2024-12-11 2024-12-11 , online online, 1.190,- € zzgl. MwSt. Thomas Porstner https://www.forum-institut.de/seminar/24122350-aufbauwissen-fuer-den-grosshandelsbeauftragten/referenten/24/24_12/24122350-seminar-aufbauwissen-fuer-grosshandelsbeauftragte_porstner-thomas.jpg Aufbauwissen für den Großhandelsbeauftragten

Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des Großhandelsbeauftragten

Themen des virtuellen Seminars
  • Die verantwortliche Person in der globalen Lieferkette
  • Aufgaben, Schnittstellen und Abgrenzung zu anderen Funktionsträgern
  • Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten
  • Praxisworkshop für den Großhandelsbeauftragten


Wer sollte teilnehmen?
Dieses virtuelle Aufbauseminar richtet sich an erfahrene Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, des Pharmagroßhandels und Apotheken, die die Position der "verantwortlichen Person" innehaben, diese unterstützen oder die sich mit der Qualitätssicherung und den Vertriebsregeln für Pharmaunternehmen und Großhändler beschäftigen.
Ziel des Online-Seminars
In diesem Aufbauseminar erfahren Sie alles zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des/der Großhandelsbeauftragten. Nach Besuch des Seminar sind Sie in der Lage,

  • Spezialfragen zu beantworten, die sich durch international operierende Unternehmen ergeben.
  • Schnittstellenproblematiken besser zu managen.
  • Ihre Verantwortung in Bezug auf Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten besser einzuschätzen.
  • Risikomanagement effizienter umzusetzen.
  • Knackpunkte in der Vertragsgestaltung bei delegierten Aufgaben, ausgelagerten Tätigkeiten & Co zu erkennen.

Es werden Grundkenntnisse über den Aufgabenbereich der verantwortlichen Person vorausgesetzt. Diese können auch im entsprechenden Basisseminar des FORUM Instituts erworben worden sein.
Ihr Nutzen

  • Seit Jahren DAS Must-have Seminar für die verantwortliche Person nach § 52 a AMG
  • Pflichtmodul unseres Qualifikationslehrgangs für Großhandelsbeauftragte
  • Inklusive optionaler Wirksamkeitsprüfung gem. GDP-LL
  • Zusätzlichers E-Learning "Aufbauwissen GDP" buchbar

Seminar Aufbauwissen für Großhandelsbeauftragte

Aufbauwissen für den Großhandelsbeauftragten

Alles zur verantwortlichen Person nach § 52a AMG

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Praxis-Workshop für Grooßhandelsbeauftragte
  • Optionale Wirksamkeitskontrolle inkludiert
  • Zusätzliches e-Learning buchbar
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24122350

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Alles auf einen Blick

Termin

11.12.2024

11.12.2024

Zeitraum

von 09:00 - 17:15 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

von 09:00 - 17:15 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Downloads
Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-610
m.gottwald@forum-institut.de

Details

Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des Großhandelsbeauftragten

Themen des virtuellen Seminars

  • Die verantwortliche Person in der globalen Lieferkette
  • Aufgaben, Schnittstellen und Abgrenzung zu anderen Funktionsträgern
  • Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten
  • Praxisworkshop für den Großhandelsbeauftragten


Wer sollte teilnehmen?
Dieses virtuelle Aufbauseminar richtet sich an erfahrene Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, des Pharmagroßhandels und Apotheken, die die Position der "verantwortlichen Person" innehaben, diese unterstützen oder die sich mit der Qualitätssicherung und den Vertriebsregeln für Pharmaunternehmen und Großhändler beschäftigen.

Ziel des Online-Seminars

In diesem Aufbauseminar erfahren Sie alles zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des/der Großhandelsbeauftragten. Nach Besuch des Seminar sind Sie in der Lage,

  • Spezialfragen zu beantworten, die sich durch international operierende Unternehmen ergeben.
  • Schnittstellenproblematiken besser zu managen.
  • Ihre Verantwortung in Bezug auf Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten besser einzuschätzen.
  • Risikomanagement effizienter umzusetzen.
  • Knackpunkte in der Vertragsgestaltung bei delegierten Aufgaben, ausgelagerten Tätigkeiten & Co zu erkennen.

