifischen Fachbereichen lassen keine Frage offen. Viel Inhalt und die Möglichkeit die Folien noch mal in Ruhe durchzugehen runden dieses Training ab. Obwohl ich bereits einiges an Erfahrung in diesem Bereich hatte, hab ich dennoch viel dazu gelernt. Beste Empfehlung von mir!"

Programm

28. November, 5. Dezember, 12. Dezember - Live-Webcast,
jeweils von 09:00 Uhr - 12:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich

Dr. Ronald Schmidt und Dr. Timo Kretzschmar

28. November Modul I: Datenintegrität
  • Rohdatenbegriffe
  • ALCOA-Prinzipien Audit Trail Review Access Management Gute Dokumentationspraxis Anforderungen an die Datenintegrität von einfachen lokalen CS bis hin zu Cloud- basierten CS (Vorteile, Nachteile, Fallstricke)
  • Diskussion von Beispielen
  • Vorbereitung auf Inspektionen/Audits

Dr. Ronald Schmidt und Dr. Timo Kretzschmar

5. Dezember Modul II: CS-Validierung
  • Einführung in die Thematik (relevante Leitlinien im GxP-Bereich)
  • Risikomanagement
  • Validierungshintergründe
  • Lifecycle-Management (Change Controls, Incident Management, Periodic Reviews)
  • Back-up & Restore, eArchivierung User requirements (Audit-Trail) User acceptance test cases Traceability Matrix Valdierungs Report vs. Validierungs Plan

Dr. Ronald Schmidt und Dr. Timo Kretzschmar

12. Dezember Modul III: Aktuelle Trends - Cloud Computing
  • Einführung in die Thematik (verschiedene Cloud-Modelle)
  • Probleme in der Praxis (Validierung, Verantwortlichkeiten, Risk Management, Change Controls, Schulung, Audits, Disaster Recovery, Backup & Restore, e-Archivierung)
  • Vertragsgestaltung, Lieferantenqualifizierung
  • Übertrag eines CS in die Cloud
  • Auditoren-Sicht

Zusatzinformationen

Modularer Qualifikationslehrgang zum IT-Quality-Specialist

Dieses Seminar ist Pflichtmodul im Rahmen unseres Qualifikationslehrgangs zum IT-Quality-Specialist.

Das Lehrgangskonzept:

  • Sie besuchen unseren Basiskurs "Basiswissen IT-Quality in GxP"
  • Danach nehmen Sie an 3 weiteren Seminar-Modulen (= 3 Seminartagen) teil, die Sie sich individuell aus dem Lehrgangscurriculum zusammenstellen
  • Sie erhalten eine strukturierte Weiterbildung und umfassendes Wissen in IT-Quality-relevanten Themen
  • Sie können sich durch die gezielte Seminarauswahl gemäß Ihres Tätigkeitsschwerpunktes spezialisieren

Besuchen Sie gerne hierzu unsere Website

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

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  • Komfortable Umfragen mit dem Umfragetool Slido
  • Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat, 1:1 Videochat
  • Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
  • Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
  • Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
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  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten

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