Es werden Grundkenntnisse über den Aufgabenbereich der verantwortlichen Person vorausgesetzt. Diese können auch im entsprechenden Basisseminar des FORUM Instituts erworben worden sein.

Ihr Nutzen

  • Seit Jahren DAS Must-have Seminar für die verantwortliche Person nach § 52 a AMG
  • Pflichtmodul unseres Qualifikationslehrgangs für Großhandelsbeauftragte
  • Inklusive optionaler Wirksamkeitsprüfung gem. GDP-LL
  • Zusätzlichers E-Learning "Aufbauwissen GDP" buchbar

Programm

von 09:00 - 17:15 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

09:00 Uhr Start, Begrüßung und technisches Warm-up


09:15 Uhr

Dr. Sebastian Knieps, LL.M., Thomas Porstner

Die Verantwortliche Person in der globalen Lieferkette
  • Vorschriften in der Lieferkette international operierender Firmen
  • WHO-GDP-/EU-GDP-Guidelines
  • FDA-Anforderungen
  • Anforderungen nach deutschem Recht vs Vorgaben ausländischer Headquarters
  • Kundenqualifizierung
  • GDP-Zertifikate- Inhalt, Stellenwert, Verbindlichkeit, EudraGMDP/OMSLieferantenqualifizierung

10:30 Uhr Vitalpause


10:45 Uhr

Dr. Sebastian Knieps, LL.M.

GDP-VP vs. QPPV vs. Sachkundige Person nach GMP
  • Wer macht was in welchen Fallkonstellationen:
  • Case Study - Wie würden Sie entscheiden?

11:15 Uhr

Thomas Porstner

Arzneimittelfälschungen; Verifizierungspflichten des Großhandels
  • Umsetzung der Fälschungsschutz-richtlinie, Delegierten Verordnung (EU) 2016/161
  • securPharm
  • Alerts: Umgang mit Fehlermeldungen auf der Großhandelsebene
  • Art und Umfang der Verifizierungspflichten des Großhandelserlaubnisinhabers
  • Auditierung der Umsetzung der Fälschungsschutzmaßnahmen im Großhandel

12:30 Uhr Mittagspause


13:15 Uhr

Prof. Dr. Kerstin Brixius, Thomas Porstner

Verträge bei delegierten Aufgaben, ausgelagerten Tätigkeiten und Co.
  • Was fällt in die Verantwortung der VP?
  • Auditpflichten, SOPs, QS-Vereinbarungen
  • Inspektionsfokus

14:30 Uhr

Prof. Dr. Kerstin Brixius, Thomas Porstner

Retouren, Rücknahme, Rückrufe
  • Begriffe, Unterscheidungen, Rechtsrahmen
  • Rückrufmanagement
  • Rücknahmeprozesse
  • Die Retourenabteilung im Fokus der GDP-Auditoren, Relevanz von AGBs

15:30 Uhr Vitalpause


15:45 Uhr

Dr. Sebastian Knieps, LL.M.

Praxis-Workshop für den GHB
  • QM im GDP-Umfeld
  • Qualitäts-Risikomanagement
  • Beispiel einer Transportrisikoanalyse

17:15 Uhr Seminarende


Workshops

e-Learning: Aufbauwissen GDP

Hier erhalten Sie einen kurzen Einblick in das e-Learning Aufbauwissen GDP'.

Zusatzinformation

Wirksamkeitsprüfung

Überprüfen Sie das Erlernte zeitnah und dokumentieren Sie Ihre Kenntnisse gemäß GDP-LL UKap. 2.4 Abs. 5. Diesen Test absolvieren Sie innerhalb von 14 Tagen nach dem Seminar online und erhalten nach Bestehen ein Zertifikat, mit dem Sie Ihre auf der Veranstaltung erworbenen Kenntnisse, zum Beispiel im Rahmen von Inspektionen, dokumentieren können.

Seminarhinweis

Großhandelsbeauftragte - Basisseminar-
5. November 2024 online
Webcode 24112350

Qualifikationslehrgang

Dieses Seminar ist Teil unseres modularen Qualifikationslehrgangs zum Großhandelsbeauftragten/zur verantwortlichen Person nach § 52 AMG. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.forum-institut.de/grosshandelsbeauftragter-verantwortliche-person-nach-52a-amg

Optionales Zusatzangebot: e-Learning "Aufbauwissen GDP"

Das Blended-Learning Angebot des FORUM Instituts erreicht, dass Sie langfristig die Lerninhalte des Seminars nutzen können und schafft die nötigen Voraussetzungen für einen optimalen Wissenstransfer in die Praxis.

Wir empfehlen Ihnen im Vorfeld unser e-Learning Aufbauwissen GDP', welches Sie in 6 Lernmodulen optimal auf die Inhalte des Seminars vorbereitet. Die Module, für die didaktisch aufbereitete Videos produziert wurden, haben eine Länge von je 10-30 min und enden mit Lernerfolgskontrollen inklusive Lösungserläuterungen. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 3 Monaten, so oft Sie möchten, individuell angeschaut werden. Weitere Informationen erhalten Sie auf unserer Startseite mit dem Webcode 24122395.

Buchen Sie das Seminar "Vertragsgestaltung im GDP-Umfeld" über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über das "Zusätzliche Angebot" einen 100 €-Vorteil für das e-Learning (€ 290,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.).

Optionales Zusatzangebot: e-Learning "Deutsches Betäubungsmittelrecht"

Gemäß deutschem Betäubungsmittelgesetz benötigt jede Person eines Unternehmens, die Umgang mit Betäubungsmitteln hat, einen Überblick über die spezifischen regulatorischen Anforderungen, welche an diese Produkte gestellt werden. Unser e-Learning "Deutsches Betäubungsmittelrecht" hilft Ihnen dabei, dieses Wissen zu erlangen. Sie bauen elementare Kenntnisse zu den regulatorischen Vorgaben rund um Betäubungsmittel auf und verstehen, welche Aufgaben und Pflichten von Ihnen erfüllt werden müssen. Schritt für Schritt werden die regulatorischen Grundlagen, wichtige Definitionen und Verantwortlichkeiten rund um den Umgang mit Betäubungsmitteln erarbeitet. Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen Ihnen den Lernfortschritt jederzeit nachzuvollziehen. Das qualifizierende Zertifikat nach Abschluss des e-Learning dient Ihnen als Nachweis für Audits und Inspektionen.
Sichern Sie sich Ihren DEMO-Account und testen das e-Learning 14 Tage lang unverbindlich!

Das Prinzip des e-Learnings "Deutsches Betäubungsmittelrecht"
Das e-Learning "Aufbauwissen für den Großhandelsbeauftragten" besteht aus 6 Lernmodulen, für die didaktisch aufbereitete Videos produziert wurden. Zusammen mit Präsentationen bilden sie die Basis der Lerneinheiten. Die Lernmodule haben eine Länge von 20 - 45 Minuten und enden mit Lernerfolgskontrollen. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 3 Monaten, so oft Sie möchten, individuell angeschaut werden. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird ein qualifizierendes Zertifikat erstellt.

Wie buche ich das e-Learning zusätzlich zum Seminar?
Buchen Sie das Seminar "Deutsches Betäubungsmittelrecht" über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über das "Zusätzliche Angebot" einen 100 €-Vorteil für das e-Learning (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.).

Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.

Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Dezember 2019)

Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Dezember 2019)

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So haben Sie uns in 2023 bewertet

Über 4500 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.

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So haben Sie uns in 2023 bewertet

Teilnehmerstimmen

Teilnehmerstimmen aus Dezember 2019
Immer wieder gerne


Praxisorientiert, gut


Vertiefung von Fachwissen


Diskussion sehr gut

Das hat den Teilnehmern des Seminars im Juni 2018 besonders gut gefallen.
Konkrete, praxisbezogene Tehmen


Hilfreiche Praxisbeispiele, rechtliche Hintergründe, Fragestellungen erklärt